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El efecto de la terapia descongestiva compleja en pacientes con linfedema

24 de enero de 2024 actualizado por: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University

EL EFECTO DE LA TERAPIA DESCONGESTIVO COMPLEJA SOBRE LA EXCRECIÓN DE LÍQUIDOS DEL CUERPO EN PACIENTES CON LINFEDEMA

El objetivo de este estudio es investigar objetivamente el efecto del líquido linfático que circula con Terapia descongestiva compleja sobre la excreción de líquidos del cuerpo en pacientes con linfedema.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sistema linfático es el sistema circulatorio accesorio que toma la linfa del espacio intersticial y la agrega a la circulación sanguínea. Comienza desde el espacio intersticial. Se compone de vasos linfáticos, líquido linfático y órganos linfáticos. El líquido linfático pasa a través de muchos ganglios linfáticos durante su transporte y se filtra en estos nódulos. El sistema linfático toma el líquido linfático de los tejidos y lo lleva a la parte venosa del sistema circulatorio. La tarea principal del sistema linfático es reabsorber sustancias que el sistema circulatorio no puede absorber. Las sustancias no absorbibles en el espacio intersticial se denominan carga linfática. Carga linfática; Se compone de proteínas, agua, grasas y células. El objetivo del tratamiento del linfedema es eliminar el líquido rico en proteínas acumulado en el espacio intersticial hacia el sistema venoso. Hay muchos factores en el flujo de líquido linfático hacia las venas. El más importante de ellos es la alta presión de filtración que se produce cuando el líquido se filtra a través de los capilares sanguíneos. El líquido linfático que fluye desde la periferia hacia el centro generalmente se ve afectado por los cambios de presión y se mueve desde donde la presión es alta hasta donde es baja. La contracción de los músculos adyacentes a los vasos linfáticos, la pulsación de las arterias vecinas y la acción de los músculos lisos en la pared de los vasos linfáticos también provocan cambios de presión. Otros factores incluyen los movimientos respiratorios que actúan como una bomba en el flujo linfático, el efecto de presión real de la presión abdominal sobre la cisterna del quilo y la presión intratorácica negativa.

La fisioterapia descongestiva compleja ha demostrado su eficacia y se considera el estándar de oro para el tratamiento del linfedema. Aumenta la presión hidrostática que ha disminuido debido al edema y ayuda a que el líquido linfático vuelva a entrar en la circulación.

Propósito del estudio; Investigar objetivamente si el líquido linfático añadido a la circulación mediante fisioterapia descongestiva compleja en pacientes con linfedema tiene un efecto sobre la excreción de líquidos del cuerpo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Pavo, 34100
        • İstanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos femeninos
  • Casos diagnosticados de linfedema unilateral/bilateral de extremidades inferiores
  • Haber recibido o no radioterapia y/o quimioterapia

Criterio de exclusión:

  • Haber recibido tratamiento por linfedema en el último año.
  • Tener enfermedad metastásica
  • Aquellos diagnosticados con insuficiencia cardíaca grave y/o arritmia.
  • Trastornos arteriales
  • Enfermedades renales
  • Infección en las extremidades afectadas.
  • Desórdenes psicológicos
  • Diabetes
  • Síndrome nefrótico
  • uso diurético
  • Pacientes que usan quimioterapia y medicamentos que tienen efectos tóxicos en los riñones.
  • Personas con cirrosis hepática, enfermedad hepática.
  • Enfermedades neurológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Se planificó un programa complejo de Fisioterapia descongestiva para la extremidad afectada de los casos. El tratamiento se realizó 5 días a la semana, durante 4 semanas, para un total de 20 sesiones y cada sesión fue de 60 minutos. El tratamiento incluyó drenaje linfático manual, cuidado de la piel, vendajes multicapa, ejercicio y medias de compresión.
  1. Drenaje linfático manual: se aplicó drenaje linfático de la región cervical y drenaje linfático de la región abdominal (especialmente combinado con respiración abdominal).
  2. Cuidado de la piel: Se aplicaron cremas humectantes con un pH de 5,5 en las extremidades antes del vendaje.
  3. Vendaje multicapa: La aplicación de vendaje corto se aplicó de forma gradual.
  4. Ejercicio: Se enseñaron ejercicios de rango de movimiento articular, ejercicios de respiración (respiración abdominal), ejercicios descongestivos y técnicas de autodrenaje.
  5. Medias de Compresión: Una vez finalizada la fase de descongestión, se recomendaron medias de compresión de punto plano según la extremidad del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dispositivo compacto MoistureMeterD
Periodo de tiempo: 4 semanas
La técnica de la constante dieléctrica tisular proporciona información sobre la aparición de linfedema en las primeras etapas y el cambio en la cantidad de agua debajo de la piel. Una onda electromagnética de alta frecuencia producida por el dispositivo se dirige a la piel al hacer contacto la sonda con la piel. La profundidad de medición efectiva es de 2,5 mm. El dispositivo evalúa la cantidad de agua debajo del tejido que se cree que es el comienzo del linfedema.
4 semanas
Seguimiento de la ingesta de líquidos y la excreción de orina
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se pidió a los sujetos que completaran un cuadro de ingesta de líquidos y excreción de orina de 24 horas para evaluar la diferencia entre la ingesta de líquidos y la excreción de orina.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
Valores de IMC de los casos; Calculado y registrado utilizando el monitor de análisis corporal profesional TANITA MC 780 S. Se calculó con la fórmula Índice de Masa Corporal (IMC) = Peso/Altura2 (kg/m2).
4 semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizó un goniómetro universal para evaluar el rango de movimiento de las articulaciones. Se midió la flexión de cadera, rodilla y pie.
4 semanas
Evaluación del edema
Periodo de tiempo: 4 semanas
Mientras los pacientes se encontraban en posición semisentada y el pie y tobillo en posición neutra, se realizaron mediciones de circunferencia con cinta métrica a intervalos de 5 cm desde el tobillo hasta el nivel del maléolo lateral hacia el proximal. El volumen de las extremidades se determinó calculando con la fórmula del tronco truncado. Se determinó la diferencia entre ambas extremidades (lado sano y enfermo) y se realizaron mediciones todos los días antes y durante el tratamiento.
4 semanas
Linfedema Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
La calidad de vida de los pacientes se evaluó mediante el Cuestionario de Calidad de Vida de Linfedema-Extremidad Inferior, que consta de preguntas sobre síntomas, imagen corporal, función y modo, respectivamente.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cemile Uydur, MsC, Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MedipolU-FTR-DO-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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