A komplex dekongesztív terápia hatása limfödémában szenvedő betegeknél
A KOMPLEX DECONGESTIV TERÁPIA HATÁSA A TESTBŐL SZÁRMAZÓ FOLYADÉKKIVÁLASZTÁSRA NYIROKÖDÉMÁS BETEGEKNEK
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyirokrendszer a járulékos keringési rendszer, amely nyirokfolyadékot vesz fel az intersticiális térből, és hozzáadja a vérkeringéshez. Az intersticiális térből indul ki. Nyirokerekből, nyirokfolyadékból és nyirokszervekből áll. A nyirokfolyadék szállítása során számos nyirokcsomón áthalad, és ezekben a csomókban szűrődik. A nyirokrendszer kiveszi a nyirokfolyadékot a szövetekből, és a keringési rendszer vénás részébe juttatja. A nyirokrendszer fő feladata az olyan anyagok visszaszívása, amelyeket a vérkeringési rendszer nem tud felvenni. Az intersticiális térben fel nem szívódó anyagokat nyirokterhelésnek nevezzük. Nyirokterhelés; Fehérjéből, vízből, zsírból és sejtekből áll. A lymphedema kezelés célja az intersticiális térben felgyülemlett fehérjedús folyadék vénás rendszerbe történő eltávolítása. Számos tényező befolyásolja a nyirokfolyadék vénákba való áramlását. Ezek közül a legfontosabb a magas szűrési nyomás, amely akkor jelentkezik, amikor a folyadékot a vérkapillárisokon keresztül szűrik. A perifériáról a központba áramló nyirokfolyadékot általában befolyásolják a nyomásváltozások, és onnan, ahol a nyomás magas, oda mozog, ahol alacsony. Nyomásváltozást okoz a nyirokerek melletti izmok összehúzódása, a szomszédos artériák lüktetése, valamint a nyirokérfal simaizomzatának hatása is. Egyéb tényezők közé tartozik a légzési mozgások, amelyek pumpaként működnek a nyirokáramlásban, a hasi nyomásnak a ciszterna chylire gyakorolt tényleges nyomása és a negatív intrathoracalis nyomás.
A komplex dekongesztív fizioterápia hatékonynak bizonyult, és a nyiroködéma kezelésének arany standardja. Növeli az ödéma miatt lecsökkent hidrosztatikus nyomást és segíti a nyirokfolyadék visszajutását a keringésbe.
A tanulmány célja; Objektívan megvizsgálni, hogy a Komplex Dekongesztív Fizioterápiával a keringésbe juttatott nyirokfolyadék nyiroködémás betegeknél hatással van-e a szervezetből történő folyadékkiválasztásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34100
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női esetek
- Alsó végtagi egyoldalú/kétoldali nyiroködémával diagnosztizált esetek
- sugárkezelést és/vagy kemoterápiát kapott vagy nem kapott
Kizárási kritériumok:
- Nyiroködéma miatti kezelésben részesült az elmúlt évben
- Áttétes betegségben szenved
- Súlyos szívelégtelenséggel és/vagy aritmiával diagnosztizáltak
- Artériás rendellenességek
- Vesebetegségek
- Fertőzés az érintett végtagokban
- Pszichológiai zavarok
- Cukorbetegség
- Nefrotikus szindróma
- Diuretikumok használata
- Kemoterápiát és a vesére toxikus hatású gyógyszereket alkalmazó betegek
- Májcirrózisban, májbetegségben szenvedők
- Neurológiai betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Komplex Decongestive Physiotherapy programot terveztünk az esetek érintett végtagjára.
A kezelést heti 5 napon, 4 héten keresztül végeztük, összesen 20 alkalomból, és minden alkalom 60 perces volt.
A kezelésben kézi nyirok drenázs, bőrápolás, többrétegű kötözés, gyakorlat és kompressziós harisnya szerepelt.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MoistureMeterD kompakt készülék
Időkeret: 4 hét
|
A szöveti dielektromos állandó-technika információt nyújt a nyiroködéma korai stádiumban történő megjelenéséről és a bőr alatti vízmennyiség változásáról.
A készülék által keltett nagyfrekvenciás elektromágneses hullám a szonda bőrrel való érintkezésével a bőr felé irányul.
Az effektív mérési mélység 2,5 mm.
A készülék kiértékeli a nyiroködéma kezdetének vélt szövet alatti víz mennyiségét.
|
4 hét
|
|
Folyadékbevitel-vizeletkiválasztás nyomon követése
Időkeret: 4 hét
|
Az alanyokat arra kérték, hogy töltsenek ki egy 24 órás folyadékbevitel-vizeletkiválasztási táblázatot, hogy értékeljék a folyadékbevitel és a vizeletkiválasztás közötti különbséget.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 4 hét
|
Az esetek BMI-értékei; A TANITA MC 780 S professzionális testelemző monitorral számított és rögzített.
Ezt a következő képlettel számítottuk ki: Testtömeg-index (BMI) = súly/magasság2 (kg/m2).
|
4 hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
|
Az univerzális goniométert használtuk az ízületek mozgási tartományának értékelésére.
Csípő-, térd- és lábhajlítást mértek.
|
4 hét
|
|
Az ödéma értékelése
Időkeret: 4 hét
|
Amíg a betegek félig ülő helyzetben, a lábfej és a boka semleges helyzetben voltak, a körméret méréseket mérőszalaggal végeztük 5 cm-es intervallumokban a bokától a laterális malleolus szintig a proximális felé.
A végtag térfogatát a frustum képlettel történő számítással határoztuk meg.
Meghatároztuk a két végtag (egészséges és beteg oldal) közötti különbséget, és minden nap méréseket végeztünk a kezelés előtt és alatt.
|
4 hét
|
|
Lymphedema Életminőség
Időkeret: 4 hét
|
A betegek életminőségét a Lymphedema Life Quality Questionnaire-Alsó végtag kérdőív segítségével értékelték, amely a tünetekre, testképre, funkcióra és módra vonatkozó kérdésekből áll.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cemile Uydur, MsC, Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MedipolU-FTR-DO-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .