Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av Placenta Accreta Spectrum Disorders Surgery i forhold til Placenta Accreta Scoring Index

29. januar 2024 oppdatert av: Mohammed Nagy Zaki, Assiut University
Bruk av ultralyd i vurdering av Placenta Accreta Index for å forutsi kirurgiske utfall av Placenta accreta

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Placenta accreta er en vesentlig livstruende tilstand og en av årsakene til morbiditet og dødelighet hos mødre i verden. I følge en studie utført i Storbritannia var den estimerte forekomsten av placenta accreta/increta/percreta 1,7 per 10 000 fødselsfødsler totalt sett og 577 per 10 000 hos kvinner med både tidligere keisersnitt og placenta previa [1]. i et tertiært sør-italiensk senter økte forekomsten fra 0,12 % i løpet av 1970-tallet til 0,31 % i løpet av 2000-tallet [2]. Mens i USA var prevalensen av placenta accreta 3,7 per 1000 forløsninger [3].

Denne økningen skyldes mange faktorer. Et arr fra tidligere livmoroperasjoner er en stor risikofaktor for placenta accreta. Arr ved keisersnitt er det vanligste av livmorarr i henhold til [4], spesielt i nærvær av placenta previa hvor risikoen for placenta accreta var 3 %, 11 %, 40 %, 61 % og 67 % for den første, andre, henholdsvis tredje, fjerde og femte eller flere gjentatte keisersnitt. [5] rapporterte at både morbiditet ved keisersnitt og placenta accreta var positivt assosiert med alder >30 år. Tidligere myomektomi, multi paritet, kraftig curettage er andre risikofaktorer som sagt [6]. Stadig mer submucous leiomyom og termisk ablasjon er også medvirkende faktorer til Placenta accreta [7] og til slutt [8] sa at livmorarterieembolisering anses som en risikofaktor for forekomst av placenta accreta. I motsetning til dette var intergraviditetsintervaller på mer enn 60 måneder assosiert med redusert risiko for placenta accreta [9].

Fordi placenta accreta kan føre til livstruende blodtap, vil identifisering av disse høyrisikopasientene være nyttig i behandlingen av svangerskapet i tillegg til å gjøre det mulig for kirurgen å være tilstrekkelig forberedt før leveringstidspunktet. Mange studier er gjort på identifisering av placenta accreta i tredje trimester ved 2D ultralyd og fargedoppler. Det er mange modaliteter for påvisning av placenta accreta ante-natalt [10] brukt 2D ultralyd og fargedoppler for påvisning av placenta accreta i 3. trimester med sensitivitet og spesifisitet; 95,24 % og 94,74 % henholdsvis for ultralyd med det mest fremtredende kjennetegnet tilstedeværelse av flere innsjøer som representerte utvidede kar som strekker seg fra placenta gjennom myometrium. For Doppler var det mest fremtredende trekk tilstedeværelsen av interfase hypervaskularitet med unormale kar som forbinder placenta til blæren, og frekvensen var 95,24 %.

Når det gjelder operasjon for placenta accreta, anbefales planlagt keisersnitt hysterektomi for å redusere dødelighet og sykelighet, men fruktbarheten går tapt. Prenatal diagnose av placenta accreta spectrum (PAS) kan sikre multidisiplinær behandling i senter for fortreffelighet som kan redusere komplikasjoner hos mor og foster. Dette kan fastslås ved hjelp av et skåringssystem som gir et standardisert kriterium for diagnostisering og behandling av Placenta Accreta Index (PAI).

I stedet for å følge den konvensjonelle tilnærmingen som involverer en elektiv keisersnitthysterektomi basert på antenatal avbildning, bør mer passende tilnærminger vurderes fra spekteret av tilgjengelige hemostatiske og fertilitetsbevarende alternativer. I vår studie vil vi undersøke om graden av etterlevelse er relatert til PAI-skåren. Derfor kan vi forutsi tilfeller som vil trenge konservativ kirurgi eller peripartum hysterektomi. Og slik at kirurgen forhåndsplanlegges for å gjøre enten hysterektomi eller konservativ kirurgi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

154

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med tidligere arr etter keisersnitt som er 32 uker med svangerskap eller mer som er kjent for å være Placenta previa

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. gravide kvinner med svangerskapsalder 32 uker eller mer
  2. singleton graviditet
  3. kjent for å ha placenta previa (nedre kant av placenta innenfor 5 cm fra indre Os)
  4. med minst 1 keisersnitt tidligere

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienten er aktiv i fødselen
  2. hemodynamisk ustabil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å avgjøre om placenta accreta index (PAI) kan forutsi passende type operasjon som er nødvendig enten konservativ behandling/fertilitetssparende teknikker eller keisersnitt hysterektomi
Tidsramme: 23 måneder
23 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av fosterkomplikasjoner assosiert med placenta accreta
Tidsramme: 23 måneder
23 måneder
Forekomst av morskomplikasjoner assosiert med placenta accreta
Tidsramme: 23 måneder
23 måneder
Behovet for ICU-innleggelse etter placenta accreta-operasjon og dets varighet
Tidsramme: 23 måneder
23 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammed Nagy, MD, Assiut University
  • Studieleder: Mansour Khalifa, MD, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Mostafa Hussien, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere