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O efeito da terapia descongestiva complexa em pacientes com linfedema

24 de janeiro de 2024 atualizado por: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University

O EFEITO DA TERAPIA DESCONGESTIVA COMPLEXA NA EXCRETÃO DE FLUIDO DO CORPO EM PACIENTES COM LINFEDEMA

O objetivo deste estudo é investigar objetivamente o efeito do fluido linfático que circula com Terapia Descongestiva Complexa na excreção de fluidos do corpo em pacientes com linfedema.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sistema linfático é o sistema circulatório acessório que retira o fluido linfático do espaço intersticial e o adiciona à circulação sanguínea. Começa no espaço intersticial. Consiste em vasos linfáticos, fluido linfático e órgãos linfáticos. O fluido linfático passa por muitos gânglios linfáticos durante seu transporte e é filtrado nesses nódulos. O sistema linfático retira o fluido linfático dos tecidos e o leva para a parte venosa do sistema circulatório. A principal tarefa do sistema linfático é reabsorver substâncias que não podem ser absorvidas pelo sistema circulatório. As substâncias não absorvíveis no espaço intersticial são chamadas de carga linfática. Carga linfática; É composto por proteínas, água, gordura e células. O objetivo do tratamento do linfedema é remover o líquido rico em proteínas acumulado no espaço intersticial para o sistema venoso. Existem muitos fatores no fluxo do fluido linfático nas veias. O mais importante deles é a alta pressão de filtração que ocorre quando o fluido é filtrado através dos capilares sanguíneos. O fluido linfático que flui da periferia para o centro é geralmente afetado por mudanças de pressão e se move de onde a pressão é alta para onde é baixa. A contração dos músculos adjacentes aos vasos linfáticos, a pulsação das artérias vizinhas e o efeito dos músculos lisos na parede dos vasos linfáticos também causam alterações de pressão. Outros fatores incluem movimentos respiratórios que atuam como uma bomba no fluxo linfático, o efeito real da pressão abdominal na cisterna do quilo e a pressão intratorácica negativa.

A Fisioterapia Descongestiva Complexa é comprovadamente eficaz e considerada padrão ouro para o tratamento do linfedema. Aumenta a pressão hidrostática que diminuiu devido ao edema e ajuda o fluido linfático a reentrar na circulação.

Propósito do estudo; Investigar objetivamente se o fluido linfático adicionado à circulação por meio da Fisioterapia Descongestiva Complexa em pacientes com linfedema tem efeito na excreção de fluidos do corpo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Peru, 34100
        • İstanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos femininos
  • Casos diagnosticados com linfedema unilateral/bilateral de membros inferiores
  • Ter recebido ou não radioterapia e/ou quimioterapia

Critério de exclusão:

  • Ter recebido tratamento para linfedema no último ano
  • Ter doença metastática
  • Aqueles diagnosticados com insuficiência cardíaca grave e/ou arritmia
  • Distúrbios arteriais
  • Doenças renais
  • Infecção nas extremidades afetadas
  • Transtornos psicológicos
  • Diabetes
  • Síndrome nefrótica
  • Uso diurético
  • Pacientes em uso de quimioterapia e medicamentos que tenham efeitos tóxicos nos rins
  • Aqueles com cirrose hepática, doença hepática
  • Doenças neurológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Programa Complexo de Fisioterapia Descongestiva foi planejado para a extremidade afetada dos casos. O tratamento foi realizado 5 dias por semana, durante 4 semanas, num total de 20 sessões e cada sessão durou 60 minutos. O tratamento incluiu drenagem linfática manual, cuidados com a pele, curativos multicamadas, exercícios e meias de compressão.
  1. Drenagem Linfática Manual: Foram aplicadas drenagem linfática da região cervical e drenagem linfática da região abdominal (especialmente combinada com respiração abdominal).
  2. Cuidados com a pele: Cremes hidratantes com pH 5,5 foram aplicados nas extremidades antes do curativo.
  3. Bandagem multicamadas: A aplicação da bandagem de tração curta foi aplicada de forma gradiente.
  4. Exercício: Foram ensinados exercícios de amplitude de movimento articular, exercícios respiratórios (respiração abdominal), exercícios descongestionantes e técnicas de autodrenagem.
  5. Meia de compressão: Após o término da fase de descongestionamento, foram recomendadas meias de compressão de malha plana de acordo com a extremidade do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispositivo compacto MoistureMeterD
Prazo: 4 semanas
A técnica da constante dielétrica tecidual fornece informações sobre o surgimento do linfedema nos estágios iniciais e a alteração na quantidade de água sob a pele. Uma onda eletromagnética de alta frequência produzida pelo dispositivo é direcionada à pele pelo contato da sonda com a pele. A profundidade efetiva de medição é de 2,5 mm. O aparelho avalia a quantidade de água sob o tecido considerado o início do linfedema.
4 semanas
Rastreamento de ingestão de líquidos e excreção de urina
Prazo: 4 semanas
Os indivíduos foram solicitados a preencher um gráfico de ingestão de líquidos e excreção urinária de 24 horas para avaliar a diferença entre a ingestão de líquidos e a excreção urinária.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: 4 semanas
Valores de IMC dos casos; Calculado e registrado usando o Monitor Profissional de Análise Corporal TANITA MC 780 S. Foi calculado com a fórmula Índice de Massa Corporal (IMC) = Peso/Altura2 (kg/m2).
4 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
O goniômetro universal foi utilizado para avaliar a amplitude de movimento articular. Foram medidas a flexão do quadril, joelho e pé.
4 semanas
Avaliação do edema
Prazo: 4 semanas
Enquanto os pacientes estavam em posição semi-sentada e o pé e o tornozelo em posição neutra, as medidas da circunferência foram feitas com fita métrica em intervalos de 5 cm do tornozelo ao nível do maléolo lateral em direção ao proximal. O volume da extremidade foi determinado calculando-se com a fórmula do tronco. A diferença entre ambas as extremidades (lado saudável e doente) foi determinada e as medições foram feitas todos os dias antes e durante o tratamento.
4 semanas
Linfedema Qualidade de Vida
Prazo: 4 semanas
A qualidade de vida dos pacientes foi avaliada por meio do Lymphedema Quality of Life Questionnaire-Lower Extremity, que consiste em questões sobre sintomas, imagem corporal, função e modo, respectivamente.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Cemile Uydur, MsC, Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MedipolU-FTR-DO-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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