- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06220903
림프부종 환자에서 복합 충혈완화요법의 효과
림프부종 환자의 신체 체액 배설에 대한 복합 충혈완화 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
림프계는 간질 공간에서 림프액을 가져와 혈액 순환에 추가하는 보조 순환계입니다. 그것은 틈새 공간에서 시작됩니다. 림프관, 림프액, 림프기관으로 구성되어 있습니다. 림프액은 운반 중에 많은 림프절을 통과하며 이러한 결절에서 여과됩니다. 림프계는 조직에서 림프액을 가져와 순환계의 정맥 부분으로 가져옵니다. 림프계의 주요 임무는 혈액 순환계에서 흡수할 수 없는 물질을 재흡수하는 것입니다. 간질 공간의 비흡수성 물질을 림프 부하라고 합니다. 림프 부하; 그것은 단백질, 물, 지방 및 세포로 구성됩니다. 림프부종 치료의 목적은 간질강에 축적된 단백질이 풍부한 체액을 정맥계로 제거하는 것입니다. 정맥으로의 림프액 흐름에는 많은 요인이 있습니다. 이들 중 가장 중요한 것은 유체가 모세혈관을 통해 여과될 때 발생하는 높은 여과압입니다. 말초에서 중심부로 흐르는 림프액은 일반적으로 압력 변화의 영향을 받아 압력이 높은 곳에서 낮은 곳으로 이동합니다. 림프관에 인접한 근육의 수축, 인근 동맥의 박동, 림프관 벽의 평활근의 영향도 압력 변화를 유발합니다. 다른 요인으로는 림프 흐름에서 펌프 역할을 하는 호흡 운동, 수조에 대한 복부 압력의 실제 압력 효과, 흉강내 음압 등이 있습니다.
복합 충혈제거 물리치료는 효과적인 것으로 입증되었으며 림프부종 치료의 표준으로 간주됩니다. 부종으로 인해 저하된 정수압을 증가시켜 림프액이 다시 순환계로 들어가도록 도와줍니다.
공부의 목적; 림프부종 환자에게 복합충혈완화물리치료를 통해 순환계에 첨가된 림프액이 체액 배설에 영향을 미치는지 객관적으로 조사한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34100
- İstanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성 사례
- 하지의 일측성/양측성 림프부종으로 진단된 증례
- 방사선 치료 및/또는 화학 요법을 받았거나 받지 않은 경우
제외 기준:
- 작년에 림프부종 치료를 받은 적이 있음
- 전이성 질환이 있는 경우
- 중증 심부전 및/또는 부정맥 진단을 받은 자
- 동맥 장애
- 신장 질환
- 영향을 받은 사지의 감염
- 심리적 장애
- 당뇨병
- 신증후군
- 이뇨제 사용
- 신장에 독성 영향을 미치는 화학 요법 및 약물을 사용하는 환자
- 간경변증, 간질환이 있는 분
- 신경질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
복합 충혈완화물리치료 프로그램은 환자의 영향을 받은 말단에 대해 계획되었습니다.
치료는 주 5일, 4주간, 총 20회기로 이루어졌으며, 각 회기는 60분이었다.
치료에는 수동 림프 배액술, 피부 관리, 다층 붕대, 운동 및 압박 스타킹이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MoistureMeterD 컴팩트 장치
기간: 4 주
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조직 유전 상수 기술은 초기 단계의 림프부종 출현과 피부 아래 수분량의 변화에 대한 정보를 제공합니다.
장치에서 생성된 고주파 전자기파는 프로브와 피부의 접촉을 통해 피부로 전달됩니다.
유효 측정 깊이는 2.5mm입니다.
이 장치는 림프부종이 시작되는 것으로 생각되는 조직 아래의 수분량을 평가합니다.
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4 주
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액체 섭취-소변 배설 추적
기간: 4 주
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수분 섭취량과 소변 배설량의 차이를 평가하기 위해 피험자들에게 24시간 수분 섭취량-소변 배설량 차트를 작성하도록 요청했습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 4 주
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사례의 BMI 값; TANITA MC 780 S 전문 신체 분석 모니터를 사용하여 계산하고 기록했습니다.
체질량지수(BMI) = 체중/신장2(kg/m2) 공식으로 계산되었습니다.
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4 주
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운동 범위
기간: 4 주
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Universal Goniometer를 사용하여 관절 운동 범위를 평가했습니다.
엉덩이, 무릎 및 발 굴곡을 측정했습니다.
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4 주
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부종 평가
기간: 4 주
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환자를 반쯤 앉은 자세로 발과 발목을 중립자세로 두고 발목부터 외측 복사뼈 높이까지 근위부까지 5 cm 간격으로 줄자를 사용하여 둘레를 측정하였다.
말단 부피는 절두체 공식으로 계산하여 결정되었습니다.
양쪽 사지(건강한 쪽과 질병이 있는 쪽)의 차이를 확인하고 치료 전과 치료 중에 매일 측정했습니다.
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4 주
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림프부종 삶의 질
기간: 4 주
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환자의 삶의 질은 증상, 신체 이미지, 기능 및 모드에 대한 질문으로 구성된 림프부종 삶의 질 설문지-하지를 사용하여 평가되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cemile Uydur, MsC, Avrupa Şafak Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Unit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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