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Steroidinjektion mit Bewegung bei subakromialer Bursitis

23. Januar 2024 aktualisiert von: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Prognose und Auswirkungen der Ultraschall-Guide-Kortikosteroid-Injektion mit progressivem Widerstandstraining bei subakromialer Bursitis: eine randomisierte klinische Studie

Schulterprobleme bei Menschen mittleren Alters und älteren Menschen sind oft auf Muskel- und Sehnendegeneration zurückzuführen und verursachen Schmerzen und Bewegungseinschränkungen. Aktuelle Behandlungen wie Kortikosteroid-Injektionen lindern die Schleimbeutelentzündung der Synovialis kurzfristig und führen zu wiederholten Injektionen. Die Kombination dieser Injektionen mit Widerstandsübungen, insbesondere mit elastischen Bändern, könnte die Linderung verstärken. Eine Studie zielt darauf ab, dies zu testen, indem einer Gruppe Injektionen und ein 12-wöchiges Gummiband-Übungsprogramm verabreicht werden, während in einer anderen Gruppe nur Injektionen verabreicht werden. Bei den Untersuchungen 12 und 26 Wochen nach der Injektion werden Schmerzen, Bewegung und Funktionalität gemessen. Erfolgreiche Ergebnisse könnten die Behandlung neu definieren, wiederholte Injektionen reduzieren und die Lebensqualität von Menschen mit Schulterproblemen verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schulteraktivitäten kommen bei Menschen mittleren und höheren Alters häufig vor und führen häufig zu einer Degeneration der Schultermuskulatur und -sehnen. Diese Degeneration führt zu Instabilität, was zum Schulter-Impingement-Syndrom und anschließender Entzündung des Schleimbeutels Synovialis führt. Eine akute Schleimbeutelentzündung führt zu starken Schulterschmerzen und Bewegungseinschränkungen, die das tägliche Leben und die Arbeit beeinträchtigen. Erste Behandlungen wie Physiotherapie und orale Medikamente versagen oft und erfordern zur wirksamen Linderung Kortikosteroid-Injektionen in den subakromialen Schleimbeutel unter Ultraschallkontrolle. Allerdings bringen diese Injektionen oft nur eine kurzfristige Linderung, sodass wiederholte Injektionen erforderlich sind, was Bedenken hinsichtlich der Nebenwirkungen hervorruft.

Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass widerstandsbasierte Übungen die Muskelkraft verbessern und Schäden am Schultergewebe reduzieren. Unter diesen Übungen gelten Übungen mit elastischen Bändern als die sichersten für ältere Menschen. Trotz der Fortschritte bei ultraschallgesteuerten Injektionen bei subakromialer Schleimbeutelentzündung gibt es nur wenige Studien, in denen Kortikosteroidinjektionen mit progressiven Schulterwiderstandsübungen kombiniert werden, um die therapeutische Wirkung zu verlängern.

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob progressive Widerstandsübungen den klinischen Nutzen von ultraschallgesteuerten Kortikosteroidinjektionen bei subakromialer Schleimbeutelentzündung verbessern und aufrechterhalten. Es handelt sich um eine randomisierte Doppel-Einzelblindstudie, bei der die Versuchsgruppe ultraschallgesteuerte Injektionen von 40 mg Triamcinolonacetonid und 2 ml Lidocain in den entzündeten Schleimbeutel erhält und sich einem 12-wöchigen Kurs mit Übungen mit progressivem Widerstand mit elastischen Bändern unterzieht. Die Kontrollgruppe erhält ausschließlich ultraschallgesteuerte Injektionen. Die Bewerter haben keine Kenntnis von den Gruppenzuweisungen. Parameter wie VAS (Schmerzwert), ROM (Bewegungsbereich) und DASH (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand) werden 12 und 26 Wochen nach der Injektion beurteilt.

Mit dieser Forschung soll ermittelt werden, ob die Kombination von Kortikosteroid-Injektionen mit progressiven Widerstandsübungen die Wirksamkeit der Behandlung der subakromialen Schleimbeutelentzündung verlängert. Im Erfolgsfall könnte es einen neuartigen Ansatz zur Behandlung dieser Erkrankung bieten, der möglicherweise die Notwendigkeit wiederholter Injektionen verringert und die allgemeine Lebensqualität von Menschen mittleren und älteren Alters mit Schulterproblemen verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer subakromialen Bursitis der Schulter

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Schulterschulter und Operationsgeschichte
  • Komorbidität mit adhäsiver Kapsulitis oder Rotatorenmanschettenriss
  • erhielt in den letzten 6 Monaten eine lokale Injektion von Steroiden, hypertoner Dextrose, Hyaluronsäure oder plättchenreichem Plasma in die Schulter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Echoguide-Steroidinjektion ohne körperliche Betätigung (nur Aufklärung)
erhielt 40 mg Triamcinolonacetonid 1 ml plus 2 ml Lidocain (1 %) unter Ultraschallkontrolle in den entzündeten subakromialen Schleimbeutel injiziert
40 mg Triamcinolonacetonid 1 ml plus 2 ml Lidocain (1 %)
Experimental: Echoguide-Steroidinjektion mit Bewegung
Die Versuchsgruppe erhielt 40 mg Triamcinolonacetonid 1 ml plus 2 ml Lidocain (1 %), das unter Ultraschallkontrolle in die entzündete subakromiale Schleimbeutel injiziert wurde, und ein 12-wöchiges progressives Widerstandstraining mit elastischen Bändern
40 mg Triamcinolonacetonid 1 ml plus 2 ml Lidocain (1 %)
Progressives Widerstandstraining für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3, Monat 6
Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) ist ein vom Patienten ausgefüllter Fragebogen mit 13 Elementen, der das Schmerzniveau und das Ausmaß der Schwierigkeit bei ADLs, die den Einsatz der oberen Extremitäten erfordern, bewertet. Die Subskala „Schmerz“ besteht aus 5 Items und die Subskala „Behinderung“ aus 8 Items.
Tag 0, Monat 3, Monat 6
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3, Monat 6
Schmerzbewertung von 0 bis 10, 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet extreme Schmerzen
Tag 0, Monat 3, Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schmerzfreie Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3, Monat 6
Schulterbewegungsbereich: Beugung, Streckung, Abduktion, Innenrotation, Außenrotation
Tag 0, Monat 3, Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Bursitis der Schulter

Klinische Studien zur Triamcinolonacetonid plus Lidocain

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