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Risultati dell'intervento chirurgico sui disturbi dello spettro della placenta accreta in relazione all'indice di punteggio della placenta accreta

29 gennaio 2024 aggiornato da: Mohammed Nagy Zaki, Assiut University
Utilizzo degli ultrasuoni nella valutazione dell'indice Placenta Accreta per prevedere i risultati chirurgici della Placenta accreta

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La placenta accreta è una condizione sostanzialmente pericolosa per la vita e una delle cause di morbilità e mortalità materna nel mondo. Secondo uno studio condotto nel Regno Unito, l'incidenza stimata di placenta accreta/increta/percreta è stata di 1,7 per 10.000 maternità in totale e di 577 per 10.000 nelle donne con precedente parto cesareo e placenta previa [1]. in un centro terziario dell'Italia meridionale, l'incidenza è aumentata dallo 0,12% negli anni '70, allo 0,31% negli anni 2000 [2]. Mentre negli Stati Uniti, la prevalenza della placenta accreta è stata del 3,7 per 1000 parti [3].

Questo aumento è dovuto a molti fattori. Una cicatrice di un precedente intervento chirurgico all'utero è un importante fattore di rischio per la placenta accreta. La cicatrice del taglio cesareo è la più comune delle cicatrici uterine secondo [4] soprattutto in presenza di placenta previa dove il rischio di placenta accreta era del 3%, 11%, 40%, 61% e 67% per la prima, seconda, rispettivamente terzo, quarto e quinto o più parti cesarei ripetuti. [5] hanno riferito che sia la morbilità del parto cesareo che la placenta accreta erano positivamente associate all'età> 30 anni. Pregressa miomectomia, multiparità, curettage vigoroso sono altri fattori di rischio come detto [6]. Sempre più spesso il leiomioma sottomucoso e l'ablazione termica sono fattori che contribuiscono alla placenta accreta [7] e infine [8] hanno affermato che l'embolizzazione dell'arteria uterina è considerata un fattore di rischio per l'insorgenza della placenta accreta. Al contrario, l’intervallo tra le gravidanze superiore a 60 mesi è stato associato a un ridotto rischio di placenta accreta [9].

Poiché la placenta accreta può portare a una perdita di sangue pericolosa per la vita, l'identificazione di questi pazienti ad alto rischio sarebbe utile nella gestione della gravidanza oltre a consentire al chirurgo di essere adeguatamente preparato prima del momento del parto. Sono stati condotti molti studi sull'identificazione della placenta accreta nel terzo trimestre mediante ecografia 2D e color Doppler. Esistono molte modalità per il rilevamento della placenta accreta prima della nascita [10] utilizzati ecografia 2D e color doppler per il rilevamento della placenta accreta nel 3o trimestre con sensibilità e specificità; 95,24% e 94,74% rispettivamente per gli ultrasuoni con la caratteristica più importante presenza di laghi multipli che rappresentavano vasi dilatati che si estendevano dalla placenta attraverso il miometrio. Per il Doppler, la caratteristica più importante era la presenza di ipervascolarizzazione interfase con vasi anomali che collegavano la placenta alla vescica, e il tasso era del 95,24%.

Per quanto riguarda l'intervento chirurgico per la placenta accreta, si raccomanda l'isterectomia cesareo programmata per ridurre la mortalità e la morbilità, ma si perde la fertilità. La diagnosi prenatale dello spettro placenta accreta (PAS) può garantire una gestione multidisciplinare presso un centro di eccellenza in grado di ridurre le complicanze materne e fetali. Ciò può essere stabilito da un sistema di punteggio che fornisce un criterio standardizzato per la diagnosi e la gestione del Placenta Accreta Index (PAI).

Invece di aderire all’approccio convenzionale che prevede un cesareo elettivo basato sull’imaging prenatale, dovrebbero essere presi in considerazione approcci più adatti dallo spettro di opzioni emostatiche e di preservazione della fertilità disponibili. Nel nostro studio esamineremo se il grado di aderenza è correlato al punteggio PAI. Pertanto, possiamo prevedere i casi che necessiteranno di un intervento chirurgico conservativo o di un'isterectomia peripartum. E in modo che il chirurgo sia programmato in anticipo per eseguire l'isterectomia o la chirurgia conservativa

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

154

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con precedente cicatrice da taglio cesareo di 32 settimane di gestazione o più note per essere Placenta previa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. donne in gravidanza con età gestazionale pari o superiore a 32 settimane
  2. gravidanza singola
  3. noto per avere placenta previa (bordo inferiore della placenta entro 5 cm dall'Os interno)
  4. con almeno 1 precedente taglio cesareo

Criteri di esclusione:

  1. la paziente è attiva nel travaglio
  2. emodinamicamente instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per decidere se l'indice placenta accreta (PAI) può predire il tipo di intervento adeguato necessario, se si tratta di tecniche di gestione conservativa/risparmio di fertilità o di isterectomia cesareo
Lasso di tempo: 23 mesi
23 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di complicanze fetali associate alla placenta accreta
Lasso di tempo: 23 mesi
23 mesi
Incidenza di complicazioni materne associate alla placenta accreta
Lasso di tempo: 23 mesi
23 mesi
La necessità di ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico sulla placenta accreta e la sua durata
Lasso di tempo: 23 mesi
23 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohammed Nagy, MD, Assiut University
  • Direttore dello studio: Mansour Khalifa, MD, Assiut University
  • Investigatore principale: Mostafa Hussien, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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