Účinek komplexní dekongestivní terapie u pacientů s lymfedémem
VLIV KOMPLEXNÍ DEKONGESTIVNÍ TERAPIE NA VYLUČOVÁNÍ TEKUTINY Z TĚLA U PACIENTŮ S LYMFEDÉMEM
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lymfatický systém je pomocný oběhový systém, který odebírá lymfatickou tekutinu z intersticiálního prostoru a přidává ji do krevního oběhu. Začíná z intersticiálního prostoru. Skládá se z lymfatických cév, lymfatické tekutiny a lymfatických orgánů. Lymfatická tekutina prochází při svém transportu mnoha lymfatickými uzlinami a v těchto uzlinách je filtrována. Lymfatický systém odebírá lymfatickou tekutinu z tkání a přivádí ji do žilní části oběhového systému. Hlavním úkolem lymfatického systému je zpětné vstřebávání látek, které nemůže systém krevního oběhu vstřebat. Nevstřebatelné látky v intersticiálním prostoru se nazývají lymfatická zátěž. Lymfatická zátěž; Skládá se z bílkovin, vody, tuku a buněk. Cílem léčby lymfedému je odstranění tekutiny bohaté na bílkoviny nahromaděné v intersticiálním prostoru do žilního systému. V proudění lymfatické tekutiny do žil je mnoho faktorů. Nejdůležitější z nich je vysoký filtrační tlak, ke kterému dochází při filtraci tekutiny přes krevní kapiláry. Lymfatická tekutina proudící z periferie do centra je obecně ovlivněna změnami tlaku a pohybuje se z místa, kde je tlak vysoký, do míst, kde je nízký. Kontrakce svalů přiléhajících k mízním cévám, pulsace sousedních tepen a působení hladkých svalů ve stěně mízních cév také způsobují změny tlaku. Mezi další faktory patří dýchací pohyby působící jako pumpa v lymfatickém toku, aktuální tlakový účinek břišního tlaku na cisternu a negativní nitrohrudní tlak.
Komplexní dekongestivní fyzioterapie se osvědčila a je považována za zlatý standard v léčbě lymfedému. Zvyšuje hydrostatický tlak, který se snížil v důsledku edému a pomáhá lymfatické tekutině znovu vstoupit do oběhu.
Účel studia; Objektivně zjistit, zda lymfatická tekutina přidaná do oběhu prostřednictvím komplexní dekongestivní fyzioterapie u pacientů s lymfedémem má vliv na vylučování tekutin z těla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34100
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské případy
- Případy diagnostikované s jednostranným/bilaterálním lymfedémem dolní končetiny
- Podstoupil nebo nepodstoupil radioterapii a/nebo chemoterapii
Kritéria vyloučení:
- Po léčbě lymfedému v posledním roce
- Mít metastatické onemocnění
- Osoby s diagnózou závažného srdečního selhání a/nebo arytmie
- Arteriální poruchy
- Onemocnění ledvin
- Infekce v postižených končetinách
- Psychické poruchy
- Diabetes
- Nefrotický syndrom
- Použití diuretika
- Pacienti užívající chemoterapii a léky, které mají toxické účinky na ledviny
- Ti s jaterní cirhózou, onemocněním jater
- Neurologická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Pro postiženou končetinu případů byl naplánován komplexní program dekongestivní fyzioterapie.
Ošetření probíhalo 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů, celkem 20 sezení a každé sezení trvalo 60 minut.
Ošetření zahrnovalo manuální lymfodrenáž, péči o pokožku, vícevrstvé bandáže, cvičení a kompresní punčochy.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompaktní zařízení MoistureMeterD
Časové okno: 4 týdny
|
Technika tkáňové dielektrické konstanty poskytuje informace o vzniku lymfedému v časných stádiích a změně množství vody pod kůží.
Vysokofrekvenční elektromagnetická vlna produkovaná zařízením je směrována na kůži kontaktem sondy s kůží.
Efektivní hloubka měření je 2,5 mm.
Přístroj vyhodnocuje množství vody pod tkání, která je považována za počátek lymfedému.
|
4 týdny
|
|
Sledování příjmu tekutin a vylučování moči
Časové okno: 4 týdny
|
Subjekty byly požádány, aby vyplnily 24hodinovou tabulku mezi příjmem tekutin a vylučováním moči, aby se vyhodnotil rozdíl mezi příjmem tekutin a vylučováním moči.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnoty BMI případů; Vypočítáno a zaznamenáno pomocí TANITA MC 780 S Professional Body Analysis Monitor.
Byl vypočítán podle vzorce Body Mass Index (BMI) = hmotnost/výška2 (kg/m2).
|
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
K vyhodnocení rozsahu pohybu kloubu byl použit univerzální goniometr.
Byla měřena flexe kyčle, kolena a chodidla.
|
4 týdny
|
|
Hodnocení edému
Časové okno: 4 týdny
|
Zatímco pacienti byli v polosedě a chodidlo a kotník byly v neutrální poloze, měření obvodu bylo provedeno páskou v 5 cm intervalech od kotníku k úrovni laterálního kotníku směrem k proximálnímu.
Objem končetin byl stanoven výpočtem pomocí vzorce frustum.
Byl stanoven rozdíl mezi oběma končetinami (zdravá a nemocná strana) a měření byla prováděna každý den před a během léčby.
|
4 týdny
|
|
Lymfedém Kvalita života
Časové okno: 4 týdny
|
Kvalita života pacientů byla hodnocena pomocí Lymphedema Quality of Life Questionnaire-Dolní končetina, který se skládá z otázek týkajících se symptomů, tělesného obrazu, funkce a režimu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cemile Uydur, MsC, Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MedipolU-FTR-DO-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno