Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szteroid injekció gyakorlattal szubakromiális bursitis esetén

2025. január 16. frissítette: ShihWei Huang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Az ultrahangos útmutató prognózisa és hatásai Kortikoszteroid injekció progresszív rezisztencia gyakorlattal szubakromiális bursitis esetén: randomizált klinikai vizsgálat

A középkorú és idős emberek vállproblémái gyakran az izom- és inak degenerációjából erednek, fájdalmat és mozgáskorlátozottságot okozva. A jelenlegi kezelések, mint például a kortikoszteroid injekciók, rövid távú enyhülést biztosítanak a szinoviális bursitis esetén, ami ismételt injekciók beadását teszi szükségessé. Ha ezeket az injekciókat ellenállási gyakorlatokkal, különösen rugalmas szalagokkal kombinálja, meghosszabbíthatja a megkönnyebbülést. Egy tanulmány ezt úgy próbálja tesztelni, hogy injekciókat és 12 hetes rugalmas szalagos edzésprogramot ad az egyik csoportnak, összehasonlítva azzal, hogy egy másik csoportban csak injekciókat adnak. Az injekció beadását követő 12. és 26. héten végzett értékelések mérik a fájdalmat, a mozgást és a funkcionalitást. A sikeres eredmények újradefiniálhatják a kezelést, csökkentve az ismétlődő injekciók számát, és javíthatják a vállproblémákkal küzdők életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vállon végzett tevékenységek gyakoriak a középkorú és idősek körében, ami gyakran a vállizmok és inak degenerációjához vezet. Ez a degeneráció instabilitást okoz, ami váll-impingement szindrómához és a szinoviális bursa ezt követő gyulladásához vezet. Az akut szinoviális bursitis súlyos vállfájdalmakhoz, mozgáskorlátozottsághoz vezet, ami befolyásolja a mindennapi életet és a munkát. A kezdeti kezelések, mint például a fizikoterápia és az orális gyógyszeres kezelés gyakran elmaradnak, ezért kortikoszteroid injekcióra van szükség a szubakromiális bursába ultrahanggal vezérelve a hatékony enyhítés érdekében. Ezek az injekciók azonban gyakran csak rövid távú enyhülést adnak, ami ismételt injekciók szükségességéhez vezet, ami aggályokat okoz a mellékhatások miatt.

Korábbi kutatások azt mutatják, hogy az ellenálláson alapuló gyakorlatok javítják az izomerőt és csökkentik a vállszövet károsodását. Ezen gyakorlatok közül a rugalmas szalagos edzések tekinthetők a legbiztonságosabbnak az idősek számára. A szubakromiális bursitis kezelésére szolgáló ultrahanggal vezérelt injekciók terén elért fejlődés ellenére kevés olyan tanulmány létezik, amely a terápiás hatások meghosszabbítása érdekében kombinálja a kortikoszteroid injekciókat progresszív vállellenállási gyakorlatokkal.

A tanulmány célja annak feltárása, hogy a progresszív rezisztencia gyakorlatok fokozzák és fenntartják-e az ultrahanggal vezérelt kortikoszteroid injekciók klinikai előnyeit szubakromiális bursitisben. Ez egy randomizált, kettős egyvak vizsgálat, amelyben a kísérleti csoport 40 mg triamcinolon-acetonid és 2 cm3 lidokain ultrahang-vezérelt injekcióját kapja a gyulladt bursába, és 12 hetes rugalmas szalagos progresszív ellenállási gyakorlatokon esik át. A kontrollcsoport csak ultrahanggal vezérelt injekciókat kap. Az értékelők továbbra sem tudnak a csoportfeladatokról. Az olyan paramétereket, mint a VAS (fájdalompontszám), ROM (mozgástartomány) és DASH (a kar, váll és kéz fogyatékossága) az injekció beadása utáni 12. és 26. héttel értékelik.

Ez a kutatás arra törekszik, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a kortikoszteroid injekciók kombinálása progresszív rezisztencia gyakorlatokkal meghosszabbítja-e a szubakromiális bursitis kezelésének hatékonyságát. Ha sikeres, új megközelítést kínálhat ennek az állapotnak a kezelésére, potenciálisan csökkentve az ismételt injekciók szükségességét, és javítva a vállproblémákkal küzdő középkorú és idős egyének általános életminőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhonghe Dist
      • New taipei city, Zhonghe Dist, Tajvan, 235
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a váll szubakromiális bursitisének diagnosztizálása

Kizárási kritériumok:

  • váll váll története és műtét története
  • társbetegség adhezív tokgyulladással vagy rotátor mandzsetta szakadással
  • szteroidot, hipertóniás dextrózt, hialuronsavat vagy vérlemezkékben gazdag plazmát kapott helyi váll injekcióban az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Echoguide szteroid injekció edzés nélkül (csak oktatás)
40 mg triamcinolon-acetonidot, 1 cm3 plusz 2 cm3 lidokaint (1%) kapott a gyulladt szubakromiális bursa ultrahangos irányítása mellett.
40 mg triamcinolon-acetonid 1cc plus 2cc lidokain (1%)
Más nevek:
  • gyakorlatoktatás
Kísérleti: Echoguide szteroid injekció testmozgással
A kísérleti csoport 40 mg triamcinolon-acetonidot, 1 cm3 plusz 2 cm3 lidokaint (1%) kapott a gyulladt szubakromiális bursa ultrahangos irányítása mellett, és egy 12 hetes rugalmas szalagos progresszív ellenállási gyakorlatot.
40 mg triamcinolon-acetonid 1cc plus 2cc lidokain (1%)
Más nevek:
  • gyakorlatoktatás
Progresszív ellenállási gyakorlat 12 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: 0. nap, 1. hónap, 3. hónap
A vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) egy páciens által kitöltött kérdőív, amely 13 elemből áll, amely felméri a fájdalom szintjét és a felső végtagok használatát igénylő ADL-ek nehézségi fokát. A fájdalom alskála 5, a Fogyatékosság alskála 8 elemből áll.
0. nap, 1. hónap, 3. hónap
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 0. nap, 1. hónap, 3. hónap
0-10 közötti fájdalompontszám, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és a 10 azt jelenti, hogy erős fájdalom
0. nap, 1. hónap, 3. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalommentes mozgástartomány
Időkeret: 0. nap, 1. hónap, 3. hónap
Váll mozgási tartománya hajlítás, nyújtás, abdukció, belső forgatás, külső forgatás
0. nap, 1. hónap, 3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel