- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06220643
Steroidinjeksjon med trening for subakromial bursitt
Prognose og effekter av ultralydguide Kortikosteroidinjeksjon med progressiv motstandsøvelse for subakromial bursitt: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skulderaktiviteter er vanlig blant middelaldrende og eldre individer, noe som ofte fører til degenerasjon av skuldermuskler og sener. Denne degenerasjonen forårsaker ustabilitet, noe som resulterer i skulderpåvirkningssyndrom og påfølgende betennelse i synovial bursa. Akutt synovial bursitt fører til alvorlige skuldersmerter, begrenset bevegelse, som påvirker dagliglivet og arbeidet. Innledende behandlinger som fysioterapi og oral medisinering kommer ofte til kort, noe som nødvendiggjør kortikosteroidinjeksjoner i den subakromiale bursa guidet av ultralyd for effektiv lindring. Imidlertid gir disse injeksjonene ofte bare kortvarig lindring, noe som fører til et behov for gjentatte injeksjoner, noe som forårsaker bekymring for bivirkninger.
Tidligere forskning tyder på at motstandsbaserte øvelser forbedrer muskelstyrken og reduserer skuldervevsskader. Blant disse øvelsene regnes treningsøkter med strikk som tryggest for eldre. Til tross for fremskritt innen ultralydveilede injeksjoner for subakromial bursitt, er det en mangel på studier som kombinerer kortikosteroidinjeksjoner med progressive skuldermotstandsøvelser for å forlenge terapeutiske effekter.
Denne studien tar sikte på å utforske om progressive motstandsøvelser forbedrer og opprettholder de kliniske fordelene ved ultralydveilede kortikosteroidinjeksjoner ved subakromial bursitt. Det er en randomisert dobbelt-single-blind studie der den eksperimentelle gruppen mottar ultralydveiledet injeksjoner av 40 mg triamcinolonacetonid og 2cc lidokain i den betente bursaen og gjennomgår en 12-ukers kurs med progressive elastiske motstandsøvelser. Kontrollgruppen får kun ultralydveilede injeksjoner. Evaluatorer er fortsatt uvitende om gruppeoppgavene. Parametre som VAS (smertescore), ROM (bevegelsesområde) og DASH (funksjonshemminger i arm, skulder og hånd) vurderes 12 og 26 uker etter injeksjon.
Denne forskningen søker å finne ut om kombinasjon av kortikosteroidinjeksjoner med progressive motstandsøvelser forlenger effekten av behandling for subakromial bursitt. Hvis det lykkes, kan det tilby en ny tilnærming til å håndtere denne tilstanden, potensielt redusere behovet for gjentatte injeksjoner og forbedre den generelle livskvaliteten for middelaldrende og eldre individer som er berørt av skulderproblemer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhonghe Dist
-
New taipei city, Zhonghe Dist, Taiwan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av subakromial bursitt i skulderen
Ekskluderingskriterier:
- historie om skulder skulder og operasjonshistorie
- komorbid med adhesiv kapsulitt eller revne i rotatorcuff
- fått lokal injeksjon av skulder med steroid, hypertonisk dekstrose, hyaluronsyre eller blodplaterikt plasma de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Echoguide steroidinjeksjon uten trening (kun utdanning)
mottok 40 mg triamcinolonacetonid 1 cc pluss 2 cc lidokain (1 %) injisert i den betente subakromiale bursa med ultralydveiledning
|
40mg triamcinolonacetonid 1cc pluss 2cc lidokain (1%)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Echoguide steroidinjeksjon med trening
Eksperimentgruppen mottok 40 mg triamcinolonacetonid 1 cc pluss 2 cc lidokain (1 %) injisert i den betente subakromiale bursa med ultralydveiledning, og en 12-ukers elastisk bånd med progressiv motstandsøvelse
|
40mg triamcinolonacetonid 1cc pluss 2cc lidokain (1%)
Andre navn:
Progressiv motstandstrening i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) er et pasientutfylt spørreskjema med 13 elementer som vurderer smertenivå og vanskelighetsgrad med ADL som krever bruk av overekstremiteter.
Smerteunderskalaen har 5-elementer og funksjonshemming har 8-elementer.
|
Dag 0, måned 1, måned 3
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3
|
smertescore fra 0~10, 0 betyr ingen smerte, og 10 betyr ekstrem smerte
|
Dag 0, måned 1, måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertefritt bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3
|
Skulderbevegelsesområde for fleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon
|
Dag 0, måned 1, måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddsykdommer
- Bursitt
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Enzymhemmere
- Anestesimidler, lokal
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Anti-arytmimidler
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Membrantransportmodulatorer
- Lidokain
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolon-heksacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andre studie-ID-numre
- N202306022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på triamcinolonacetonid pluss lidokain
-
King Edward Medical UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtMedialt Plica syndromItalia
-
Barts & The London NHS TrustFullførtKastrasjonsresistent prostatakreftStorbritannia
-
University of WashingtonRekruttering
-
Pia Lopez JornetFullførtOral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relatert stressSpania
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Karpaltunnelsyndrom (CTS)Tyrkia (Türkiye)
-
Khyber Teaching HospitalFullført
-
Johns Hopkins UniversityFullført
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalChulalongkorn University; Khon Kaen University; Police General HospitalRekrutteringLivskvalitet | Kneartrose | Smerter, ledd | Stivhet i kne, ikke klassifisert andre stederThailand
-
The University of Hong KongRekruttering