Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van operaties bij placenta-accreta-spectrumstoornissen in relatie tot de Placenta Accreta-scoringsindex

18 november 2025 bijgewerkt door: Mohammed Nagy Zaki, Assiut University
Gebruik van ultrageluid bij de beoordeling van de Placenta Accreta Index om de chirurgische resultaten van Placenta accreta te voorspellen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Placenta accreta is een substantieel levensbedreigende aandoening en een van de oorzaken van maternale morbiditeit en mortaliteit in de wereld. Volgens een onderzoek uit Groot-Brittannië was de geschatte incidentie van placenta accreta/increta/percreta 1,7 per 10.000 moeders in totaal en 577 per 10.000 bij vrouwen met zowel een eerdere keizersnede als placenta previa [1]. in een tertiair Zuid-Italiaans centrum steeg de incidentie van 0,12% in de jaren zeventig naar 0,31% in de jaren 2000 [2]. Terwijl in de VS de prevalentie van placenta accreta 3,7 per 1000 bevallingen was [3].

Deze stijging is te wijten aan vele factoren. Een litteken van een eerdere baarmoederoperatie is een belangrijke risicofactor voor placenta accreta. Het litteken van een keizersnede is het meest voorkomende litteken van de baarmoeder volgens [4], vooral in aanwezigheid van placenta previa, waarbij het risico op placenta accreta 3%, 11%, 40%, 61% en 67% was voor de eerste, tweede, respectievelijk derde, vierde en vijfde of grotere herhaalde keizersneden. [5] meldde dat zowel de morbiditeit bij een keizersnede als de placenta accreta positief geassocieerd waren met een leeftijd >30 jaar. Eerdere myomectomie, multi-pariteit en krachtige curettage zijn zoals gezegd andere risicofactoren [6]. Steeds vaker dragen submukeuze leiomyoma en thermische ablatie ook bij aan Placenta accreta [7] en ten slotte [8] wordt gezegd dat embolisatie van de baarmoederslagader wordt beschouwd als een risicofactor voor het optreden van placenta accreta. Daarentegen was een inter-zwangerschapsinterval van meer dan 60 maanden geassocieerd met een verminderd risico op placenta accreta [9].

Omdat placenta accreta tot levensbedreigend bloedverlies kan leiden, zou identificatie van deze hoogrisicopatiënten nuttig zijn bij de behandeling van de zwangerschap en bovendien de chirurg in staat stellen zich vóór de bevalling adequaat voor te bereiden. Er zijn veel onderzoeken gedaan naar de identificatie van placenta accreta in het derde trimester door middel van 2D-echografie en kleurendoppler. Er zijn veel modaliteiten voor de detectie van placenta accreta ante nataal [10] waarbij 2D-echografie en kleurendoppler worden gebruikt voor detectie van placenta accreta in het derde trimester met gevoeligheid en specificiteit; respectievelijk 95,24% en 94,74% voor echografie, met als meest opvallende kenmerk de aanwezigheid van meerdere meren die verwijde vaten vertegenwoordigen die zich uitstrekken van de placenta tot en met het myometrium. Voor Doppler was het meest opvallende kenmerk de aanwezigheid van interfase-hypervasculariteit met abnormale bloedvaten die de placenta met de blaas verbinden, en dit percentage was 95,24%.

Wat chirurgie voor placenta accreta betreft, wordt een geplande keizersnede aanbevolen om de mortaliteit en morbiditeit te verminderen, maar de vruchtbaarheid gaat verloren. Antenatale diagnose van het placenta accreta spectrum (PAS) kan zorgen voor multidisciplinair management in een expertisecentrum, waardoor maternale en foetale complicaties kunnen worden verminderd. Dit kan worden vastgesteld door middel van een scoresysteem dat een gestandaardiseerd criterium biedt voor de diagnose en behandeling van de Placenta Accreta Index (PAI).

In plaats van vast te houden aan de conventionele benadering die een electieve keizersnede omvat, gebaseerd op prenatale beeldvorming, moeten geschiktere benaderingen worden overwogen vanuit het spectrum van hemostatische en vruchtbaarheidsbehoudende opties die beschikbaar zijn. In ons onderzoek gaan we onderzoeken of de mate van therapietrouw gerelateerd is aan de PAI-score. Daarom kunnen we gevallen voorspellen waarbij conservatieve chirurgie of peripartum hysterectomie nodig is. En zodat de chirurg vooraf gepland is om een ​​hysterectomie of een conservatieve operatie uit te voeren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

154

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een eerder litteken van een keizersnede die 32 weken of langer zwanger zijn en waarvan bekend is dat ze Placenta previa hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 32 weken of langer
  2. eenling zwangerschap
  3. waarvan bekend is dat deze placenta previa heeft (onderrand van de placenta binnen 5 cm van de interne Os)
  4. met minimaal 1 keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  1. de patiënt is actief tijdens de bevalling
  2. hemodynamisch instabiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om te beslissen of de placenta accreta index (PAI) het geschikte type operatie kan voorspellen dat nodig is: conservatieve behandeling/vruchtbaarheidsparende technieken of keizersnede hysterectomie
Tijdsspanne: 23 maanden
23 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van foetale complicaties geassocieerd met placenta accreta
Tijdsspanne: 23 maanden
23 maanden
Incidentie van maternale complicaties geassocieerd met placenta accreta
Tijdsspanne: 23 maanden
23 maanden
De noodzaak van ICU-opname na een placenta accreta-operatie en de duur ervan
Tijdsspanne: 23 maanden
23 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohammed Nagy, MD, Assiut University
  • Studie directeur: Mansour Khalifa, MD, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Mostafa Hussien, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren