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L'effet d'une thérapie décongestive complexe chez les patients atteints de lymphœdème

24 janvier 2024 mis à jour par: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University

L'EFFET DE LA THÉRAPIE DÉCONGESTIF COMPLEXE SUR L'EXCRÉTION DE FLUIDES DU CORPS CHEZ LES PATIENS ATTEINTS DE LYMPHŒDÈME

Le but de cette étude est d'étudier objectivement l'effet du liquide lymphatique qui circule avec la thérapie décongestive complexe sur l'excrétion de liquide du corps chez les patients atteints de lymphœdème.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le système lymphatique est le système circulatoire accessoire qui prélève le liquide lymphatique de l'espace interstitiel et l'ajoute à la circulation sanguine. Cela part de l’espace interstitiel. Il se compose de vaisseaux lymphatiques, de liquide lymphatique et d'organes lymphatiques. Le liquide lymphatique traverse de nombreux ganglions lymphatiques lors de son transport et est filtré dans ces nodules. Le système lymphatique prélève le liquide lymphatique des tissus et l'amène vers la partie veineuse du système circulatoire. La tâche principale du système lymphatique est de réabsorber les substances qui ne peuvent pas être absorbées par le système circulatoire sanguin. Les substances non résorbables présentes dans l'espace interstitiel sont appelées charge lymphatique. Charge lymphatique ; Il est constitué de protéines, d'eau, de graisse et de cellules. L’objectif du traitement du lymphœdème est d’évacuer le liquide riche en protéines accumulé dans l’espace interstitiel vers le système veineux. De nombreux facteurs interviennent dans l’écoulement du liquide lymphatique dans les veines. Le plus important d’entre eux est la pression de filtration élevée qui se produit lorsque le liquide est filtré à travers les capillaires sanguins. Le liquide lymphatique circulant de la périphérie vers le centre est généralement affecté par les changements de pression et se déplace d’un endroit où la pression est élevée à un endroit où elle est basse. La contraction des muscles adjacents aux vaisseaux lymphatiques, la pulsation des artères voisines et l'effet des muscles lisses de la paroi des vaisseaux lymphatiques provoquent également des changements de pression. D'autres facteurs incluent les mouvements respiratoires agissant comme une pompe dans le flux lymphatique, l'effet réel de la pression abdominale sur la citerne chyli et la pression intrathoracique négative.

La physiothérapie décongestive complexe s'est avérée efficace et est considérée comme la référence en matière de traitement du lymphœdème. Il augmente la pression hydrostatique qui a diminué en raison de l'œdème et aide le liquide lymphatique à réintégrer la circulation.

But de l'étude; Étudier objectivement si le liquide lymphatique ajouté à la circulation par physiothérapie décongestive complexe chez les patients atteints de lymphœdème a un effet sur l'excrétion de liquide du corps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquie, 34100
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cas féminins
  • Cas diagnostiqués avec un lymphœdème unilatéral/bilatéral des membres inférieurs
  • Avoir reçu ou non une radiothérapie et/ou une chimiothérapie

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu un traitement pour un lymphœdème au cours de la dernière année
  • Avoir une maladie métastatique
  • Personnes diagnostiquées avec une insuffisance cardiaque grave et/ou une arythmie
  • Troubles artériels
  • Maladies rénales
  • Infection des extrémités touchées
  • Désordres psychologiques
  • Diabète
  • Le syndrome néphrotique
  • Utilisation diurétique
  • Patients utilisant une chimiothérapie et des médicaments ayant des effets toxiques sur les reins
  • Ceux qui souffrent de cirrhose du foie, d'une maladie du foie
  • Maladies neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Un programme complexe de physiothérapie décongestive a été prévu pour l'extrémité affectée des cas. Le traitement a été effectué 5 jours par semaine, pendant 4 semaines, pour un total de 20 séances et chaque séance durait 60 minutes. Le traitement comprenait un drainage lymphatique manuel, des soins de la peau, des bandages multicouches, des bas d'exercice et de compression.
  1. Drainage lymphatique manuel : un drainage lymphatique de la région cervicale et un drainage lymphatique de la région abdominale (particulièrement combinés à la respiration abdominale) ont été appliqués.
  2. Soins de la peau : Des crèmes hydratantes au pH de 5,5 ont été appliquées sur les extrémités avant le pansement.
  3. Bandage multicouche : une application de bandage à traction courte a été appliquée de manière dégradée.
  4. Exercice : des exercices d'amplitude articulaire, des exercices de respiration (respiration abdominale), des exercices décongestifs et des techniques d'auto-drainage ont été enseignés.
  5. Bas de compression : Une fois la phase de décongestion terminée, des bas de contention en tricot plat ont été recommandés en fonction de l'extrémité du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appareil compact MoistureMeterD
Délai: 4 semaines
La technique de la constante diélectrique tissulaire fournit des informations sur l'apparition d'un lymphœdème à un stade précoce et sur la modification de la quantité d'eau sous la peau. Une onde électromagnétique haute fréquence produite par l'appareil est dirigée vers la peau en mettant la sonde en contact avec la peau. La profondeur de mesure effective est de 2,5 mm. L'appareil évalue la quantité d'eau sous les tissus soupçonnés d'être à l'origine du lymphœdème.
4 semaines
Suivi de l'apport de liquide et de l'excrétion urinaire
Délai: 4 semaines
Les sujets ont été invités à remplir un tableau d'apport hydrique et d'excrétion urinaire sur 24 heures pour évaluer la différence entre l'apport hydrique et l'excrétion urinaire.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 4 semaines
Valeurs IMC des cas ; Calculé et enregistré à l'aide du moniteur d'analyse corporelle professionnel TANITA MC 780 S. Il a été calculé avec la formule Indice de masse corporelle (IMC) = Poids/Taille2 (kg/m2).
4 semaines
Amplitude de mouvement
Délai: 4 semaines
Un goniomètre universel a été utilisé pour évaluer l’amplitude de mouvement des articulations. La flexion de la hanche, du genou et du pied a été mesurée.
4 semaines
Évaluation de l'œdème
Délai: 4 semaines
Alors que les patients étaient en position semi-assise et que le pied et la cheville étaient en position neutre, des mesures de circonférence ont été effectuées avec un ruban à mesurer à des intervalles de 5 cm de la cheville au niveau de la malléole latérale vers le proximal. Le volume des extrémités a été déterminé en calculant avec la formule du frustum. La différence entre les deux extrémités (côté sain et malade) a été déterminée et des mesures ont été effectuées chaque jour avant et pendant le traitement.
4 semaines
Lymphœdème Qualité de vie
Délai: 4 semaines
La qualité de vie des patients a été évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie du lymphœdème - membre inférieur, qui comprend des questions sur les symptômes, l'image corporelle, la fonction et le mode, respectivement.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cemile Uydur, MsC, Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2024

Première publication (Réel)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MedipolU-FTR-DO-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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