Monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaikutus potilailla, joilla on lymfaödeema
MOMPLEKSIIN DEKONGESTIIVIN HOIDON VAIKUTUS NESTEEN ERITTÄÄN KEHOSTA POTILAILILLE, jolla on LYMFEDEEMA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfaattinen järjestelmä on lisäverenkiertojärjestelmä, joka ottaa imusolmukkeen nestettä välitilasta ja lisää sitä verenkiertoon. Se alkaa välitilasta. Se koostuu imusuonista, imusuonista ja imuelimistä. Imusolmuke kulkee kuljetuksen aikana monien imusolmukkeiden läpi ja suodattuu näissä kyhmyissä. Lymfaattinen järjestelmä ottaa lymfaattista nestettä kudoksista ja tuo sen verenkiertojärjestelmän laskimoosaan. Imujärjestelmän päätehtävänä on imeä takaisin aineita, joita verenkiertojärjestelmä ei pysty imemään. Imeytymättömiä aineita interstitiaalisessa tilassa kutsutaan imukuormitukseksi. Lymfaattinen kuormitus; Se koostuu proteiineista, vedestä, rasvasta ja soluista. Lymfedeemahoidon tavoitteena on poistaa interstitiaaliseen tilaan kertynyt proteiinipitoinen neste laskimojärjestelmään. Imunesteen virtaamiseen suoniin on monia tekijöitä. Tärkein niistä on korkea suodatuspaine, joka syntyy, kun nestettä suodatetaan veren kapillaarien läpi. Kehalta keskustaan virtaava imusolmuke vaikuttaa yleensä paineen muutoksiin ja siirtyy korkean paineen paikasta matalaan. Painemuutoksia aiheuttavat myös imusuonten viereisten lihasten supistuminen, viereisten valtimoiden pulsaatio ja imusuonten seinämän sileiden lihasten vaikutus. Muita tekijöitä ovat hengitysliikkeet, jotka toimivat pumppuna imunesteessä, vatsan paineen todellinen painevaikutus vesisäiliöön ja negatiivinen rintakehän paine.
Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia on osoittautunut tehokkaaksi ja sitä pidetään kultaisena standardina lymfaödeeman hoidossa. Se lisää turvotuksen vuoksi alentunutta hydrostaattista painetta ja auttaa imusolmukkeen nestettä pääsemään takaisin verenkiertoon.
Tutkimuksen tarkoitus; Selvittää objektiivisesti, vaikuttaako lymfaödeemapotilaiden monimutkaisen dekongestiivisen fysioterapian kautta verenkiertoon lisätty imusolmuke nesteen erittymiseen elimistöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34100
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten tapaukset
- Tapaukset, joissa on diagnosoitu alaraajojen yksipuolinen/kahdenpuolinen lymfaödeema
- olet saanut tai ei ole saanut sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Olen saanut hoitoa lymfaödeemaan viimeisen vuoden aikana
- Metastaattinen sairaus
- Ne, joilla on diagnosoitu vaikea sydämen vajaatoiminta ja/tai rytmihäiriö
- Valtimohäiriöt
- Munuaisten sairaudet
- Infektio vahingoittuneissa raajoissa
- Psykologiset häiriöt
- Diabetes
- Nefroottinen oireyhtymä
- Diureettien käyttö
- Potilaat, jotka käyttävät kemoterapiaa ja lääkkeitä, joilla on myrkyllisiä vaikutuksia munuaisiin
- Ne, joilla on maksakirroosi, maksasairaus
- Neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Monimutkainen DecongestiveFysioterapia-ohjelma suunniteltiin tapausten vahingoittuneelle raajalle.
Hoito suoritettiin 5 päivänä viikossa, 4 viikon ajan, yhteensä 20 hoitokertaa ja jokainen hoitokerta oli 60 minuuttia.
Hoitoon sisältyi manuaalinen imusolmuke, ihonhoito, monikerroksinen sidonta, harjoitus ja kompressiosukat.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MoistureMeterD kompakti laite
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kudosten dielektrisyysvakiotekniikka antaa tietoa lymfaödeeman ilmaantumisesta alkuvaiheessa ja muutoksesta ihon alla olevan veden määrässä.
Laitteen tuottama korkeataajuinen sähkömagneettinen aalto suunnataan iholle saattamalla mittapää kosketuksiin ihon kanssa.
Tehokas mittaussyvyys on 2,5 mm.
Laite arvioi kudoksen alla olevan veden määrän, jonka uskotaan olevan lymfedeeman alku.
|
4 viikkoa
|
|
Nesteen saannin ja virtsan erittymisen seuranta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koehenkilöitä pyydettiin täyttämään 24 tunnin nesteen saanti-virtsaneritystaulukko arvioidakseen nesteen saannin ja virtsan erittymisen välistä eroa.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tapausten BMI-arvot; Laskettu ja tallennettu käyttämällä TANITA MC 780 S Professional Body Analysis Monitoria.
Se laskettiin kaavalla Body Mass Index (BMI) = paino/pituus2 (kg/m2).
|
4 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Universal Goniometria käytettiin arvioimaan nivelten liikelaajuutta.
Lonkka-, polvi- ja jalkataivutusta mitattiin.
|
4 viikkoa
|
|
Turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kun potilaat olivat puoli-istuvassa asennossa ja jalka ja nilkka neutraalissa asennossa, ympärysmitta mitattiin mittanauhalla 5 cm:n välein nilkasta lateraaliseen malleolus-tasoon proksimaalia kohti.
Raajojen tilavuus määritettiin laskemalla frustum-kaavalla.
Molempien raajojen (terve ja sairas puoli) välinen ero määritettiin ja mittaukset tehtiin joka päivä ennen hoitoa ja sen aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Lymfaödeema Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden elämänlaatua arvioitiin Lymphedema Quality of Life Questionnaire - Alaraaja -kyselyllä, joka koostuu kysymyksistä oireista, kehonkuvasta, toiminnasta ja tilasta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cemile Uydur, MsC, Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedipolU-FTR-DO-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .