- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06220760
Resultados de la cirugía de los trastornos del espectro de la placenta acreta en relación con el índice de puntuación de la placenta acreta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La placenta accreta es una afección potencialmente mortal y una de las causas de morbilidad y mortalidad materna en el mundo. Según un estudio realizado en el Reino Unido, la incidencia estimada de placenta accreta/increta/percreta fue de 1,7 por 10.000 maternidades en general y de 577 por 10.000 en mujeres con parto por cesárea previo y placenta previa [1]. En un centro terciario del sur de Italia, la incidencia aumentó del 0,12% durante la década de 1970 al 0,31% durante la década de 2000 [2]. Mientras que en EE. UU., la prevalencia de placenta accreta fue de 3,7 por 1.000 partos [3].
Este aumento se debe a muchos factores. Una cicatriz de una cirugía uterina previa es un factor de riesgo importante para la placenta accreta. La cicatriz de la cesárea es la más común de las cicatrices uterinas según [4], especialmente en presencia de placenta previa, donde el riesgo de placenta accreta fue del 3%, 11%, 40%, 61% y 67% para la primera, segunda, tercer, cuarto y quinto parto por cesárea repetida, respectivamente. [5] informaron que tanto la morbilidad del parto por cesárea como la placenta accreta se asociaron positivamente con la edad > 30 años. La miomectomía previa, la multiparidad y el legrado vigoroso son otros factores de riesgo como se dijo [6]. Cada vez más, el leiomioma submucoso y la ablación térmica también son factores que contribuyen a la placenta accreta [7] y, por último, [8] dijeron que la embolización de la arteria uterina se considera un factor de riesgo para la aparición de placenta accreta. Por el contrario, el intervalo entre embarazos de más de 60 meses se asoció con un menor riesgo de placenta accreta [9].
Debido a que la placenta accreta puede provocar una pérdida de sangre potencialmente mortal, la identificación de estas pacientes de alto riesgo sería útil en el tratamiento del embarazo, además de permitir que el cirujano esté preparado adecuadamente antes del momento del parto. Se han realizado muchos estudios sobre la identificación de placenta accreta en el tercer trimestre mediante ecografía 2D y Doppler color. Existen muchas modalidades para la detección de placenta acreta prenatalmente [10] utilizó ultrasonido 2D y Doppler color para la detección de placenta acreta en el tercer trimestre con sensibilidad y especificidad; 95,24% y 94,74% respectivamente para la ecografía con la característica más destacada de la presencia de múltiples lagos que representaban vasos dilatados que se extendían desde la placenta hasta el miometrio. Para Doppler, la característica más destacada fue la presencia de hipervascularidad en la interfase con vasos anormales que unen la placenta a la vejiga, y la tasa fue del 95,24%.
En cuanto a la cirugía de placenta accreta, se recomienda la histerectomía por cesárea planificada para reducir la mortalidad y la morbilidad, pero se pierde la fertilidad. El diagnóstico prenatal del espectro de placenta accreta (PAS) puede garantizar un manejo multidisciplinario en un centro de excelencia que puede reducir las complicaciones maternas y fetales. Esto puede establecerse mediante un sistema de puntuación que proporcione un criterio estandarizado para el diagnóstico y manejo del Índice de Placenta Accreta (PAI).
En lugar de adherirse al enfoque convencional que implica una histerectomía por cesárea electiva basada en imágenes prenatales, se deben considerar enfoques más adecuados dentro del espectro de opciones hemostáticas y de preservación de la fertilidad disponibles. En nuestro estudio investigaremos si el grado de adherencia está relacionado con la puntuación PAI. Por tanto, podemos predecir casos que necesitarán cirugía conservadora o histerectomía periparto. Y para que el cirujano tenga previsto realizar una histerectomía o una cirugía conservadora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71515
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas con edad gestacional de 32 semanas o más
- embarazo único
- Se sabe que tiene placenta previa (borde inferior de la placenta a 5 cm del orificio interno).
- con al menos 1 cesárea previa
Criterio de exclusión:
- la paciente está activa en el trabajo de parto
- hemodinámicamente inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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decidir si el índice de placenta accreta (PAI) puede predecir el tipo adecuado de operación necesaria, ya sea tratamiento conservador/técnicas de preservación de la fertilidad o histerectomía por cesárea.
Periodo de tiempo: 23 meses
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23 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones fetales asociadas con placenta accreta
Periodo de tiempo: 23 meses
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23 meses
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Incidencia de complicaciones maternas asociadas con placenta accreta
Periodo de tiempo: 23 meses
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23 meses
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La necesidad de ingreso en UCI tras la cirugía de placenta acreta y su duración
Periodo de tiempo: 23 meses
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23 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohammed Nagy, MD, Assiut University
- Director de estudio: Mansour Khalifa, MD, Assiut University
- Investigador principal: Mostafa Hussien, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades de la placenta
- Placenta Previa
- Placenta acreta
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
Otros números de identificación del estudio
- US in Placenta accreta
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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