緩和ケア患者の家族介護者のための ACT-CSP
2024年6月18日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
緩和ケアを受けている患者の家族介護者のための受容とコミットメント療法 - 介護者支援プログラム (ACT-CSP): 実現可能性研究
研究の目的は、介護者の負担、不安、抑うつ症状の軽減、介護者の自己効力感、回復力、回復力の強化に関する介護者支援プログラム（ACT-CSP）の実現可能性、受容性、予備的有効性をテストすることです。緩和ケア患者の介護者の、通常のケアと比較した場合の ACT による生活の質。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、緩和ケア患者の介護者を募集し、介護者支援プログラム（ACT-CSP）に加えて通常のケア（n = 15）と通常のケアのみ（n = 15）を行うための 3 週間の受け入れおよびコミットメント療法を受けるパイロットランダム化対照試験を採用します。 15）。
介入プログラムでは、受け入れとコミットメント療法のプロセスの要素が強調されます。これには、視点の取得、文脈としての自己、融合の解除などが含まれます。
心配な思考を単なる思考として認識し、価値観を特定し、その価値観に関する現時点の経験を受け入れ、献身的な行動をとります。
ACT-CSP は、訓練を受けた ACT ファシリテーターによって提供されます。
参加者は、研究の目的を評価するためのデータを収集するために、募集後6週目と8週目にフォローアップされます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 研究施設で緩和ケアを受けている成人患者の家族介護者であると本人または患者自身が認識している
- 過去 3 か月間患者の世話をしていた。
- 採用時に広東語でコミュニケーションが取れる方。
- インターネットおよび携帯電話などのビデオ会議デバイスにアクセスできること。
- 介護者の負担指数 (CSI) ≧ 7 で測定される介護者の負担がある。
除外基準:
- 精神的無能力者（ミニ精神状態検査（MMSE）<23）、
- 定期的な心理社会的介入に参加する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACT-CSP
受け入れとコミットメントのセラピーの 3 つのセッション。
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ACT 治療は、毎週 3 回の 45 ～ 60 分のセッションで構成され、オンライン ビデオ会議アプリケーション (例: オンライン ビデオ会議アプリケーション) を介して個別の形式で介護者に提供されます。
3週間以内にZOOMまたはWhatsAppをご利用ください。
ACT-CSP は、ご要望に応じて対面で提供できます。
各セッションには、事前に計画された教材、マインドフルネスの演習、比喩を含む特定のコンテンツがあります。
各セッションの最後には心理学に基づいた宿題が課されます。
介入プログラムでは、視点の取得、文脈としての自己、融合の解除など、ACT プロセスの要素が強調されます。
心配な思考を単なる思考として認識し、価値観を特定し、その価値観に関する現時点の経験を受け入れ、献身的な行動をとります。
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介入なし：普段のお手入れ
参加施設で提供される通常の治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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13項目の介護者の負担指数の中国語版
時間枠：ベースライン、6 週目および 8 週目
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項目ははい (1) またはいいえ (0) の回答で評価され、合計スコアの範囲は 0 ～ 13 で、スコアが高いほど介護者の負担が大きいことを示します。
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ベースライン、6 週目および 8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康質問票-4 (PHQ-4)
時間枠：ベースライン、6 週目および 8 週目
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スケール スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど不安とうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、6 週目および 8 週目
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18項目の修正された介護者目録の中国語版
時間枠：ベースライン、6 週目および 8 週目
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このスケールは、要介護者のケア (7 項目)、情報とセルフケアの管理 (7 項目)、要介護者との感情的交流の管理 (4 項目) の 3 つの側面をカバーしています。
最初の 2 つの次元のスコアは 7 ～ 63 の範囲であり、最後の次元のスコアは 4 ～ 36 の範囲であり、スコアが高いほど、その次元での自己効力感のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、6 週目および 8 週目
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コナー・デイビッドソン レジリエンス スケールの 10 項目の中国語版
時間枠：ベースライン、6 週目および 8 週目
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全体的なスコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど回復レベルが高いことを示します。
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ベースライン、6 週目および 8 週目
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シンガポールの介護者の生活の質10項目版
時間枠：ベースライン、6 週目および 8 週目
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全体的なスコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど生活の質のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、6 週目および 8 週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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15 項目の簡単な経験回避アンケート
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 8 週
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全体的なスコアは 15 ～ 90 の範囲で、スコアが高いほど心理的柔軟性のレベルが低いことを示します。
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ベースライン、第 1 週、第 8 週
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受けた治療に対する満足度
時間枠：第6週
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0 ～ 10 の VAS スケールの 1 つの項目。スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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第6週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Doris YP Leung、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月14日
最初の投稿 (実際)
2024年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月18日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者によるデータの使用を許可するには倫理委員会の承認を得る必要があるため、個々の参加者のデータは簡単には共有されません。
IPD へのアクセス要求は、さらなる検討のために PI に送られ、倫理委員会の承認を得る必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。