Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ złożonej terapii przeciwobrzękowej u pacjentów z obrzękiem limfatycznym

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University

WPŁYW KOMPLEKSOWEJ TERAPII LECZNICZEJ NA WYDAJANIE PŁYNÓW Z URZĄDZENIA U PACJENTÓW Z OBECNOŚCIĄ LIMFONU

Celem pracy jest obiektywne zbadanie wpływu płynu limfatycznego krążącego w trakcie Kompleksowej Terapii Obkurczającej na wydalanie płynów z organizmu u pacjentów z obrzękiem limfatycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Układ limfatyczny to dodatkowy układ krążenia, który pobiera płyn limfatyczny z przestrzeni śródmiąższowej i dodaje go do krążenia krwi. Zaczyna się od przestrzeni śródmiąższowej. Składa się z naczyń limfatycznych, płynu limfatycznego i narządów limfatycznych. Płyn limfatyczny podczas transportu przechodzi przez wiele węzłów chłonnych i jest w nich filtrowany. Układ limfatyczny pobiera płyn limfatyczny z tkanek i doprowadza go do żylnej części układu krążenia. Głównym zadaniem układu limfatycznego jest ponowne wchłanianie substancji, które nie mogą zostać wchłonięte przez układ krwionośny. Substancje niewchłanialne znajdujące się w przestrzeni śródmiąższowej nazywane są ładunkiem limfatycznym. Obciążenie limfatyczne; Składa się z białka, wody, tłuszczu i komórek. Celem leczenia obrzęku limfatycznego jest usunięcie bogatego w białko płynu zgromadzonego w przestrzeni śródmiąższowej do układu żylnego. Na przepływ limfy do żył wpływa wiele czynników. Najważniejszym z nich jest wysokie ciśnienie filtracji, które występuje podczas filtrowania płynu przez naczynia włosowate krwi. Płyn limfatyczny przepływający z obwodu do środka na ogół podlega zmianom ciśnienia i przemieszcza się z miejsca, gdzie ciśnienie jest wysokie, do miejsca, gdzie jest niskie. Skurcze mięśni przylegających do naczyń limfatycznych, pulsacja sąsiadujących tętnic oraz działanie mięśni gładkich w ścianie naczyń limfatycznych również powodują zmiany ciśnienia. Inne czynniki obejmują ruchy oddechowe działające jak pompa w przepływie limfy, rzeczywisty wpływ ciśnienia w jamie brzusznej na cisterna chili i ujemne ciśnienie w klatce piersiowej.

Kompleksowa fizjoterapia przeciwobrzękowa ma udowodnioną skuteczność i jest uważana za złoty standard w leczeniu obrzęku limfatycznego. Zwiększa ciśnienie hydrostatyczne, które spadło z powodu obrzęku i pomaga limfie ponownie dostać się do krążenia.

Cel badania; Obiektywne zbadanie, czy limfa dodana do krążenia w ramach kompleksowej fizjoterapii przeciwobrzękowej u pacjentów z obrzękiem limfatycznym ma wpływ na wydalanie płynów z organizmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Indyk, 34100
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sprawy kobiece
  • Przypadki, w których zdiagnozowano jednostronny/obustronny obrzęk limfatyczny kończyn dolnych
  • Otrzymanie lub nieotrzymanie radioterapii i/lub chemioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • W zeszłym roku przeszedł leczenie obrzęku limfatycznego
  • Mając chorobę przerzutową
  • Osoby, u których zdiagnozowano ciężką niewydolność serca i/lub arytmię
  • Zaburzenia tętnicze
  • Choroby nerek
  • Zakażenie dotkniętych kończyn
  • Zaburzenia psychiczne
  • Cukrzyca
  • Zespół nerczycowy
  • Zastosowanie moczopędne
  • Pacjenci stosujący chemioterapię i leki działające toksycznie na nerki
  • Osoby z marskością wątroby, chorobami wątroby
  • Choroby neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dla chorych kończyn zaplanowano kompleksowy program fizjoterapii przeciwobrzękowej. Zabieg wykonywano 5 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie, łącznie 20 sesji, a każda sesja trwała 60 minut. Zabieg obejmował manualny drenaż limfatyczny, pielęgnację skóry, bandażowanie wielowarstwowe, pończochy do ćwiczeń i ucisku.
  1. Manualny drenaż limfatyczny: Zastosowano drenaż limfatyczny okolicy szyjnej i brzusznej (szczególnie w połączeniu z oddychaniem przeponą).
  2. Pielęgnacja skóry: Przed bandażem na kończyny nałożono kremy nawilżające o pH 5,5.
  3. Bandażowanie wielowarstwowe: Bandaż o krótkim naciągu nakładano stopniowo.
  4. Ćwiczenie: Nauczano zakresu ćwiczeń ruchowych stawów, ćwiczeń oddechowych (oddychanie brzuszne), ćwiczeń obkurczających naczynia i technik samodrenażowania.
  5. Pończochy uciskowe: Po zakończeniu fazy udrażniania, w zależności od kończyny pacjenta zalecono stosowanie pończoch uciskowych o płaskiej dzianinie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompaktowe urządzenie MoistureMeterD
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Technika stałej dielektrycznej tkankowej dostarcza informacji o pojawieniu się obrzęku limfatycznego we wczesnych stadiach i zmianie ilości wody pod skórą. Fala elektromagnetyczna o wysokiej częstotliwości wytwarzana przez urządzenie kierowana jest na skórę poprzez kontakt sondy ze skórą. Efektywna głębokość pomiaru wynosi 2,5 mm. Urządzenie ocenia ilość wody pod tkanką, która jest uważana za początek obrzęku limfatycznego.
4 tygodnie
Śledzenie spożycia płynów i wydalania moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Badanych poproszono o wypełnienie 24-godzinnej tabeli przyjmowania płynów i wydalania moczu w celu oceny różnicy pomiędzy przyjmowaniem płynów a wydalaniem moczu.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wartości BMI przypadków; Obliczono i zarejestrowano przy użyciu profesjonalnego monitora analizy ciała TANITA MC 780 S. Obliczono go ze wzoru Wskaźnik masy ciała (BMI) = masa ciała/wzrost2 (kg/m2).
4 tygodnie
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do oceny zakresu ruchu stawów wykorzystano goniometr uniwersalny. Mierzono zgięcie bioder, kolan i stóp.
4 tygodnie
Ocena obrzęku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Podczas gdy pacjenci znajdowali się w pozycji półsiedzącej, a stopa i kostka znajdowały się w pozycji neutralnej, dokonywano pomiarów obwodu za pomocą miarki krawieckiej w odstępach 5 cm od kostki do poziomu kostki bocznej w kierunku proksymalnym. Objętość kończyn określono poprzez obliczenie za pomocą wzoru ściętego. Określano różnicę pomiędzy obiema kończynami (stroną zdrową i chorą) oraz dokonywano pomiarów codziennie przed i w trakcie leczenia.
4 tygodnie
Jakość życia z obrzękiem limfatycznym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jakość życia pacjentów oceniano za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Obrzęku Limfatycznego – Kończyna Dolna, który składa się z pytań dotyczących odpowiednio objawów, obrazu ciała, funkcji i trybu życia.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cemile Uydur, MsC, Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MedipolU-FTR-DO-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Kompleksowa terapia przeciwobrzękowa

Subskrybuj