- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06220760
Résultats de la chirurgie des troubles du spectre du placenta accreta en relation avec l'indice de notation du placenta accreta
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le placenta accreta est une maladie potentiellement mortelle et l'une des causes de morbidité et de mortalité maternelles dans le monde. Selon une étude réalisée au Royaume-Uni, l'incidence estimée du placenta accreta/increta/percreta était de 1,7 pour 10 000 maternités dans l'ensemble et de 577 pour 10 000 chez les femmes ayant déjà accouché par césarienne et avec placenta praevia [1]. dans un centre tertiaire du sud de l'Italie, l'incidence est passée de 0,12 % dans les années 1970 à 0,31 % dans les années 2000 [2]. Aux États-Unis, la prévalence du placenta accreta était de 3,7 pour 1 000 accouchements [3].
Cette augmentation est due à de nombreux facteurs. Une cicatrice résultant d’une intervention chirurgicale utérine antérieure est un facteur de risque majeur de placenta accreta. La cicatrice de césarienne est la plus fréquente des cicatrices utérines selon [4] notamment en présence de placenta praevia où le risque de placenta accreta était de 3 %, 11 %, 40 %, 61 % et 67 % pour la première, la seconde, respectivement troisième, quatrième et cinquième accouchements répétés par césarienne ou plus. [5] ont rapporté que la morbidité liée à l'accouchement par césarienne et le placenta accreta étaient positivement associés à un âge > 30 ans. Une myomectomie antérieure, une multiparité, un curetage vigoureux sont d'autres facteurs de risque comme indiqué [6]. De plus en plus de léiomyomes sous-muqueux et d'ablation thermique sont également des facteurs contribuant au Placenta accreta [7] et enfin [8] affirment que l'embolisation de l'artère utérine est considérée comme un facteur de risque d'apparition du placenta accreta. À l’inverse, un intervalle de grossesse supérieur à 60 mois était associé à une diminution du risque de placenta accreta [9].
Étant donné que le placenta accreta peut entraîner une perte de sang potentiellement mortelle, l'identification de ces patientes à haut risque serait utile dans la gestion de la grossesse en plus de permettre au chirurgien de se préparer adéquatement avant l'accouchement. De nombreuses études ont été réalisées sur l'identification du placenta accreta au troisième trimestre par échographie 2D et Doppler couleur. Il existe de nombreuses modalités de détection du placenta accreta avant la naissance [10], utilisant l'échographie 2D et le doppler couleur pour la détection du placenta accreta au 3ème trimestre avec sensibilité et spécificité ; 95,24 % et 94,74 % respectivement pour l'échographie, la caractéristique la plus importante étant la présence de plusieurs lacs représentant des vaisseaux dilatés s'étendant du placenta au myomètre. Pour le Doppler, la caractéristique la plus marquante était la présence d'une hypervascularisation interphasique avec des vaisseaux anormaux reliant le placenta à la vessie, et le taux était de 95,24 %.
Quant à la chirurgie du placenta accreta, une hystérectomie par césarienne planifiée est recommandée pour réduire la mortalité et la morbidité, mais la fertilité est perdue. Le diagnostic prénatal du spectre du placenta accreta (PAS) peut assurer une prise en charge multidisciplinaire au centre d'excellence qui peut réduire les complications maternelles et fœtales. Ceci peut être établi par un système de notation qui fournit un critère standardisé pour le diagnostic et la gestion de l'indice Placenta Accreta (PAI).
Au lieu d’adhérer à l’approche conventionnelle qui implique une hystérectomie césarienne élective basée sur l’imagerie prénatale, des approches plus adaptées devraient être envisagées parmi l’éventail des options hémostatiques et de préservation de la fertilité disponibles. Dans notre étude, nous examinerons si le degré d'observance est lié au score PAI. Par conséquent, nous pouvons prédire les cas qui nécessiteront une chirurgie conservatrice ou une hystérectomie péripartum. Et pour que le chirurgien soit planifié à l'avance pour pratiquer soit une hystérectomie, soit une chirurgie conservatrice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes enceintes ayant un âge gestationnel de 32 semaines ou plus
- grossesse unique
- connu pour avoir un placenta praevia (bord inférieur du placenta à moins de 5 cm de l'orifice interne)
- avec au moins 1 césarienne antérieure
Critère d'exclusion:
- la patiente est active pendant le travail
- hémodynamiquement instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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décider si l'indice placenta accreta (PAI) peut prédire le type d'opération approprié nécessaire, qu'il s'agisse de techniques de gestion conservatrice/d'économie de fertilité ou d'hystérectomie par césarienne
Délai: 23 mois
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23 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des complications fœtales associées au placenta accreta
Délai: 23 mois
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23 mois
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Incidence des complications maternelles associées au placenta accreta
Délai: 23 mois
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23 mois
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La nécessité d'une admission en soins intensifs après une chirurgie du placenta accreta et sa durée
Délai: 23 mois
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23 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohammed Nagy, MD, Assiut University
- Directeur d'études: Mansour Khalifa, MD, Assiut University
- Chercheur principal: Mostafa Hussien, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- US in Placenta accreta
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