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植入性胎盘谱系疾病手术的结果与植入性胎盘评分指数的关系

2025年11月18日 更新者:Mohammed Nagy Zaki、Assiut University
超声评估植入性胎盘指数预测植入性胎盘手术效果

研究概览

地位

完全的

详细说明

植入性胎盘是一种严重危及生命的疾病,也是世界孕产妇发病和死亡的原因之一。 根据在英国进行的研究,植入性胎盘/植入性胎盘/穿透性胎盘的估计发病率为每 10,000 名产妇中 1.7 例,在既往剖腹产且有前置胎盘的妇女中每 10,000 名产妇中发生胎盘 577 例 [1]。在意大利南部的第三大城市,植入性胎盘的发病率从 1970 年代的 0.12% 上升到 2000 年代的 0.31% [2]。而在美国,植入性胎盘的患病率为每 1000 次分娩中有 3.7 例 [3]。

这种增长是由多种因素造成的。 既往子宫手术留下的疤痕是植入性胎盘的主要危险因素。 根据[4],剖腹产疤痕是最常见的子宫疤痕,特别是在存在前置胎盘的情况下,第一、第二、第二、胎盘植入的风险分别为 3%、11%、40%、61% 和 67%。分别进行第三次、第四次、第五次或更多次剖腹产。 [5] 报道剖腹产发病率和植入性胎盘均与年龄 >30 岁呈正相关。 如前所述,既往子宫肌瘤切除术、多次产次、大力刮宫术是其他危险因素[6]。 较多粘膜下肌瘤和热消融也是植入性胎盘的促成因素[7],最后[8]表示子宫动脉栓塞被认为是植入性胎盘发生的危险因素。 相反,妊娠间隔超过 60 个月与植入性胎盘风险降低相关[9]。

由于侵入性胎盘可导致危及生命的失血,因此识别这些高危患者除了使外科医生能够在分娩前做好充分准备外,还有助于妊娠管理。 通过二维超声和彩色多普勒识别妊娠晚期植入性胎盘已经进行了许多研究。 产前检测植入性胎盘的方法有很多[10],使用二维超声和彩色多普勒检测妊娠第三个月的植入性胎盘,具有敏感性和特异性;超声检查分别为 95.24% 和 94.74%,最显着的特征是存在多个湖泊,代表从胎盘延伸到子宫肌层的扩张血管。 多普勒最突出的特征是间期血管丰富,连接胎盘和膀胱的血管异常,发生率为95.24%。

至于植入性胎盘手术,建议计划剖腹产子宫切除术以降低死亡率和发病率,但会丧失生育能力。 侵入性胎盘谱系 (PAS) 的产前诊断可以确保卓越中心的多学科管理,从而减少母婴并发症。 这可以通过评分系统来建立,该评分系统为诊断和管理胎盘植入指数(PAI)提供标准化标准。

不应遵循基于产前影像学的选择性剖腹产子宫切除术的传统方法,而应从可用的止血和保留生育能力的选择中考虑更合适的方法。 在我们的研究中,我们将调查依从程度是否与 PAI 分数相关。 因此,我们可以预测需要保守手术或围产期子宫切除术的病例。 以便外科医生预先计划进行子宫切除术或保守性手术

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

154

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Asyut Governorate
      • Asyut、Asyut Governorate、埃及、71515
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

妊娠 32 周或以上、曾有剖腹产疤痕且已知患有前置胎盘的女性

描述

纳入标准:

  1. 孕龄 32 周或以上的孕妇
  2. 单胎妊娠
  3. 已知患有前置胎盘(胎盘下缘距内胎 5 厘米以内)
  4. 至少有过 1 次剖腹产史

排除标准:

  1. 患者正在积极分娩
  2. 血流动力学不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
决定植入性胎盘指数 (PAI) 是否可以预测所需的合适手术类型,是保守治疗/保留生育技术还是剖腹产子宫切除术
大体时间:23个月
23个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
植入性胎盘相关胎儿并发症的发生率
大体时间:23个月
23个月
植入性胎盘相关孕产妇并发症的发生率
大体时间:23个月
23个月
植入性胎盘手术后入住ICU的必要性及其持续时间
大体时间:23个月
23个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mohammed Nagy, MD、Assiut University
  • 研究主任:Mansour Khalifa, MD、Assiut University
  • 首席研究员:Mostafa Hussien, MD、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月20日

初级完成 (实际的)

2024年12月30日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月14日

首次发布 (实际的)

2024年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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