HRS-1780片和赫格列净脯氨酸片对慢性肾病患者的疗效和安全性

纳入标准：

1. 18-75岁的男性和女性
2. 筛选访视时体重指数 (BMI) ≥18.0 且 <50.0 kg/m2
3. 在筛选访视前至少 4 周内接受血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 和/或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 治疗至少 3 个月且未对该疗法进行任何调整的受试者
4. 诊断患有慢性肾脏病，估计肾小球滤过率（eGFR）≥30且<90 mL/min/1.73 m2 在筛选访视时使用 CKD-EPI 公式计算
5. 当地实验室在不同日期检测尿白蛋白/肌酐比值（UACR）至少2次≥300且<3000mg/g；在筛选访问时
6. 筛选访视时 HbA1c <9.0%

排除标准：

1. 已知或怀疑对研究药物或其成分或赋形剂过敏；
2. 筛选前 7 天内接受细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 的有效抑制剂/诱导剂；
3. 筛选前4周内，以下药物不能维持稳定的治疗方案：糖尿病药物、高血压药物、非甾体抗炎药、内皮素受体拮抗剂；
4. 筛选前 4 周内接受 SGLT-2 或 SGLT-1/2 抑制剂
5. 筛选前 8 周内接受过胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1RA)
6. 筛选前3个月内接受过全身性糖皮质激素治疗
7. 接受免疫抑制药物或生物制剂
8. 筛选前 3 个月内或 5 个半衰期内接受过任何其他研究药物治疗
9. 筛选访视或随机访视时未得到控制的重度高血压（收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg），或收缩压<90 mmHg
10. 筛选访视或随机访视时患有尿路感染或/和生殖器感染，或有反复尿路感染或/和生殖器感染史
11. 确诊或疑似多囊肾病、狼疮性肾炎、抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎、急性肾小球肾炎、双侧肾动脉狭窄；
12. 筛查前 6 个月内患有急性肾损伤或接受透析治疗
13. 接受过肾移植，或计划在试验期间接受肾移植