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Resultados de la cirugía de los trastornos del espectro de la placenta acreta en relación con el índice de puntuación de la placenta acreta

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Mohammed Nagy Zaki, Assiut University
Uso del ultrasonido en la evaluación del índice de placenta accreta para predecir los resultados quirúrgicos de placenta accreta

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La placenta accreta es una afección potencialmente mortal y una de las causas de morbilidad y mortalidad materna en el mundo. Según un estudio realizado en el Reino Unido, la incidencia estimada de placenta accreta/increta/percreta fue de 1,7 por 10.000 maternidades en general y de 577 por 10.000 en mujeres con parto por cesárea previo y placenta previa [1]. En un centro terciario del sur de Italia, la incidencia aumentó del 0,12% durante la década de 1970 al 0,31% durante la década de 2000 [2]. Mientras que en EE. UU., la prevalencia de placenta accreta fue de 3,7 por 1.000 partos [3].

Este aumento se debe a muchos factores. Una cicatriz de una cirugía uterina previa es un factor de riesgo importante para la placenta accreta. La cicatriz de la cesárea es la más común de las cicatrices uterinas según [4], especialmente en presencia de placenta previa, donde el riesgo de placenta accreta fue del 3%, 11%, 40%, 61% y 67% para la primera, segunda, tercer, cuarto y quinto parto por cesárea repetida, respectivamente. [5] informaron que tanto la morbilidad del parto por cesárea como la placenta accreta se asociaron positivamente con la edad > 30 años. La miomectomía previa, la multiparidad y el legrado vigoroso son otros factores de riesgo como se dijo [6]. Cada vez más, el leiomioma submucoso y la ablación térmica también son factores que contribuyen a la placenta accreta [7] y, por último, [8] dijeron que la embolización de la arteria uterina se considera un factor de riesgo para la aparición de placenta accreta. Por el contrario, el intervalo entre embarazos de más de 60 meses se asoció con un menor riesgo de placenta accreta [9].

Debido a que la placenta accreta puede provocar una pérdida de sangre potencialmente mortal, la identificación de estas pacientes de alto riesgo sería útil en el tratamiento del embarazo, además de permitir que el cirujano esté preparado adecuadamente antes del momento del parto. Se han realizado muchos estudios sobre la identificación de placenta accreta en el tercer trimestre mediante ecografía 2D y Doppler color. Existen muchas modalidades para la detección de placenta acreta prenatalmente [10] utilizó ultrasonido 2D y Doppler color para la detección de placenta acreta en el tercer trimestre con sensibilidad y especificidad; 95,24% y 94,74% respectivamente para la ecografía con la característica más destacada de la presencia de múltiples lagos que representaban vasos dilatados que se extendían desde la placenta hasta el miometrio. Para Doppler, la característica más destacada fue la presencia de hipervascularidad en la interfase con vasos anormales que unen la placenta a la vejiga, y la tasa fue del 95,24%.

En cuanto a la cirugía de placenta accreta, se recomienda la histerectomía por cesárea planificada para reducir la mortalidad y la morbilidad, pero se pierde la fertilidad. El diagnóstico prenatal del espectro de placenta accreta (PAS) puede garantizar un manejo multidisciplinario en un centro de excelencia que puede reducir las complicaciones maternas y fetales. Esto puede establecerse mediante un sistema de puntuación que proporcione un criterio estandarizado para el diagnóstico y manejo del Índice de Placenta Accreta (PAI).

En lugar de adherirse al enfoque convencional que implica una histerectomía por cesárea electiva basada en imágenes prenatales, se deben considerar enfoques más adecuados dentro del espectro de opciones hemostáticas y de preservación de la fertilidad disponibles. En nuestro estudio investigaremos si el grado de adherencia está relacionado con la puntuación PAI. Por tanto, podemos predecir casos que necesitarán cirugía conservadora o histerectomía periparto. Y para que el cirujano tenga previsto realizar una histerectomía o una cirugía conservadora.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

154

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71515
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con cicatriz previa de cesárea que tienen 32 semanas de gestación o más y que se sabe que tienen placenta previa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mujeres embarazadas con edad gestacional de 32 semanas o más
  2. embarazo único
  3. Se sabe que tiene placenta previa (borde inferior de la placenta a 5 cm del orificio interno).
  4. con al menos 1 cesárea previa

Criterio de exclusión:

  1. la paciente está activa en el trabajo de parto
  2. hemodinámicamente inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
decidir si el índice de placenta accreta (PAI) puede predecir el tipo adecuado de operación necesaria, ya sea tratamiento conservador/técnicas de preservación de la fertilidad o histerectomía por cesárea.
Periodo de tiempo: 23 meses
23 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de complicaciones fetales asociadas con placenta accreta
Periodo de tiempo: 23 meses
23 meses
Incidencia de complicaciones maternas asociadas con placenta accreta
Periodo de tiempo: 23 meses
23 meses
La necesidad de ingreso en UCI tras la cirugía de placenta acreta y su duración
Periodo de tiempo: 23 meses
23 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohammed Nagy, MD, Assiut University
  • Director de estudio: Mansour Khalifa, MD, Assiut University
  • Investigador principal: Mostafa Hussien, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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