- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06220903
O efeito da terapia descongestiva complexa em pacientes com linfedema
O EFEITO DA TERAPIA DESCONGESTIVA COMPLEXA NA EXCRETÃO DE FLUIDO DO CORPO EM PACIENTES COM LINFEDEMA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema linfático é o sistema circulatório acessório que retira o fluido linfático do espaço intersticial e o adiciona à circulação sanguínea. Começa no espaço intersticial. Consiste em vasos linfáticos, fluido linfático e órgãos linfáticos. O fluido linfático passa por muitos gânglios linfáticos durante seu transporte e é filtrado nesses nódulos. O sistema linfático retira o fluido linfático dos tecidos e o leva para a parte venosa do sistema circulatório. A principal tarefa do sistema linfático é reabsorver substâncias que não podem ser absorvidas pelo sistema circulatório. As substâncias não absorvíveis no espaço intersticial são chamadas de carga linfática. Carga linfática; É composto por proteínas, água, gordura e células. O objetivo do tratamento do linfedema é remover o líquido rico em proteínas acumulado no espaço intersticial para o sistema venoso. Existem muitos fatores no fluxo do fluido linfático nas veias. O mais importante deles é a alta pressão de filtração que ocorre quando o fluido é filtrado através dos capilares sanguíneos. O fluido linfático que flui da periferia para o centro é geralmente afetado por mudanças de pressão e se move de onde a pressão é alta para onde é baixa. A contração dos músculos adjacentes aos vasos linfáticos, a pulsação das artérias vizinhas e o efeito dos músculos lisos na parede dos vasos linfáticos também causam alterações de pressão. Outros fatores incluem movimentos respiratórios que atuam como uma bomba no fluxo linfático, o efeito real da pressão abdominal na cisterna do quilo e a pressão intratorácica negativa.
A Fisioterapia Descongestiva Complexa é comprovadamente eficaz e considerada padrão ouro para o tratamento do linfedema. Aumenta a pressão hidrostática que diminuiu devido ao edema e ajuda o fluido linfático a reentrar na circulação.
Propósito do estudo; Investigar objetivamente se o fluido linfático adicionado à circulação por meio da Fisioterapia Descongestiva Complexa em pacientes com linfedema tem efeito na excreção de fluidos do corpo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru, 34100
- İstanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos femininos
- Casos diagnosticados com linfedema unilateral/bilateral de membros inferiores
- Ter recebido ou não radioterapia e/ou quimioterapia
Critério de exclusão:
- Ter recebido tratamento para linfedema no último ano
- Ter doença metastática
- Aqueles diagnosticados com insuficiência cardíaca grave e/ou arritmia
- Distúrbios arteriais
- Doenças renais
- Infecção nas extremidades afetadas
- Transtornos psicológicos
- Diabetes
- Síndrome nefrótica
- Uso diurético
- Pacientes em uso de quimioterapia e medicamentos que tenham efeitos tóxicos nos rins
- Aqueles com cirrose hepática, doença hepática
- Doenças neurológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Programa Complexo de Fisioterapia Descongestiva foi planejado para a extremidade afetada dos casos.
O tratamento foi realizado 5 dias por semana, durante 4 semanas, num total de 20 sessões e cada sessão durou 60 minutos.
O tratamento incluiu drenagem linfática manual, cuidados com a pele, curativos multicamadas, exercícios e meias de compressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dispositivo compacto MoistureMeterD
Prazo: 4 semanas
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A técnica da constante dielétrica tecidual fornece informações sobre o surgimento do linfedema nos estágios iniciais e a alteração na quantidade de água sob a pele.
Uma onda eletromagnética de alta frequência produzida pelo dispositivo é direcionada à pele pelo contato da sonda com a pele.
A profundidade efetiva de medição é de 2,5 mm.
O aparelho avalia a quantidade de água sob o tecido considerado o início do linfedema.
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4 semanas
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Rastreamento de ingestão de líquidos e excreção de urina
Prazo: 4 semanas
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Os indivíduos foram solicitados a preencher um gráfico de ingestão de líquidos e excreção urinária de 24 horas para avaliar a diferença entre a ingestão de líquidos e a excreção urinária.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: 4 semanas
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Valores de IMC dos casos; Calculado e registrado usando o Monitor Profissional de Análise Corporal TANITA MC 780 S.
Foi calculado com a fórmula Índice de Massa Corporal (IMC) = Peso/Altura2 (kg/m2).
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4 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
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O goniômetro universal foi utilizado para avaliar a amplitude de movimento articular.
Foram medidas a flexão do quadril, joelho e pé.
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4 semanas
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Avaliação do edema
Prazo: 4 semanas
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Enquanto os pacientes estavam em posição semi-sentada e o pé e o tornozelo em posição neutra, as medidas da circunferência foram feitas com fita métrica em intervalos de 5 cm do tornozelo ao nível do maléolo lateral em direção ao proximal.
O volume da extremidade foi determinado calculando-se com a fórmula do tronco.
A diferença entre ambas as extremidades (lado saudável e doente) foi determinada e as medições foram feitas todos os dias antes e durante o tratamento.
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4 semanas
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Linfedema Qualidade de Vida
Prazo: 4 semanas
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A qualidade de vida dos pacientes foi avaliada por meio do Lymphedema Quality of Life Questionnaire-Lower Extremity, que consiste em questões sobre sintomas, imagem corporal, função e modo, respectivamente.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cemile Uydur, MsC, Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MedipolU-FTR-DO-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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