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リンパ浮腫患者における複雑なうっ血除去療法の効果

2024年1月24日 更新者:Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc、Medipol University

リンパ浮腫患者の体内からの体液排泄に対する複雑なうっ血除去療法の効果

この研究の目的は、リンパ浮腫患者の体からの体液排泄に対する複雑なうっ血除去療法によって循環されるリンパ液の影響を客観的に調査することです。

調査の概要

詳細な説明

リンパ系は、間質腔からリンパ液を取り出して血液循環に加える副循環系です。 それは隙間空間から始まります。 リンパ管、リンパ液、リンパ器官で構成されています。 リンパ液は輸送中に多くのリンパ節を通過し、これらの小結節でろ過されます。 リンパ系は組織からリンパ液を取り出し、循環系の静脈部分に運びます。 リンパ系の主な役割は、血液循環系では吸収できない物質を再吸収することです。 間質腔内の非吸収性物質はリンパ負荷と呼ばれます。 リンパ負荷;たんぱく質、水、脂肪、細胞から構成されています。 リンパ浮腫の治療の目的は、間質腔に蓄積したタンパク質が豊富な体液を静脈系に除去することです。 静脈へのリンパ液の流れには多くの要因があります。 これらの中で最も重要なのは、液体が毛細血管を通って濾過されるときに発生する高い濾過圧力です。 末梢から中心に向かって流れるリンパ液は一般に圧力変化の影響を受け、圧力の高いところから低いところへ移動します。 リンパ管に隣接する筋肉の収縮、隣接する動脈の拍動、リンパ管壁の平滑筋の影響も圧力変化を引き起こします。 他の要因には、リンパ流のポンプとして機能する呼吸運動、乳房槽に対する腹圧の実際の圧力効果、および胸腔内陰圧が含まれます。

複雑なうっ血除去理学療法は効果的であることが証明されており、リンパ浮腫治療のゴールドスタンダードとみなされています。 浮腫によって低下した静水圧を高め、リンパ液が循環に戻るのを助けます。

研究の目的;リンパ浮腫患者の複雑なうっ血除去理学療法によって循環に加えられたリンパ液が体からの体液排泄に影響を与えるかどうかを客観的に調査すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、七面鳥、34100
        • Istanbul Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 女性の場合
  • 下肢の片側/両側リンパ浮腫と診断された症例
  • 放射線療法および/または化学療法を受けたことがある、または受けていない

除外基準:

  • 昨年リンパ浮腫の治療を受けたことがある
  • 転移性疾患がある
  • 重度の心不全や不整脈と診断された方
  • 動脈疾患
  • 腎臓病
  • 影響を受けた四肢の感染
  • 精神障害
  • 糖尿病
  • ネフローゼ症候群
  • 利尿剤の使用
  • 化学療法や腎臓に有害な影響を与える薬剤を使用している患者
  • 肝硬変、肝臓疾患のある方
  • 神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療グループ
複雑な鬱血除去理学療法プログラムが、症例の影響を受けた四肢に対して計画されました。 治療は週に 5 日、4 週間、合計 20 回のセッションで行われ、各セッションは 60 分でした。 治療には手動リンパドレナージ、スキンケア、多層包帯、運動、弾性ストッキングが含まれます。
  1. 手動リンパドレナージ:頸部リンパドレナージおよび腹部リンパドレナージ(特に腹式呼吸と組み合わせた)を適用しました。
  2. スキンケア: 包帯を巻く前に、pH 5.5 の保湿クリームを四肢に塗布しました。
  3. 多層包帯: 短く引っ張って包帯を段階的に適用しました。
  4. 運動:関節可動域運動、呼吸法(腹式呼吸)、うっ血除去法、自己排液法を指導しました。
  5. 圧迫ストッキング: うっ血除去段階が終了した後、患者の四肢に応じて平編みの圧迫ストッキングが推奨されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MoistureMeterD コンパクトデバイス
時間枠:4週間
組織誘電率技術は、初期段階でのリンパ浮腫の出現と皮膚の下の水分量の変化に関する情報を提供します。 デバイスによって生成される高周波電磁波は、プローブを皮膚に接触させることによって皮膚に向けられます。 有効測定深さは2.5mmです。 この装置は、リンパ浮腫の始まりと考えられる組織の下の水分量を評価します。
4週間
液体摂取量と尿排泄量の追跡
時間枠:4週間
被験者は、水分摂取量と尿排泄量の違いを評価するために、24 時間の水分摂取量と尿排泄量のグラフに記入するように依頼されました。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:4週間
症例のBMI値。 TANITA MC 780 S プロフェッショナル身体分析モニターを使用して計算および記録。 これは、Body Mass Index (BMI) = 体重 / 身長 2 (kg/m2) の式で計算されます。
4週間
関節可動域
時間枠:4週間
ユニバーサルゴニオメーターを使用して関節の可動範囲を評価しました。 股関節、膝、足の屈曲を測定しました。
4週間
浮腫の評価
時間枠:4週間
患者を半座位にし、足と足首を中立位置に置き、足首から外くるぶしのレベルまで近位に向かって 5 cm 間隔で巻尺を使用して周長を測定しました。 四肢体積は錐台式で計算して求めた。 両四肢(健康な側と病気の側)の差を測定し、治療前と治療中に毎日測定を行いました。
4週間
リンパ浮腫の生活の質
時間枠:4週間
患者の生活の質は、リンパ浮腫の生活の質質問票 - 下肢を使用して評価されました。この質問票は、それぞれ症状、身体像、機能、モードに関する質問で構成されています。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cemile Uydur, MsC、Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月15日

最初の投稿 (実際)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月24日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MedipolU-FTR-DO-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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