Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av komplex dekongestiv terapi hos patienter med lymfödem

24 januari 2024 uppdaterad av: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University

EFFEKTEN AV KOMPLEX DEKONGESTIV TERAPI PÅ VÄTSKELUTSKRIVNING FRÅN KROPPEN HOS PATIENTER MED LYMFÖD

Syftet med denna studie är att objektivt undersöka effekten av lymfvätska som cirkuleras med Complex Decongestive Therapy på vätskeutsöndring från kroppen hos patienter med lymfödem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lymfsystemet är det accessoriska cirkulationssystemet som tar lymfvätska från det interstitella utrymmet och tillför det till blodcirkulationen. Det börjar från det mellanliggande utrymmet. Den består av lymfkärl, lymfvätska och lymfatiska organ. Lymfvätska passerar genom många lymfkörtlar under sin transport och filtreras i dessa knölar. Lymfsystemet tar lymfvätska från vävnaderna och för den till den venösa delen av cirkulationssystemet. Lymfsystemets huvuduppgift är att återuppta ämnen som inte kan tas upp av blodcirkulationssystemet. Icke-absorberbara ämnen i det interstitiella utrymmet kallas lymfatisk belastning. Lymfatisk belastning; Den består av protein, vatten, fett och celler. Syftet med lymfödembehandling är att ta bort den proteinrika vätskan som samlats i det interstitiella utrymmet in i vensystemet. Det finns många faktorer i flödet av lymfvätska in i venerna. Den viktigaste av dessa är det höga filtreringstrycket som uppstår när vätska filtreras genom blodkapillärer. Lymfvätska som strömmar från periferin till centrum påverkas i allmänhet av tryckförändringar och rör sig från där trycket är högt till där det är lågt. Sammandragning av musklerna i anslutning till lymfkärlen, pulsering av de närliggande artärerna och effekten av de glatta musklerna i lymfkärlens vägg orsakar också tryckförändringar. Andra faktorer inkluderar andningsrörelser som fungerar som en pump i lymfflödet, den faktiska tryckeffekten av buktrycket på cisterna chyli och negativt intrathoraxtryck.

Complex Decongestive Physiotherapy har visat sig vara effektiv och anses vara guldstandarden för behandling av lymfödem. Det ökar det hydrostatiska trycket som har minskat på grund av ödem och hjälper lymfvätskan att komma in i cirkulationen igen.

Syftet med studien; Att objektivt undersöka om den lymfvätska som tillförs cirkulationen genom Complex Decongestive Physiotherapy hos lymfödempatienter har effekt på vätskeutsöndringen från kroppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34100
        • Istanbul Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga fall
  • Fall diagnostiserade med unilateralt/bilateralt lymfödem i nedre extremiteten
  • Att ha fått eller inte fått strålbehandling och/eller kemoterapi

Exklusions kriterier:

  • Har fått behandling för lymfödem det senaste året
  • Har metastaserande sjukdom
  • De som diagnostiserats med allvarlig hjärtsvikt och/eller arytmi
  • Arteriella störningar
  • Njursjukdomar
  • Infektion i angripna extremiteter
  • Psykologiska störningar
  • Diabetes
  • Nefrotiskt syndrom
  • Diuretikaanvändning
  • Patienter som använder kemoterapi och läkemedel som har toxiska effekter på njurarna
  • De med levercirros, leversjukdom
  • Neurologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Complex DecongestivePhysiotherapy-program planerades för den drabbade extremiteten av fallen. Behandlingen utfördes 5 dagar i veckan, under 4 veckor, totalt 20 sessioner och varje session var 60 minuter. Behandlingen inkluderade manuell lymfdränage, hudvård, flerskiktsbandage, träning och kompressionsstrumpor.
  1. Manuellt lymfdränage: Lymfdränage i livmoderhalsen och lymfdränage i bukregionen (särskilt i kombination med bukandning) tillämpades.
  2. Hudvård: Återfuktande krämer med ett pH på 5,5 applicerades på extremiteterna före bandage.
  3. Flerskiktsbandage: Applicering av kort dragbandage applicerades på ett gradient sätt.
  4. Övning: Gemensamma rörelseövningar, andningsövningar (bukandning), dekongestiva övningar och självdräneringstekniker lärdes ut.
  5. Kompressionsstrumpa: Efter att avsvällningsfasen var över rekommenderades platta stickade kompressionsstrumpor beroende på patientens extremitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MoistureMeterD kompakt enhet
Tidsram: 4 veckor
Vävnads dielektrisk konstantteknik ger information om uppkomsten av lymfödem i de tidiga stadierna och förändringen i mängden vatten under huden. En högfrekvent elektromagnetisk våg som produceras av enheten riktas mot huden genom att sonden kommer i kontakt med huden. Det effektiva mätdjupet är 2,5 mm. Enheten utvärderar mängden vatten under vävnaden som anses vara början på lymfödem.
4 veckor
Spårning av vätskeintag-Urinutsöndring
Tidsram: 4 veckor
Försökspersonerna ombads att fylla i ett 24-timmars vätskeintag-urinutsöndringsdiagram för att utvärdera skillnaden mellan vätskeintag och urinutsöndring.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 4 veckor
BMI-värden för fallen; Beräknat och registrerat med TANITA MC 780 S Professional Body Analysis Monitor. Den beräknades med formeln Body Mass Index (BMI) = Vikt/Längd2 (kg/m2).
4 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
Universal Goniometer användes för att utvärdera ledens rörelseomfång. Höft-, knä- och fotböjning mättes.
4 veckor
Utvärdering av ödem
Tidsram: 4 veckor
Medan patienterna var i halvsittande position och foten och fotleden var i neutral position, gjordes omkretsmätningar med ett måttband med 5 cm intervall från fotleden till laterala malleolusnivån mot den proximala. Extremitetsvolymen bestämdes genom beräkning med frustumformeln. Skillnaden mellan båda extremiteterna (frisk och sjuk sida) bestämdes och mätningar gjordes varje dag före och under behandlingen.
4 veckor
Lymfödem Livskvalitet
Tidsram: 4 veckor
Patienternas livskvalitet utvärderades med hjälp av Lymphedema Quality of Life Questionnaire-Lower extremity, som består av frågor om symtom, kroppsuppfattning, funktion respektive läge.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cemile Uydur, MsC, Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2024

Första postat (Faktisk)

24 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MedipolU-FTR-DO-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera