- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06220643
Szteroid injekció gyakorlattal szubakromiális bursitis esetén
Az ultrahangos útmutató prognózisa és hatásai Kortikoszteroid injekció progresszív rezisztencia gyakorlattal szubakromiális bursitis esetén: randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vállon végzett tevékenységek gyakoriak a középkorú és idősek körében, ami gyakran a vállizmok és inak degenerációjához vezet. Ez a degeneráció instabilitást okoz, ami váll-impingement szindrómához és a szinoviális bursa ezt követő gyulladásához vezet. Az akut szinoviális bursitis súlyos vállfájdalmakhoz, mozgáskorlátozottsághoz vezet, ami befolyásolja a mindennapi életet és a munkát. A kezdeti kezelések, mint például a fizikoterápia és az orális gyógyszeres kezelés gyakran elmaradnak, ezért kortikoszteroid injekcióra van szükség a szubakromiális bursába ultrahanggal vezérelve a hatékony enyhítés érdekében. Ezek az injekciók azonban gyakran csak rövid távú enyhülést adnak, ami ismételt injekciók szükségességéhez vezet, ami aggályokat okoz a mellékhatások miatt.
Korábbi kutatások azt mutatják, hogy az ellenálláson alapuló gyakorlatok javítják az izomerőt és csökkentik a vállszövet károsodását. Ezen gyakorlatok közül a rugalmas szalagos edzések tekinthetők a legbiztonságosabbnak az idősek számára. A szubakromiális bursitis kezelésére szolgáló ultrahanggal vezérelt injekciók terén elért fejlődés ellenére kevés olyan tanulmány létezik, amely a terápiás hatások meghosszabbítása érdekében kombinálja a kortikoszteroid injekciókat progresszív vállellenállási gyakorlatokkal.
A tanulmány célja annak feltárása, hogy a progresszív rezisztencia gyakorlatok fokozzák és fenntartják-e az ultrahanggal vezérelt kortikoszteroid injekciók klinikai előnyeit szubakromiális bursitisben. Ez egy randomizált, kettős egyvak vizsgálat, amelyben a kísérleti csoport 40 mg triamcinolon-acetonid és 2 cm3 lidokain ultrahang-vezérelt injekcióját kapja a gyulladt bursába, és 12 hetes rugalmas szalagos progresszív ellenállási gyakorlatokon esik át. A kontrollcsoport csak ultrahanggal vezérelt injekciókat kap. Az értékelők továbbra sem tudnak a csoportfeladatokról. Az olyan paramétereket, mint a VAS (fájdalompontszám), ROM (mozgástartomány) és DASH (a kar, váll és kéz fogyatékossága) az injekció beadása utáni 12. és 26. héttel értékelik.
Ez a kutatás arra törekszik, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a kortikoszteroid injekciók kombinálása progresszív rezisztencia gyakorlatokkal meghosszabbítja-e a szubakromiális bursitis kezelésének hatékonyságát. Ha sikeres, új megközelítést kínálhat ennek az állapotnak a kezelésére, potenciálisan csökkentve az ismételt injekciók szükségességét, és javítva a vállproblémákkal küzdő középkorú és idős egyének általános életminőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhonghe Dist
-
New taipei city, Zhonghe Dist, Tajvan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a váll szubakromiális bursitisének diagnosztizálása
Kizárási kritériumok:
- váll váll története és műtét története
- társbetegség adhezív tokgyulladással vagy rotátor mandzsetta szakadással
- szteroidot, hipertóniás dextrózt, hialuronsavat vagy vérlemezkékben gazdag plazmát kapott helyi váll injekcióban az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Echoguide szteroid injekció edzés nélkül (csak oktatás)
40 mg triamcinolon-acetonidot, 1 cm3 plusz 2 cm3 lidokaint (1%) kapott a gyulladt szubakromiális bursa ultrahangos irányítása mellett.
|
40 mg triamcinolon-acetonid 1cc plus 2cc lidokain (1%)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Echoguide szteroid injekció testmozgással
A kísérleti csoport 40 mg triamcinolon-acetonidot, 1 cm3 plusz 2 cm3 lidokaint (1%) kapott a gyulladt szubakromiális bursa ultrahangos irányítása mellett, és egy 12 hetes rugalmas szalagos progresszív ellenállási gyakorlatot.
|
40 mg triamcinolon-acetonid 1cc plus 2cc lidokain (1%)
Más nevek:
Progresszív ellenállási gyakorlat 12 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: 0. nap, 1. hónap, 3. hónap
|
A vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) egy páciens által kitöltött kérdőív, amely 13 elemből áll, amely felméri a fájdalom szintjét és a felső végtagok használatát igénylő ADL-ek nehézségi fokát.
A fájdalom alskála 5, a Fogyatékosság alskála 8 elemből áll.
|
0. nap, 1. hónap, 3. hónap
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 0. nap, 1. hónap, 3. hónap
|
0-10 közötti fájdalompontszám, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és a 10 azt jelenti, hogy erős fájdalom
|
0. nap, 1. hónap, 3. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalommentes mozgástartomány
Időkeret: 0. nap, 1. hónap, 3. hónap
|
Váll mozgási tartománya hajlítás, nyújtás, abdukció, belső forgatás, külső forgatás
|
0. nap, 1. hónap, 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Ízületi betegségek
- Bursitis
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Enzim gátlók
- Helyi érzéstelenítők
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Aritmia elleni szerek
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Membrán transzport modulátorok
- Lidokain
- Triamcinolon
- Triamcinolon-acetonid
- Triamcinolon-hexacetonid
- Triamcinolon-diacetát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202306022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .