Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Steroidinjeksjon med trening for subakromial bursitt

16. januar 2025 oppdatert av: ShihWei Huang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Prognose og effekter av ultralydguide Kortikosteroidinjeksjon med progressiv motstandsøvelse for subakromial bursitt: en randomisert klinisk studie

Skulderproblemer hos middelaldrende og eldre stammer ofte fra muskel- og senedegenerasjon, noe som forårsaker smerte og begrenset bevegelse. Nåværende behandlinger som kortikosteroidinjeksjoner gir kortsiktig lindring for synovial bursitt, noe som gir gjentatte injeksjoner. Å kombinere disse injeksjonene med motstandsøvelser, spesielt elastiske bånd, kan forlenge lindring. En studie tar sikte på å teste dette ved å gi injeksjoner og et 12-ukers treningsprogram med strikk til én gruppe, sammenlignet med injeksjoner alene i en annen. Vurderinger 12 og 26 uker etter injeksjon vil måle smerte, bevegelse og funksjonalitet. Vellykkede resultater kan omdefinere behandling, redusere gjentatte injeksjoner og forbedre livskvaliteten for de med skulderproblemer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skulderaktiviteter er vanlig blant middelaldrende og eldre individer, noe som ofte fører til degenerasjon av skuldermuskler og sener. Denne degenerasjonen forårsaker ustabilitet, noe som resulterer i skulderpåvirkningssyndrom og påfølgende betennelse i synovial bursa. Akutt synovial bursitt fører til alvorlige skuldersmerter, begrenset bevegelse, som påvirker dagliglivet og arbeidet. Innledende behandlinger som fysioterapi og oral medisinering kommer ofte til kort, noe som nødvendiggjør kortikosteroidinjeksjoner i den subakromiale bursa guidet av ultralyd for effektiv lindring. Imidlertid gir disse injeksjonene ofte bare kortvarig lindring, noe som fører til et behov for gjentatte injeksjoner, noe som forårsaker bekymring for bivirkninger.

Tidligere forskning tyder på at motstandsbaserte øvelser forbedrer muskelstyrken og reduserer skuldervevsskader. Blant disse øvelsene regnes treningsøkter med strikk som tryggest for eldre. Til tross for fremskritt innen ultralydveilede injeksjoner for subakromial bursitt, er det en mangel på studier som kombinerer kortikosteroidinjeksjoner med progressive skuldermotstandsøvelser for å forlenge terapeutiske effekter.

Denne studien tar sikte på å utforske om progressive motstandsøvelser forbedrer og opprettholder de kliniske fordelene ved ultralydveilede kortikosteroidinjeksjoner ved subakromial bursitt. Det er en randomisert dobbelt-single-blind studie der den eksperimentelle gruppen mottar ultralydveiledet injeksjoner av 40 mg triamcinolonacetonid og 2cc lidokain i den betente bursaen og gjennomgår en 12-ukers kurs med progressive elastiske motstandsøvelser. Kontrollgruppen får kun ultralydveilede injeksjoner. Evaluatorer er fortsatt uvitende om gruppeoppgavene. Parametre som VAS (smertescore), ROM (bevegelsesområde) og DASH (funksjonshemminger i arm, skulder og hånd) vurderes 12 og 26 uker etter injeksjon.

Denne forskningen søker å finne ut om kombinasjon av kortikosteroidinjeksjoner med progressive motstandsøvelser forlenger effekten av behandling for subakromial bursitt. Hvis det lykkes, kan det tilby en ny tilnærming til å håndtere denne tilstanden, potensielt redusere behovet for gjentatte injeksjoner og forbedre den generelle livskvaliteten for middelaldrende og eldre individer som er berørt av skulderproblemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhonghe Dist
      • New taipei city, Zhonghe Dist, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av subakromial bursitt i skulderen

Ekskluderingskriterier:

  • historie om skulder skulder og operasjonshistorie
  • komorbid med adhesiv kapsulitt eller revne i rotatorcuff
  • fått lokal injeksjon av skulder med steroid, hypertonisk dekstrose, hyaluronsyre eller blodplaterikt plasma de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Echoguide steroidinjeksjon uten trening (kun utdanning)
mottok 40 mg triamcinolonacetonid 1 cc pluss 2 cc lidokain (1 %) injisert i den betente subakromiale bursa med ultralydveiledning
40mg triamcinolonacetonid 1cc pluss 2cc lidokain (1%)
Andre navn:
  • treningsopplæring
Eksperimentell: Echoguide steroidinjeksjon med trening
Eksperimentgruppen mottok 40 mg triamcinolonacetonid 1 cc pluss 2 cc lidokain (1 %) injisert i den betente subakromiale bursa med ultralydveiledning, og en 12-ukers elastisk bånd med progressiv motstandsøvelse
40mg triamcinolonacetonid 1cc pluss 2cc lidokain (1%)
Andre navn:
  • treningsopplæring
Progressiv motstandstrening i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) er et pasientutfylt spørreskjema med 13 elementer som vurderer smertenivå og vanskelighetsgrad med ADL som krever bruk av overekstremiteter. Smerteunderskalaen har 5-elementer og funksjonshemming har 8-elementer.
Dag 0, måned 1, måned 3
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3
smertescore fra 0~10, 0 betyr ingen smerte, og 10 betyr ekstrem smerte
Dag 0, måned 1, måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertefritt bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3
Skulderbevegelsesområde for fleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon
Dag 0, måned 1, måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på triamcinolonacetonid pluss lidokain

Abonnere