- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06220760
Resultados da cirurgia de distúrbios do espectro da placenta acreta em relação ao índice de pontuação da placenta acreta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A placenta acreta é uma condição potencialmente fatal e uma das causas de morbidade e mortalidade materna no mundo. De acordo com um estudo realizado no Reino Unido, a incidência estimada de placenta acreta/increta/percreta foi de 1,7 por 10.000 maternidades em geral e 577 por 10.000 em mulheres com parto cesáreo anterior e placenta prévia [1]. em um centro terciário do sul da Itália, a incidência aumentou de 0,12% durante a década de 1970 para 0,31% durante a década de 2000 [2]. Enquanto nos EUA, a prevalência de placenta acreta foi de 3,7 por 1.000 partos [3].
Esse aumento se deve a muitos fatores. Uma cicatriz de cirurgia uterina anterior é um importante fator de risco para placenta acreta. A cicatriz de cesariana é a mais comum das cicatrizes uterinas segundo [4], especialmente na presença de placenta prévia, onde o risco de placenta acreta foi de 3%, 11%, 40%, 61% e 67% para o primeiro, segundo, terceiro, quarto e quinto ou maior parto cesáreo repetido, respectivamente. [5] relataram que tanto a morbidade por parto cesáreo quanto a placenta acreta estavam positivamente associadas à idade >30 anos. Miomectomia prévia, multiparidade e curetagem vigorosa são outros fatores de risco, como dito [6]. Cada vez mais, o leiomioma submucoso e a ablação térmica também são fatores que contribuem para a placenta acreta [7] e, por último, [8] disse que a embolização da artéria uterina é considerada um fator de risco para a ocorrência de placenta acreta. Contrariamente, o intervalo entre gestações superior a 60 meses foi associado à diminuição do risco de placenta acreta [9].
Como a placenta acreta pode levar à perda de sangue com risco de vida, a identificação destas pacientes de alto risco seria útil no manejo da gravidez, além de permitir que o cirurgião estivesse preparado adequadamente antes do parto. Muitos estudos foram feitos sobre a identificação de placenta acreta no terceiro trimestre por ultrassonografia 2D e Doppler colorido. Existem muitas modalidades para detecção de placenta acreta no pré-natal [10] utilizou ultrassonografia 2D e doppler colorido para detecção de placenta acreta no 3º trimestre com sensibilidade e especificidade; 95,24% e 94,74%, respectivamente, para ultrassonografia, com a característica mais proeminente sendo a presença de múltiplos lagos que representavam vasos dilatados que se estendiam da placenta até o miométrio. Para o Doppler, a característica mais proeminente foi a presença de hipervascularidade interfásica com vasos anormais ligando a placenta à bexiga, e a taxa foi de 95,24%.
Quanto à cirurgia para placenta acreta, a histerectomia cesariana planejada é recomendada para reduzir a mortalidade e a morbidade, mas a fertilidade é perdida. O diagnóstico pré-natal do espectro da placenta acreta (PAS) pode garantir o manejo multidisciplinar em centro de excelência, o que pode reduzir complicações maternas e fetais. Isto pode ser estabelecido por um sistema de pontuação que fornece um critério padronizado para o diagnóstico e manejo do Índice de Placenta Acreta (PAI).
Em vez de aderir à abordagem convencional que envolve uma histerectomia cesariana eletiva baseada em imagens pré-natais, abordagens mais adequadas devem ser consideradas a partir do espectro de opções hemostáticas e de preservação da fertilidade disponíveis. Em nosso estudo investigaremos se o grau de adesão está relacionado ao escore PAI. Portanto, podemos prever casos que necessitarão de cirurgia conservadora ou histerectomia periparto. E para que o cirurgião seja pré-planejado para fazer histerectomia ou cirurgia conservadora
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71515
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas com idade gestacional de 32 semanas ou mais
- gravidez única
- conhecido por ter placenta prévia (borda inferior da placenta dentro de 5 cm do Os interno)
- com pelo menos 1 cesariana anterior
Critério de exclusão:
- o paciente está ativo em trabalho de parto
- hemodinamicamente instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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para decidir Se o índice de placenta acreta (PAI) pode prever o tipo adequado de operação necessária, seja manejo conservador/técnicas de preservação da fertilidade ou histerectomia cesariana
Prazo: 23 meses
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23 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de complicações fetais associadas à placenta acreta
Prazo: 23 meses
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23 meses
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Incidência de complicações maternas associadas à placenta acreta
Prazo: 23 meses
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23 meses
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A necessidade de internação em UTI após cirurgia de placenta acreta e sua duração
Prazo: 23 meses
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23 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohammed Nagy, MD, Assiut University
- Diretor de estudo: Mansour Khalifa, MD, Assiut University
- Investigador principal: Mostafa Hussien, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- US in Placenta accreta
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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