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癒着胎盤スコア指数と関連した癒着胎盤スペクトラム障害手術の結果

2025年11月18日 更新者:Mohammed Nagy Zaki、Assiut University
癒着胎盤インデックスの評価における超音波の使用による癒着胎盤の手術結果の予測

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

癒着胎盤は実質的に生命を脅かす状態であり、世界中の妊産婦の罹患率および死亡率の原因の 1 つです。 英国で行われた研究によると、癒着胎盤/癒着胎盤/癒着胎盤の推定発生率は、産科全体で 10,000 人あたり 1.7 人、帝王切開と前置胎盤の両方を経験した女性では 10,000 人あたり 577 人でした [1]。イタリア南部の三次センターでは、発生率は 1970 年代の 0.12% から 2000 年代の 0.31% に増加しました [2]。一方、米国では、癒着胎盤の有病率は出産 1,000 件あたり 3.7 でした [3]。

この増加は多くの要因によるものです。 以前の子宮手術の傷跡は、癒着胎盤の主要な危険因子です。 [4] によれば、帝王切開の傷跡は子宮の傷跡の中で最も一般的なものであり、特に前置胎盤の存在下では、癒着胎盤のリスクは 1 回目、2 回目、2 回目で 3%、11%、40%、61%、67% でした。それぞれ 3 回目、4 回目、5 回目以降は帝王切開を繰り返します。 [5] は、帝王切開による出産の罹患率と癒着胎盤の両方が 30 歳以上の年齢と正の相関があると報告しました。 既述のとおり、過去の筋腫切除術、経産婦、強力な掻爬術も他の危険因子です [6]。 さらに粘膜下平滑筋腫や熱的焼灼も癒着胎盤の原因となっており[7]、最後に[8]は子宮動脈塞栓が癒着胎盤発生の危険因子であると考えられていると述べています。 反対に、妊娠間隔が 60 か月を超えると、癒着胎盤のリスク低下と関連していました [9]。

癒着胎盤は生命を脅かす失血を引き起こす可能性があるため、これらの高リスク患者を特定することは、外科医が出産前に適切に準備できるようになるだけでなく、妊娠の管理にも役立ちます。 2D 超音波とカラードップラーによる妊娠第 3 期の癒着胎盤の特定に関して多くの研究が行われています。 出生前に癒着胎盤を検出するには多くの方法があります [10] 。感度と特異性を備えた妊娠第 3 期の癒着胎盤の検出には 2D 超音波とカラー ドップラーが使用されています。超音波ではそれぞれ 95.24% と 94.74% で、最も顕著な特徴は胎盤から子宮筋層を通って伸びる拡張した血管を表す複数の湖の存在です。 ドップラー検査の場合、最も顕著な特徴は、胎盤と膀胱を結ぶ異常な血管を伴う間期血管過多の存在であり、その割合は 95.24% でした。

癒着胎盤の手術に関しては、死亡率と罹患率を下げるために計画的な帝王切開による子宮摘出術が推奨されますが、生殖能力は失われます。 癒着胎盤スペクトル(PAS)の出生前診断により、母体と胎児の合併症を軽減できる卓越したセンターでの集学的管理が保証されます。 これは、診断および管理のための標準化された基準である胎盤癒着指数(PAI)を提供するスコアリング システムによって確立できます。

出生前画像診断に基づく待機的帝王切開子宮摘出術を伴う従来のアプローチに固執する代わりに、利用可能な止血および妊孕性温存の幅広い選択肢から、より適切なアプローチを検討する必要があります。 私たちの研究では、アドヒアランスの程度がPAIスコアに関連しているかどうかを調査します。 したがって、保存的手術または周産期子宮摘出術が必要となる症例を予測できます。 そして、外科医が子宮摘出術または保存的手術のいずれかを行うよう事前に計画できるようにする

研究の種類

観察的

入学 (実際)

154

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Asyut Governorate
      • Asyut、Asyut Governorate、エジプト、71515
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去に帝王切開の傷跡があり、前置胎盤であることが知られている妊娠32週以上の女性

説明

包含基準:

  1. 在胎週数32週以上の妊婦
  2. 単胎妊娠
  3. 前置胎盤(内部子宮口から5cm以内の胎盤の下端)があることが知られています。
  4. 少なくとも1回は帝王切開を経験している

除外基準:

  1. 患者は活発に分娩を行っている
  2. 血行力学的に不安定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胎盤癒着指数(PAI)が保存的管理/妊孕性温存技術または帝王切開子宮摘出術のいずれに必要な適切な種類の手術を予測できるかどうかを決定する
時間枠:23ヶ月
23ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
癒着胎盤に関連する胎児合併症の発生率
時間枠:23ヶ月
23ヶ月
癒着胎盤に関連する母体合併症の発生率
時間枠:23ヶ月
23ヶ月
癒着胎盤手術後のICU入院の必要性とその期間
時間枠:23ヶ月
23ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mohammed Nagy, MD、Assiut University
  • スタディディレクター:Mansour Khalifa, MD、Assiut University
  • 主任研究者:Mostafa Hussien, MD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月20日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月14日

最初の投稿 (実際)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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