- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06221189
ACT-CSP palliatiivisen hoidon potilaiden omaishoitajille
tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia – Omaishoitajan tukiohjelma (ACT-CSP) palliatiivista hoitoa saavien potilaiden omaishoitajille: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on testata hyväksymis- ja sitoutumisterapian toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta hoitajaohjelman (ACT-CSP) tukemiseksi omaishoitajan taakan, ahdistuneisuuden ja masennusoireiden vähentämiseksi sekä hoidon itsetehokkuuden, sietokyvyn ja resilienssin parantamiseksi. elämänlaatua ACT:llä verrattuna tavalliseen hoitoon palliatiivisen hoidon potilaiden hoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua pilottitutkimusta, jossa rekrytoidaan palliatiivisen hoidon potilaiden omaishoitajia, jotka saavat joko 3 viikon hyväksymis- ja sitoutumisterapian hoitajan tukiohjelmaan (ACT-CSP) sekä tavallista hoitoa (n = 15) tai vain tavallista hoitoa (n = 15).
Interventio-ohjelmassa korostuvat hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessin komponentit, joihin kuuluvat perspektiivin ottaminen, minä kontekstina ja defuusio (ts.
huolestuttavien ajatusten tunnistaminen vain ajatuksiksi), arvojen tunnistaminen ja tämänhetkisen kokemuksen hyväksyminen arvojen suhteen sekä sitoutunut toiminta.
ACT-CSP:n toimittaa koulutettu ACT-fasilitaattori.
Osallistujia seurataan rekrytoinnin jälkeen viikolla 6 ja 8 tietojen keräämiseksi tutkimustavoitteiden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18;
- Tutkimuspaikalla palliatiivista hoitoa saavan aikuisen potilaan omaishoitaja tai potilas
- olet hoitanut potilasta viimeisten 3 kuukauden aikana;
- Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä rekrytointihetkellä;
- sinulla on pääsy Internetiin ja videoneuvottelulaitteeseen, kuten matkapuhelimeen;
- Pidä huoltajan taakka Caregiver Strain Index (CSI) -indeksillä mitattuna ≥ 7.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti epäpätevä (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23),
- Säännöllisiin psykososiaalisiin interventioihin osallistuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ACT-CSP
Kolme hyväksymis- ja sitoutumisterapiakertaa.
|
ACT-hoito koostuu kolmesta 45-60 minuutin viikoittaisesta istunnosta, jotka toimitetaan omaishoitajalle yksilöllisessä muodossa online-videoneuvottelusovelluksella, esim.
ZOOM tai WhatsApp 3 viikon sisällä.
ACT-CSP voidaan toimittaa pyynnöstä kasvokkain.
Jokaisella istunnolla on oma sisältö, jossa on ennalta suunniteltuja materiaaleja ja mindfulness-harjoituksia ja metaforia.
Jokaisen istunnon lopussa annetaan psykologiset kotitehtävät.
Interventio-ohjelmassa korostuvat ACT-prosessin komponentit, joihin kuuluvat perspektiivin ottaminen, self-as-context ja defusion (ts.
huolestuttavien ajatusten tunnistaminen vain ajatuksiksi), arvojen tunnistaminen ja tämänhetkisen kokemuksen hyväksyminen arvojen suhteen sekä sitoutunut toiminta.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaalia hoitoa osallistuvassa paikassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
13 kohdan Caregiver Strain Index -indeksin kiinalainen versio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 8
|
Kohteet arvioidaan kyllä (1) tai ei (0) vastauksella, kokonaispisteet vaihtelevat 0-13 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 8
|
Asteikon pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta ja masennusta.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 8
|
18 kohteen muokatun Caregiver Inventoryn kiinalainen versio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 8
|
Asteikko kattaa 3 ulottuvuutta: Hoidon saajan hoito (7 kohtaa), Tietojen ja itsehoidon hallinta (7 kohtaa) ja emotionaalisen vuorovaikutuksen hallinta hoidon saajan kanssa (4 kohtaa).
Kahden ensimmäisen ulottuvuuden pisteet vaihtelevat välillä 7–63, kun taas viimeisen ulottuvuuden pisteet vaihtelevat välillä 4–36. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta kyseisessä ulottuvuudessa.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 8
|
10 kohdan kiinalainen versio Connor-Davidson Resilience Scale -asteikosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 8
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa joustavuutta
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 8
|
10 tuotteen versio Singaporen hoitajan elämänlaadusta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 8
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
15 kohdan lyhyt kokemuksellinen välttämiskysely
Aikaikkuna: Perustaso, viikko ja viikko 8
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 15-90, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa psykologista joustavuutta
|
Perustaso, viikko ja viikko 8
|
Tyytyväisyys saatuun hoitoon
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Yksi asia asteikolla 0–10 VAS, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Doris YP Leung, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACT PC Caregivers
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta helposti, koska muiden tutkijoiden tietojen käyttöön on haettava lupa eettiseltä toimikunnalta.
IPD:n käyttöoikeuspyynnöt tulee osoittaa PI:lle lisäkäsittelyä ja eettisen komitean hyväksyntää varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan taakka
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan
Kliiniset tutkimukset ACT-CSP
-
Tryton Medical, Inc.TuntematonVasemman pääsepelvaltimon ahtaumaSaksa
-
Rush University Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sinussolmun toimintahäiriö | Sydänsalpaus AV | LBBBYhdysvallat
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointiPohjukaissuolen kasvainKiina
-
Jason SperryUnited States Department of DefenseValmis
-
Universitat Jaume IClub Deportivo Marató i Mitja Castelló-Penyagolosa; Fundación Vithas-Nisa; Hospital Vithas-Nisa 9 de OctubreValmis
-
Showa Inan General HospitalRekrytointiPaksusuolen polyyppiJapani
-
Marmara UniversityValmisPienkuituneuropatia | Primaarinen Sjögrenin oireyhtymäTurkki
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludTuntematonSuojaamaton vasemman pääsepelvaltimon ahtaumaEspanja
-
Azusa Pacific UniversityPeruutettuAhdistuneisuushäiriöt | Stressihäiriöt, traumaattiset | AhdistusYhdysvallat