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ACT-CSP pour les aidants familiaux des patients en soins palliatifs

27 février 2024 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Une thérapie d'acceptation et d'engagement - Programme de soutien aux soignants (ACT-CSP) pour les aidants familiaux de patients recevant des soins palliatifs : une étude de faisabilité

Le but de l'étude est de tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une thérapie d'acceptation et d'engagement pour soutenir le programme des soignants (ACT-CSP) sur la réduction du fardeau des soignants, de l'anxiété et des symptômes dépressifs et amélioration de l'auto-efficacité, de la résilience et de la résilience des soignants. qualité de vie par ACT par rapport aux soins habituels, pour les soignants des patients en soins palliatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera un essai pilote randomisé contrôlé recrutant des soignants de patients en soins palliatifs pour recevoir soit une thérapie d'acceptation et d'engagement de 3 semaines pour soutenir le programme de soignants (ACT-CSP) plus les soins habituels (n = 15) ou les soins habituels uniquement (n = 15). Les composantes du processus de thérapie d'acceptation et d'engagement seront soulignées dans le programme d'intervention, qui comprend la prise de perspective, le soi en tant que contexte et la défusion (c'est-à-dire reconnaître les pensées d'inquiétude comme des pensées uniquement), identifier les valeurs et accepter l'expérience du moment présent par rapport aux valeurs et à l'action engagée. L'ACT-CSP sera dispensé par un facilitateur ACT formé. Les participants seront suivis aux semaines 6 et 8 après le recrutement pour collecter des données permettant d'évaluer les objectifs de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de ≥ 18 ans ;
  • S'identifiant lui-même ou identifié par le patient comme aidant familial d'un patient adulte recevant des soins palliatifs sur le site d'étude
  • Avoir pris soin du patient au cours des 3 derniers mois ;
  • Capable de communiquer en cantonais au moment du recrutement ;
  • Avoir accès à Internet et à un appareil de visioconférence tel qu'un téléphone mobile ;
  • Avoir un fardeau de soignant tel que mesuré par l'indice de contrainte des soignants (CSI) ≥ 7.

Critère d'exclusion:

  • Mentalement incompétent (mini-examen de l’état mental (MMSE) < 23),
  • Participer à des interventions psychosociales régulières.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ACT-CSP
Trois séances de thérapie d'acceptation et d'engagement.
Comportemental: ACT-CSP
Le traitement ACT comprendra trois séances hebdomadaires de 45 à 60 minutes à délivrer au soignant dans un format individuel via une application de vidéoconférence en ligne, par ex. ZOOM ou WhatsApp sous 3 semaines. L'ACT-CSP peut être délivré en face-à-face sur demande. Chaque session a un contenu spécifique avec du matériel pré-planifié, des exercices de pleine conscience et des métaphores. Des devoirs psychologiques seront attribués à la fin de chaque séance. Les composantes du processus ACT seront soulignées dans le programme d'intervention, qui incluent la prise de perspective, le soi en tant que contexte et la défusion (c'est-à-dire reconnaître les pensées d'inquiétude comme des pensées uniquement), identifier les valeurs et accepter l'expérience du moment présent par rapport aux valeurs et à l'action engagée.
Aucune intervention: Soins habituels
Traitement habituel fourni sur le site participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La version chinoise de l'indice de contrainte des soignants en 13 éléments
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 8
Les éléments sont notés sur une réponse oui (1) ou non (0), le score total allant de 0 à 13 et des scores plus élevés indiquant un fardeau plus élevé pour les soignants.
Référence, semaine 6 et semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Questionnaire sur la santé des patients-4 (PHQ-4)
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 8
Les scores de l'échelle vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété et de dépression.
Référence, semaine 6 et semaine 8
La version chinoise de l'inventaire modifié des soignants en 18 éléments
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 8
L'échelle couvre 3 dimensions : soins du bénéficiaire de soins (7 éléments), gestion de l'information et soins personnels (7 éléments) et gestion de l'interaction émotionnelle avec le bénéficiaire de soins (4 éléments). Les deux premières dimensions ont des scores allant de 7 à 63 tandis que la dernière dimension a des scores allant de 4 à 36, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'auto-efficacité plus élevés dans cette dimension.
Référence, semaine 6 et semaine 8
La version chinoise en 10 éléments de l'échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 8
Les scores globaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de résilience plus élevés.
Référence, semaine 6 et semaine 8
La version en 10 éléments de la qualité de vie des soignants de Singapour
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 8
Les scores globaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de qualité de vie plus élevés.
Référence, semaine 6 et semaine 8

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le bref questionnaire d'évitement expérientiel en 15 points
Délai: Référence, semaine et semaine 8
Les scores globaux vont de 15 à 90, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus faibles de flexibilité psychologique.
Référence, semaine et semaine 8
Satisfaction du traitement reçu
Délai: Semaine 6
Un élément sur une échelle VAS de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction plus élevés.
Semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Collaborateurs

Shatin Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doris YP Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2024

Première publication (Réel)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACT PC Caregivers

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne sont pas facilement partagées car l'autorisation d'utiliser les données par d'autres chercheurs doit obtenir l'approbation du comité d'éthique. Les demandes d'accès à l'IPD doivent être adressées au PI pour un examen plus approfondi et pour obtenir l'approbation du comité d'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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