Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kompleks dekongestiv terapi hos pasienter med lymfødem

24. januar 2024 oppdatert av: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University

EFFEKTEN AV KOMPLEKS DEKONGESTIV TERAPI PÅ VÆSKEUTSKRIFT FRA KROPPEN HOS PASIENTER MED Lymphødem

Målet med denne studien er å undersøke objektivt effekten av lymfatisk væske som sirkuleres med Complex Decongestive Therapy på væskeutskillelse fra kroppen hos pasienter med lymfødem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lymfesystemet er det ekstra sirkulasjonssystemet som tar lymfevæske fra det interstitielle rommet og legger det til blodsirkulasjonen. Den starter fra mellomrommet. Den består av lymfekar, lymfevæske og lymfeorganer. Lymfevæske passerer gjennom mange lymfeknuter under transporten og filtreres i disse knutene. Lymfesystemet tar lymfevæske fra vevene og bringer det til den venøse delen av sirkulasjonssystemet. Lymfesystemets hovedoppgave er å reabsorbere stoffer som ikke kan tas opp av blodsirkulasjonssystemet. Ikke-absorberbare stoffer i det interstitielle rommet kalles lymfatisk belastning. Lymfebelastning; Den består av protein, vann, fett og celler. Målet med lymfødembehandling er å fjerne den proteinrike væsken som er akkumulert i det interstitielle rommet inn i venesystemet. Det er mange faktorer i strømmen av lymfevæske inn i venene. Den viktigste av disse er det høye filtreringstrykket som oppstår når væske filtreres gjennom blodkapillærer. Lymfevæske som strømmer fra periferien til sentrum påvirkes generelt av trykkendringer og beveger seg fra der trykket er høyt til der det er lavt. Sammentrekning av musklene i tilknytning til lymfekarene, pulsering av nærliggende arterier, og effekten av glatt muskulatur i lymfekarveggen forårsaker også trykkendringer. Andre faktorer inkluderer respirasjonsbevegelser som fungerer som en pumpe i lymfestrømmen, den faktiske trykkeffekten av abdominalt trykk på cisterna chyli, og negativt intrathorax trykk.

Kompleks dekongestiv fysioterapi er bevist effektiv og anses som gullstandarden for behandling av lymfødem. Det øker det hydrostatiske trykket som har sunket på grunn av ødem og hjelper lymfevæsken til å komme inn i sirkulasjonen igjen.

Hensikten med studien; Å objektivt undersøke om lymfevæsken som tilføres sirkulasjonen gjennom Complex Decongestive Physiotherapy hos lymfødempasienter har effekt på væskeutskillelsen fra kroppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34100
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnesaker
  • Tilfeller diagnostisert med underekstremitet unilateral/bilateral lymfødem
  • Å ha mottatt eller ikke mottatt strålebehandling og/eller kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Har fått behandling for lymfødem det siste året
  • Har metastatisk sykdom
  • De som er diagnostisert med alvorlig hjertesvikt og/eller arytmi
  • Arterielle lidelser
  • Nyresykdommer
  • Infeksjon i berørte ekstremiteter
  • Psykologiske lidelser
  • Diabetes
  • Nefrotisk syndrom
  • Vanndrivende bruk
  • Pasienter som bruker kjemoterapi og medikamenter som har toksiske effekter på nyrene
  • De med levercirrhose, leversykdom
  • Nevrologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Complex DecongestivePhysiotherapy-programmet ble planlagt for den berørte ekstremiteten av tilfellene. Behandlingen ble utført 5 dager i uken, i 4 uker, i totalt 20 økter og hver økt var på 60 minutter. Behandlingen inkluderte manuell lymfedrenasje, hudpleie, flerlags bandasje, trening og kompresjonsstrømper.
  1. Manuell lymfedrenasje: Lymphedrenasje i livmorhalsen og lymfedrenasje i bukregionen (spesielt kombinert med abdominal pusting) ble brukt.
  2. Hudpleie: Fuktighetsgivende kremer med pH 5,5 ble påført ekstremitetene før bandasjering.
  3. Flerlagsbandasje: Påføring av kort trekkbandasje ble påført på en gradient måte.
  4. Trening: Det ble undervist i felles bevegelsesøvelser, pusteøvelser (magepust), dekongestive øvelser og selvdreneringsteknikker.
  5. Kompresjonsstrømpe: Etter at avlastningsfasen var over, ble flatstrikkede kompresjonsstrømper anbefalt i henhold til pasientens ekstremitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MoistureMeterD kompakt enhet
Tidsramme: 4 uker
Vevs dielektrisk konstant-teknikk gir informasjon om fremveksten av lymfødem i de tidlige stadiene og endringen i vannmengden under huden. En høyfrekvent elektromagnetisk bølge produsert av enheten rettes mot huden ved å kontakte sonden med huden. Den effektive måledybden er 2,5 mm. Enheten evaluerer mengden vann under vevet som antas å være begynnelsen på lymfødem.
4 uker
Væskeinntak-Urinutskillelsessporing
Tidsramme: 4 uker
Forsøkspersonene ble bedt om å fylle ut et 24-timers væskeinntak-urinekskresjonsdiagram for å evaluere forskjellen mellom væskeinntak og urinutskillelse.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 4 uker
BMI-verdier av tilfellene; Beregnet og registrert med TANITA MC 780 S Professional Body Analysis Monitor. Den ble beregnet med formelen Kroppsmasseindeks (BMI) = Vekt/Høyde2 (kg/m2).
4 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
Universal Goniometer ble brukt til å evaluere leddets bevegelsesområde. Hofte-, kne- og fotfleksjon ble målt.
4 uker
Evaluering av ødem
Tidsramme: 4 uker
Mens pasientene var i halvsittende stilling og foten og ankelen var i nøytral stilling, ble det foretatt omkretsmålinger med et målebånd med 5 cm mellomrom fra ankelen til lateralt malleolusnivå mot proksimalt. Ekstremitetsvolum ble bestemt ved å beregne med frustum-formelen. Forskjellen mellom begge ekstremiteter (frisk og syk side) ble bestemt og målinger ble gjort hver dag før og under behandlingen.
4 uker
Lymfødem Livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
Pasientenes livskvalitet ble evaluert ved hjelp av Lymphedema Quality of Life Questionnaire-Underekstremitet, som består av spørsmål om henholdsvis symptomer, kroppsbilde, funksjon og modus.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cemile Uydur, MsC, Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MedipolU-FTR-DO-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere