综合减充血疗法对淋巴水肿患者的效果
2024年1月24日 更新者：Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc、Medipol University
复杂的减充血疗法对淋巴水肿患者体内液体排泄的影响
本研究的目的是客观地研究复合减充血疗法循环的淋巴液对淋巴水肿患者体内液体排泄的影响。
研究概览
详细说明
淋巴系统是辅助循环系统，从组织间隙获取淋巴液并将其添加到血液循环中。 它从间隙空间开始。 它由淋巴管、淋巴液和淋巴器官组成。 淋巴液在运输过程中会经过许多淋巴结，并在这些结节中被过滤。 淋巴系统从组织中获取淋巴液并将其带到循环系统的静脉部分。 淋巴系统的主要任务是重新吸收血液循环系统不能吸收的物质。 组织间隙中不可吸收的物质称为淋巴负荷。 淋巴负荷；它由蛋白质、水、脂肪和细胞组成。 淋巴水肿治疗的目的是将组织间隙中积聚的富含蛋白质的液体清除到静脉系统中。 淋巴液流入静脉的因素有很多。 其中最重要的是当液体通过毛细血管过滤时会产生高过滤压力。 从外围流向中心的淋巴液一般会受到压力变化的影响，从压力高的地方流向压力低的地方。 邻近淋巴管的肌肉收缩、邻近动脉的搏动以及淋巴管壁平滑肌的作用也会引起压力变化。 其他因素包括在淋巴液流中充当泵的呼吸运动、腹压对乳糜池的实际压力影响以及胸腔内负压。
复杂的减充血物理疗法被证明是有效的，被认为是治疗淋巴水肿的金标准。 它增加因水肿而降低的静水压，并帮助淋巴液重新进入循环。
这项研究的目的;客观探讨淋巴水肿患者通过综合减充血物理疗法添加到循环中的淋巴液是否对体内液体排泄有影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beykoz
-
Istanbul、Beykoz、火鸡、34100
- Istanbul Medipol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性病例
- 下肢单侧/双侧淋巴水肿确诊病例
- 接受或未接受放疗和/或化疗
排除标准：
- 去年接受过淋巴水肿治疗
- 患有转移性疾病
- 被诊断患有严重心力衰竭和/或心律失常的人
- 动脉疾病
- 肾脏疾病
- 受影响四肢感染
- 心理障碍
- 糖尿病
- 肾病综合征
- 利尿剂的使用
- 使用化疗和对肾脏有毒性作用的药物的患者
- 患有肝硬化、肝病的人
- 神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
计划对病例的受影响肢体进行复杂的减充血物理治疗计划。
治疗每周进行5天，持续4周，共20次，每次60分钟。
治疗包括手动淋巴引流、皮肤护理、多层绷带、运动和压力袜。
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MoistureMeterD 紧凑型设备
大体时间：4周
|
组织介电常数技术提供有关早期淋巴水肿出现和皮下水量变化的信息。
通过将探头与皮肤接触，将设备产生的高频电磁波引导至皮肤。
有效测量深度为2.5毫米。
该设备评估被认为是淋巴水肿开始的组织下的水量。
|
4周
|
|
液体摄入量-尿液排泄跟踪
大体时间：4周
|
受试者被要求填写24小时液体摄入量-尿液排泄量图表，以评估液体摄入量和尿液排泄量之间的差异。
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数
大体时间：4周
|
病例的BMI值；使用 TANITA MC 780 S 专业身体分析监测仪计算和记录。
计算公式为体重指数 (BMI) = 体重/身高2 (kg/m2)。
|
4周
|
|
活动范围
大体时间：4周
|
通用测角仪用于评估关节的运动范围。
测量髋部、膝部和足部的弯曲度。
|
4周
|
|
水肿评估
大体时间：4周
|
当患者处于半坐位且足部和踝部处于中立位时，用卷尺从踝部到近端的外踝水平以5cm的间隔进行周长测量。
通过平截头体公式计算确定四肢体积。
确定双肢（健康侧和患病侧）之间的差异，并在治疗前和治疗期间每天进行测量。
|
4周
|
|
淋巴水肿生活质量
大体时间：4周
|
采用下肢淋巴水肿生活质量问卷评估患者的生活质量，该问卷分别包括症状、身体意象、功能和模式的问题。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cemile Uydur, MsC、Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月15日
首次发布 (实际的)
2024年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.