Эффект комплексной противозастойной терапии у больных лимфедемой
ВЛИЯНИЕ КОМПЛЕКСНОЙ ДЕЗОНГЕСТИВНОЙ ТЕРАПИИ НА ВЫДЕЛЕНИЕ ЖИДКОСТИ ИЗ ОРГАНИЗМА У ПАЦИЕНТОВ С ЛИМФЕДЕМОЙ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лимфатическая система – это вспомогательная система кровообращения, которая забирает лимфатическую жидкость из интерстициального пространства и добавляет ее в кровообращение. Начинается с интерстициального пространства. Она состоит из лимфатических сосудов, лимфатической жидкости и лимфатических органов. Лимфатическая жидкость во время транспортировки проходит через множество лимфатических узлов и фильтруется в этих узелках. Лимфатическая система забирает лимфатическую жидкость из тканей и доставляет ее в венозную часть кровеносной системы. Основная задача лимфатической системы – реабсорбция веществ, которые не могут быть поглощены системой кровообращения. Невсасывающиеся вещества в интерстициальном пространстве называются лимфатической нагрузкой. Лимфатическая нагрузка; Он состоит из белка, воды, жира и клеток. Целью лечения лимфедемы является удаление богатой белком жидкости, скопившейся в интерстициальном пространстве, в венозную систему. Факторов поступления лимфатической жидкости в вены множество. Наиболее важным из них является высокое фильтрационное давление, возникающее при фильтрации жидкости через кровеносные капилляры. Лимфатическая жидкость, текущая от периферии к центру, обычно подвержена влиянию изменений давления и перемещается от места с высоким давлением туда, где оно низкое. Сокращение мышц, прилегающих к лимфатическим сосудам, пульсация соседних артерий и воздействие гладких мышц стенки лимфатического сосуда также вызывают изменение давления. Другие факторы включают дыхательные движения, действующие как насос в лимфотоке, фактическое воздействие давления в брюшной полости на хилезную цистерну и отрицательное внутригрудное давление.
Комплексная противозастойная физиотерапия доказала свою эффективность и считается золотым стандартом лечения лимфедемы. Он увеличивает гидростатическое давление, которое снизилось из-за отека, и помогает лимфатической жидкости вновь попасть в кровообращение.
Цель исследования; Объективно исследовать, влияет ли лимфатическая жидкость, добавленная в кровоток посредством комплексной противозастойной физиотерапии у пациентов с лимфедемой, на выведение жидкости из организма.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34100
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женские случаи
- Случаи с диагнозом односторонняя/двусторонняя лимфедема нижних конечностей
- Получившие или не получившие лучевую терапию и/или химиотерапию
Критерий исключения:
- Получение лечения от лимфедемы в течение последнего года.
- Наличие метастатического заболевания
- Те, у кого диагностирована тяжелая сердечная недостаточность и/или аритмия.
- Артериальные нарушения
- Заболевания почек
- Инфекция пораженных конечностей
- Психологические расстройства
- Диабет
- Нефротический синдром
- Использование мочегонных средств
- Пациенты, применяющие химиотерапию и препараты, оказывающие токсическое воздействие на почки.
- Лица с циррозом печени, заболеваниями печени
- Неврологические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Для пораженной конечности была запланирована комплексная программа противозастойной физиотерапии.
Лечение проводилось 5 дней в неделю в течение 4 недель, всего 20 сеансов, каждый сеанс длился 60 минут.
Лечение включало ручной лимфодренаж, уход за кожей, многослойные повязки, упражнения и компрессионные чулки.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компактное устройство MoistureMeterD
Временное ограничение: 4 недели
|
Методика определения диэлектрической проницаемости тканей дает информацию о возникновении лимфедемы на ранних стадиях и изменении количества воды под кожей.
Высокочастотная электромагнитная волна, создаваемая устройством, направляется на кожу путем контакта зонда с кожей.
Эффективная глубина измерения составляет 2,5 мм.
Устройство оценивает количество воды под тканями, которое считается началом лимфедемы.
|
4 недели
|
|
Отслеживание приема жидкости и выделения мочи
Временное ограничение: 4 недели
|
Испытуемым было предложено заполнить 24-часовую диаграмму потребления жидкости и выделения мочи, чтобы оценить разницу между потреблением жидкости и выделением мочи.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 4 недели
|
Значения ИМТ случаев; Рассчитано и записано с помощью профессионального монитора для анализа тела TANITA MC 780 S.
Его рассчитывали по формуле Индекс массы тела (ИМТ) = Вес/Рост2 (кг/м2).
|
4 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
|
Универсальный гониометр использовался для оценки объема движений суставов.
Измерялось сгибание бедра, колена и стопы.
|
4 недели
|
|
Оценка отека
Временное ограничение: 4 недели
|
Пока пациенты находились в полусидячем положении, а стопа и голеностопный сустав находились в нейтральном положении, измеряли окружность рулеткой с интервалом 5 см от лодыжки до уровня латеральной лодыжки в направлении проксимальной части.
Объем конечностей определяли путем расчета по формуле усеченного конуса.
Определяли разницу между обеими конечностями (здоровой и больной стороной) и измерения проводили каждый день до и во время лечения.
|
4 недели
|
|
Лимфедема Качество жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
Качество жизни пациентов оценивалось с помощью опросника качества жизни при лимфедеме для нижних конечностей, который состоит из вопросов о симптомах, образе тела, функциях и режиме соответственно.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cemile Uydur, MsC, Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MedipolU-FTR-DO-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .