Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky chirurgického zákroku při poruchách spektra placenty ve vztahu ke skórovacímu indexu placenty Accreta

18. listopadu 2025 aktualizováno: Mohammed Nagy Zaki, Assiut University
Využití ultrazvuku při hodnocení Placenta Accreta Index k predikci chirurgických výsledků Placenta accreta

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Placenta accreta je v podstatě život ohrožující stav a jedna z příčin mateřské morbidity a mortality ve světě. Podle studie provedené ve Spojeném království byl odhadovaný výskyt placenty accreta/increta/percreta celkově 1,7 na 10 000 porodnic a 577 na 10 000 u žen s předchozím císařským řezem a placentou previa [1]. v terciárním jihoitalském centru se incidence zvýšila z 0,12 % během 70. let na 0,31 % během roku 2000 [2]. Zatímco v USA byla prevalence placenta accreta 3,7 na 1000 porodů [3].

Tento nárůst je způsoben mnoha faktory. Jizva po předchozí operaci dělohy je hlavním rizikovým faktorem pro vznik placenty accreta. Jizva po císařském řezu je nejčastější z děložních jizev podle [4], zejména v přítomnosti placenta previa, kde riziko placenta accreta bylo 3 %, 11 %, 40 %, 61 % a 67 % u první, druhé, třetí, čtvrtý a pátý nebo více opakovaných císařských řezů, v daném pořadí. [5] uvedli, že morbidita při porodu císařským řezem i placenta accreta pozitivně souvisí s věkem > 30 let. Předchozí myomektomie, multiparita, energická kyretáž jsou dalšími rizikovými faktory, jak bylo uvedeno [6]. Stále více submukózní leiomyom a termální ablace jsou také přispívajícími faktory k placenta accreta [7] a konečně [8] uvedl, že embolizace děložní tepny je považována za rizikový faktor pro výskyt placenta accreta. Interval mezi těhotenstvím delší než 60 měsíců byl naopak spojen se sníženým rizikem placenta accreta [9].

Vzhledem k tomu, že placenta accreta může vést k život ohrožující ztrátě krve, identifikace těchto vysoce rizikových pacientek by kromě toho, že by chirurgovi umožnila být adekvátně připravena před porodem, byla užitečná při vedení těhotenství. Bylo provedeno mnoho studií o identifikaci placenta accreta ve třetím trimestru pomocí 2D ultrazvuku a barevného Dopplera. Existuje mnoho modalit pro detekci placenta accreta ante natálně [10] používá 2D ultrazvuk a barevný doppler k detekci placenta accreta ve 3. trimestru s citlivostí a specificitou; 95,24 % a 94,74 % v případě ultrazvuku s nejvýraznějším znakem přítomnosti mnoha jezer, která představovala dilatované cévy vybíhající z placenty přes myometrium. U Dopplera byla nejvýraznějším rysem přítomnost interfázové hypervaskularity s abnormálními cévami spojujícími placentu s močovým měchýřem, a to 95,24 %.

Pokud jde o operaci placenty accreta, ke snížení mortality a morbidity se doporučuje plánovaná císařská hysterektomie, ale dochází ke ztrátě plodnosti. Prenatální diagnostika spektra placenty accreta (PAS) může zajistit multidisciplinární management v centru excelence, který může snížit komplikace u matky a plodu. To lze stanovit skórovacím systémem, který poskytuje standardizované kritérium pro diagnostiku a management Placenta Accreta Index (PAI).

Namísto lpění na konvenčním přístupu, který zahrnuje elektivní císařskou hysterektomii založenou na prenatálním zobrazení, by měly být zváženy vhodnější přístupy ze spektra dostupných hemostatických a fertilitu zachovávajících možností. V naší studii budeme zkoumat, zda míra adherence souvisí se skóre PAI. Proto můžeme předvídat případy, které budou vyžadovat konzervativní operaci nebo peripartální hysterektomii. A tak, aby byl chirurg předem naplánován na provedení hysterektomie nebo konzervativní operace

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

154

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s předchozí jizvou po císařském řezu, které jsou ve 32. týdnu těhotenství nebo déle, o nichž je známo, že jsou placentou previa

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. těhotné ženy s gestačním věkem 32 týdnů nebo více
  2. jednočetné těhotenství
  3. je známo, že má placentu previa (spodní okraj placenty do 5 cm od vnitřního Os)
  4. s alespoň 1 předchozím císařským řezem

Kritéria vyloučení:

  1. pacient je aktivní při porodu
  2. hemodynamicky nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozhodnout, zda index placenta accreta (PAI) může předpovědět vhodný typ potřebné operace, ať už konzervativní management/techniky šetřící plodnost nebo císařská hysterektomie
Časové okno: 23 měsíců
23 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt fetálních komplikací spojených s placentou accreta
Časové okno: 23 měsíců
23 měsíců
Výskyt mateřských komplikací spojených s placentou accreta
Časové okno: 23 měsíců
23 měsíců
Nutnost přijetí na JIP po operaci placenty accreta a její délka
Časové okno: 23 měsíců
23 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohammed Nagy, MD, Assiut University
  • Ředitel studie: Mansour Khalifa, MD, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Hussien, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit