Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kompleks dekongestiv terapi hos patienter med lymfødem

24. januar 2024 opdateret af: Dilanur Özkaraoğlu, PT, MSc, Medipol University

EFFEKTEN AF KOMPLEKS DEKONGESTIV TERAPI PÅ VÆSKEUDSKØRELSE FRA KROPPEN HOS PATIENTER MED LYMFØDEM

Formålet med denne undersøgelse er objektivt at undersøge effekten af ​​lymfevæske, som cirkuleres med Complex Decongestive Therapy, på væskeudskillelse fra kroppen hos patienter med lymfødem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lymfesystemet er det accessoriske kredsløbssystem, der tager lymfevæske fra det interstitielle rum og tilføjer det til blodcirkulationen. Det starter fra det mellemliggende rum. Den består af lymfekar, lymfevæske og lymfeorganer. Lymfevæske passerer gennem mange lymfeknuder under sin transport og filtreres i disse knuder. Lymfesystemet tager lymfevæske fra vævene og bringer det til den venøse del af kredsløbssystemet. Lymfesystemets hovedopgave er at genoptage stoffer, som ikke kan optages af blodcirkulationssystemet. Ikke-absorberbare stoffer i det interstitielle rum kaldes lymfatisk belastning. Lymfebelastning; Den består af protein, vand, fedt og celler. Formålet med lymfødembehandling er at fjerne den proteinrige væske, der er ophobet i det interstitielle rum, ind i venesystemet. Der er mange faktorer i strømmen af ​​lymfevæske ind i venerne. Den vigtigste af disse er det høje filtreringstryk, der opstår, når væske filtreres gennem blodkapillærer. Lymfevæske, der strømmer fra periferien til centrum, påvirkes generelt af trykændringer og bevæger sig fra det sted, hvor trykket er højt, til det sted, hvor det er lavt. Sammentrækning af musklerne, der støder op til lymfekarrene, pulsering af de tilstødende arterier og virkningen af ​​de glatte muskler i lymfekarvæggen forårsager også trykændringer. Andre faktorer omfatter åndedrætsbevægelser, der fungerer som en pumpe i lymfestrømmen, den faktiske trykeffekt af abdominalt tryk på cisterna chyli og negativt intrathorax tryk.

Kompleks dekongestiv fysioterapi er bevist effektiv og betragtes som guldstandarden for behandling af lymfødem. Det øger det hydrostatiske tryk, der er faldet på grund af ødem, og hjælper lymfevæsken med at komme ind i kredsløbet igen.

Formålet med undersøgelsen; At objektivt undersøge om lymfevæsken tilført kredsløbet gennem Complex Decongestive Physiotherapy hos lymfødempatienter har en effekt på væskeudskillelsen fra kroppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34100
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindesager
  • Tilfælde diagnosticeret med underekstremitet unilateralt/bilateralt lymfødem
  • At have modtaget eller ikke modtaget strålebehandling og/eller kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have modtaget behandling for lymfødem i det sidste år
  • Har metastatisk sygdom
  • Dem diagnosticeret med alvorlig hjertesvigt og/eller arytmi
  • Arterielle lidelser
  • Nyresygdomme
  • Infektion i angrebne ekstremiteter
  • Psykologiske lidelser
  • Diabetes
  • Nefrotisk syndrom
  • Brug af diuretika
  • Patienter, der bruger kemoterapi og lægemidler, der har toksiske virkninger på nyrerne
  • Dem med levercirrhose, leversygdom
  • Neurologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Kompleks dekongestiv fysioterapi-program var planlagt for den berørte ekstremitet af tilfældene. Behandlingen blev udført 5 dage om ugen, i 4 uger, i alt 20 sessioner og hver session var på 60 minutter. Behandlingen omfattede manuel lymfedrænage, hudpleje, flerlags bandagering, træning og kompressionsstrømper.
  1. Manuel lymfedrænage: Cervikal region lymfedrænage og abdominal region lymfedrænage (især kombineret med abdominal vejrtrækning) blev anvendt.
  2. Hudpleje: Fugtgivende cremer med en pH på 5,5 blev påført ekstremiteterne før bandagering.
  3. Flerlagsbandagering: Påføring af kort trækbandage blev påført på en gradient måde.
  4. Øvelse: Der blev undervist i fælles vifte af bevægelsesøvelser, åndedrætsøvelser (maveånding), dekongestive øvelser og selvdræningsteknikker.
  5. Kompressionsstrømpe: Efter aflastningsfasen var overstået, blev fladstrikkede kompressionsstrømper anbefalet i henhold til patientens ekstremitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MoistureMeterD kompakt enhed
Tidsramme: 4 uger
Vævs dielektrisk konstant teknik giver information om fremkomsten af ​​lymfødem i de tidlige stadier og ændringen i mængden af ​​vand under huden. En højfrekvent elektromagnetisk bølge produceret af enheden rettes mod huden ved at bringe sonden i kontakt med huden. Den effektive måledybde er 2,5 mm. Enheden evaluerer mængden af ​​vand under vævet, der menes at være begyndelsen på lymfødem.
4 uger
Væskeindtag-Urinudskillelsessporing
Tidsramme: 4 uger
Forsøgspersonerne blev bedt om at udfylde et 24-timers væskeindtag-urinudskillelsesskema for at evaluere forskellen mellem væskeindtag og urinudskillelse.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 4 uger
BMI-værdier af tilfældene; Beregnet og optaget ved hjælp af TANITA MC 780 S Professional Body Analysis Monitor. Det blev beregnet med formlen Body Mass Index (BMI) = Vægt/Højde2 (kg/m2).
4 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
Universal Goniometer blev brugt til at evaluere leddets bevægelsesområde. Hofte-, knæ- og fodfleksion blev målt.
4 uger
Evaluering af ødem
Tidsramme: 4 uger
Mens patienterne var i halvsiddende stilling, og foden og anklen var i neutral stilling, blev omkredsmålinger foretaget med et målebånd med 5 cm mellemrum fra anklen til det laterale malleolus-niveau mod det proksimale. Ekstremitetsvolumen blev bestemt ved at beregne med frustum-formlen. Forskellen mellem begge ekstremiteter (sund og syg side) blev bestemt, og målinger blev foretaget hver dag før og under behandlingen.
4 uger
Lymfødem Livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
Patienternes livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Lymphedema Quality of Life Questionnaire-Underekstremitet, som består af spørgsmål om henholdsvis symptomer, kropsopfattelse, funktion og tilstand.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cemile Uydur, MsC, Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MedipolU-FTR-DO-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Kompleks dekongestiv terapi

Abonner