Het effect van complexe decongestieve therapie bij patiënten met lymfoedeem
HET EFFECT VAN COMPLEXE DECONGESTIEVE THERAPIE OP VLOEISTOFEXCRETIE UIT HET LICHAAM BIJ PATIËNTEN MET LYMFOEDEEM
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het lymfestelsel is het hulpcirculatiesysteem dat lymfevocht uit de interstitiële ruimte haalt en aan de bloedcirculatie toevoegt. Het begint vanuit de interstitiële ruimte. Het bestaat uit lymfevaten, lymfevocht en lymfatische organen. Lymfevloeistof passeert tijdens het transport vele lymfeklieren en wordt in deze knobbeltjes gefilterd. Het lymfestelsel haalt lymfevocht uit de weefsels en brengt het naar het veneuze deel van de bloedsomloop. De belangrijkste taak van het lymfesysteem is het opnieuw opnemen van stoffen die niet door het bloedcirculatiesysteem kunnen worden opgenomen. Niet-absorbeerbare stoffen in de interstitiële ruimte worden lymfatische belasting genoemd. Lymfatische belasting; Het bestaat uit eiwitten, water, vet en cellen. Het doel van de behandeling van lymfoedeem is om het eiwitrijke vocht dat zich in de interstitiële ruimte heeft opgehoopt, naar het veneuze systeem te verwijderen. Er zijn veel factoren die bepalend zijn voor de stroom van lymfevocht in de aderen. De belangrijkste hiervan is de hoge filtratiedruk die ontstaat wanneer vloeistof door de bloedcapillairen wordt gefilterd. Lymfevloeistof die van de periferie naar het centrum stroomt, wordt doorgaans beïnvloed door drukveranderingen en verplaatst zich van de plaats waar de druk hoog is naar de plaats waar deze laag is. Het samentrekken van de spieren grenzend aan de lymfevaten, het pulseren van de aangrenzende slagaders en het effect van de gladde spieren in de lymfevatenwand veroorzaken ook drukveranderingen. Andere factoren zijn onder meer ademhalingsbewegingen die als pomp in de lymfestroom werken, het feitelijke drukeffect van de buikdruk op de cisterna chyli en negatieve intrathoracale druk.
Complexe decongestieve fysiotherapie is bewezen effectief en wordt beschouwd als de gouden standaard voor de behandeling van lymfoedeem. Het verhoogt de hydrostatische druk die is afgenomen als gevolg van oedeem en helpt het lymfevocht weer in de bloedsomloop te komen.
Doel van de studie; Objectief onderzoeken of het lymfevocht dat via Complexe Decongestieve Fysiotherapie aan de bloedsomloop wordt toegevoegd bij lymfoedeempatiënten effect heeft op de vochtuitscheiding uit het lichaam.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34100
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke gevallen
- Gevallen waarbij de diagnose unilateraal/bilateraal lymfoedeem van de onderste ledematen is gesteld
- Wel of niet radiotherapie en/of chemotherapie hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Ik ben het afgelopen jaar behandeld voor lymfoedeem
- Metastatische ziekte hebben
- Degenen met de diagnose ernstig hartfalen en/of aritmie
- Arteriële aandoeningen
- Nierziekten
- Infectie in de getroffen ledematen
- Psychische stoornissen
- Diabetes
- Nefrotisch syndroom
- Diuretisch gebruik
- Patiënten die chemotherapie gebruiken en medicijnen die toxische effecten hebben op de nieren
- Degenen met levercirrose, leverziekte
- Neurologische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Er was een complex decongestief fysiotherapieprogramma gepland voor de aangedane extremiteit van de gevallen.
De behandeling werd 5 dagen per week, gedurende 4 weken, uitgevoerd, met in totaal 20 sessies en elke sessie duurde 60 minuten.
De behandeling omvatte manuele lymfedrainage, huidverzorging, meerlaagse bandages, oefen- en compressiekousen.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MoistureMeterD compact apparaat
Tijdsspanne: 4 weken
|
De techniek van de weefseldiëlektrische constante geeft informatie over het ontstaan van lymfoedeem in de vroege stadia en de verandering in de hoeveelheid water onder de huid.
Een door het apparaat geproduceerde hoogfrequente elektromagnetische golf wordt naar de huid gericht door de sonde in contact te brengen met de huid.
De effectieve meetdiepte bedraagt 2,5 mm.
Het apparaat beoordeelt de hoeveelheid water onder het weefsel waarvan wordt aangenomen dat dit het begin van lymfoedeem is.
|
4 weken
|
|
Volgen van vloeistofinname en urine-uitscheiding
Tijdsspanne: 4 weken
|
De proefpersonen werd gevraagd een 24-uurs vochtinname-urine-uitscheidingstabel in te vullen om het verschil tussen vochtinname en urine-uitscheiding te beoordelen.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 4 weken
|
BMI-waarden van de gevallen; Berekend en geregistreerd met behulp van TANITA MC 780 S Professional Body Analysis Monitor.
Het werd berekend met de formule Body Mass Index (BMI) = Gewicht/Lengte2 (kg/m2).
|
4 weken
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Universele Goniometer werd gebruikt om het bewegingsbereik van het gewricht te evalueren.
Heup-, knie- en voetflexie werden gemeten.
|
4 weken
|
|
Evaluatie van oedeem
Tijdsspanne: 4 weken
|
Terwijl de patiënten zich in een semi-zittende positie bevonden en de voet en enkel in een neutrale positie stonden, werden de omtrekmetingen uitgevoerd met een meetlint op intervallen van 5 cm vanaf de enkel tot het niveau van de laterale malleolus naar het proximale niveau.
Het volume van de extremiteiten werd bepaald door berekening met de afgeknotte formule.
Het verschil tussen beide ledematen (gezonde en zieke kant) werd bepaald en er werden elke dag voor en tijdens de behandeling metingen verricht.
|
4 weken
|
|
Lymfoedeem Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken
|
De kwaliteit van leven van de patiënten werd geëvalueerd met behulp van de Lymphedema Quality of Life Questionnaire-Lagere extremiteit, die bestaat uit vragen over respectievelijk symptomen, lichaamsbeeld, functie en modus.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cemile Uydur, MsC, Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MedipolU-FTR-DO-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .