Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastrzyk sterydowy z ćwiczeniami na zapalenie kaletki podbarkowej

16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: ShihWei Huang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Rokowanie i skutki poradnika USG Wstrzyknięcie kortykosteroidów z postępującym ćwiczeniem oporowym w leczeniu zapalenia kaletki podbarkowej: randomizowane badanie kliniczne

Problemy z barkami u osób w średnim i starszym wieku często wynikają ze zwyrodnienia mięśni i ścięgien, powodując ból i ograniczenie ruchu. Obecne metody leczenia, takie jak zastrzyki z kortykosteroidów, zapewniają krótkotrwałą ulgę w zapaleniu kaletki maziowej, co powoduje konieczność powtarzania zastrzyków. Połączenie tych zastrzyków z ćwiczeniami oporowymi, zwłaszcza z gumkami, może wydłużyć ulgę. Badanie ma na celu sprawdzenie tego poprzez podawanie zastrzyków i 12-tygodniowy program ćwiczeń z gumką w jednej grupie w porównaniu z samymi zastrzykami w innej. Ocena przeprowadzona 12 i 26 tygodni po wstrzyknięciu będzie mierzyć ból, ruch i funkcjonalność. Pomyślne wyniki mogą na nowo zdefiniować leczenie, ograniczając liczbę powtarzalnych zastrzyków i poprawiając jakość życia osób z problemami barkowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aktywność barków jest powszechna wśród osób w średnim i starszym wieku i często prowadzi do zwyrodnienia mięśni i ścięgien barków. To zwyrodnienie powoduje niestabilność, co skutkuje zespołem ucisku barku i późniejszym zapaleniem kaletki maziowej. Ostre zapalenie kaletki maziowej prowadzi do silnego bólu barku, ograniczenia ruchu, co wpływa na codzienne życie i pracę. Początkowe metody leczenia, takie jak fizjoterapia i leki doustne, często nie okazują się skuteczne i w celu uzyskania skutecznej ulgi konieczne są wstrzyknięcia kortykosteroidów do kaletki podbarkowej pod kontrolą ultradźwięków. Jednakże zastrzyki te często zapewniają jedynie krótkotrwałą ulgę, co prowadzi do konieczności powtarzania zastrzyków i powoduje obawy dotyczące skutków ubocznych.

Poprzednie badania wykazały, że ćwiczenia oparte na oporze poprawiają siłę mięśni i zmniejszają uszkodzenia tkanki barkowej. Wśród tych ćwiczeń ćwiczenia z gumką są uważane za najbezpieczniejsze dla osób starszych. Pomimo postępu w zakresie zastrzyków pod kontrolą USG w zapaleniu kaletki podbarkowej, istnieje niewiele badań łączących zastrzyki kortykosteroidów z progresywnymi ćwiczeniami oporowymi barku w celu przedłużenia efektu terapeutycznego.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy progresywne ćwiczenia oporowe zwiększają i utrzymują korzyści kliniczne wynikające ze stosowania wstrzyknięć kortykosteroidów pod kontrolą USG w zapaleniu kaletki podbarkowej. Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, w którym grupa eksperymentalna otrzymuje pod kontrolą USG zastrzyki z 40 mg acetonidu triamcynolonu i 2 ml lidokainy do kaletki objętej stanem zapalnym i przechodzi 12-tygodniowy kurs ćwiczeń z progresywnym oporem z elastyczną opaską. Grupa kontrolna otrzymuje wyłącznie zastrzyki pod kontrolą USG. Oceniający nie są świadomi zadań grupowych. Parametry takie jak VAS (ocena bólu), ROM (zakres ruchu) i DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) ocenia się po 12 i 26 tygodniach po wstrzyknięciu.

Celem tego badania było sprawdzenie, czy połączenie zastrzyków kortykosteroidów z ćwiczeniami o progresywnym oporze wydłuża skuteczność leczenia zapalenia kaletki podbarkowej. Jeśli się powiedzie, może zaoferować nowatorskie podejście do leczenia tej choroby, potencjalnie zmniejszając potrzebę powtarzanych zastrzyków i poprawiając ogólną jakość życia osób w średnim i starszym wieku cierpiących na problemy z barkami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhonghe Dist
      • New taipei city, Zhonghe Dist, Tajwan, 235
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka zapalenia kaletki podbarkowej barku

Kryteria wyłączenia:

  • historia barku, barku i historia operacji
  • współwystępujące z zlepnym zapaleniem torebki stawowej lub uszkodzeniem stożka rotatorów
  • w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymał miejscowe zastrzyki w ramię ze steroidem, hipertoniczną dekstrozą, kwasem hialuronowym lub osoczem bogatopłytkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zastrzyk sterydowy Echoguide bez ćwiczeń (tylko edukacja)
otrzymał 40 mg acetonidu triamcynolonu 1 ml plus 2 ml lidokainy (1%) wstrzyknięty do kaletki podbarkowej objętej stanem zapalnym pod kontrolą USG
40 mg acetonidu triamcynolonu 1 ml plus 2 ml lidokainy (1%)
Inne nazwy:
  • edukacja ruchowa
Eksperymentalny: Zastrzyk sterydowy Echoguide z ćwiczeniami
grupa eksperymentalna otrzymała 40 mg acetonidu triamcynolonu 1 cm3 plus 2 cm3 lidokainy (1%) wstrzyknięte do kaletki podbarkowej objętej stanem zapalnym pod kontrolą USG i 12-tygodniowe ćwiczenia z progresywnym oporem z elastyczną opaską
40 mg acetonidu triamcynolonu 1 ml plus 2 ml lidokainy (1%)
Inne nazwy:
  • edukacja ruchowa
Progresywne ćwiczenia oporowe przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 3
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, zawierający 13 pozycji oceniających poziom bólu i stopień trudności w wykonywaniu czynności codziennych wymagających użycia kończyn górnych. Podskala bólu składa się z 5 pozycji, a podskala niepełnosprawności z 8 pozycji.
Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 3
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 3
ocena bólu od 0 do 10, 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezbolesny zakres ruchu
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 3
Zakres ruchu barku: zgięcie, wyprost, odwiedzenie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna
Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj