ACT-CSP för familjevårdare av palliativa patienter
18 juni 2024 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
En acceptans- och engagemangsterapi – Caregiver Support Program (ACT-CSP) för familjevårdare till patienter som får palliativ vård: en genomförbarhetsstudie
Målet med studien är att testa genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av en acceptans- och engagemangsterapi för stödjande vårdgivareprogram (ACT-CSP) på minskning av vårdgivarbördan, ångest och depressiva symtom och förbättring av vårdens själveffektivitet, motståndskraft och livskvalitet genom ACT jämfört med vanlig vård, för vårdgivare till palliativa patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad pilotstudie som rekryterar vårdgivare till palliativa vårdpatienter för att antingen få en 3-veckors acceptans- och engagemangsterapi för stödjande vårdgivareprogram (ACT-CSP) plus vanlig vård (n = 15) eller endast vanlig vård (n = 15).
Komponenterna i processen för acceptans och engagemang terapi kommer att betonas i interventionsprogrammet, som inkluderar perspektivtagande, själv-som-sammanhang och defusion (dvs.
erkänna orostankar som bara tankar), identifiera värderingar och acceptans av nuvarande upplevelse med avseende på värderingarna, och engagerad handling.
ACT-CSP kommer att levereras av en utbildad ACT-handledare.
Deltagarna kommer att följas upp under vecka 6 och vecka 8 efter rekryteringen för att samla in data för att bedöma studiens mål.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18;
- Själv- eller patientidentifierad som familjevårdare till en vuxen patient som får palliativ vård på studieplatsen
- Har tagit hand om patienten under de senaste 3 månaderna;
- Kunna kommunicera på kantonesiska vid rekryteringstillfället;
- Ha tillgång till internet och videokonferensenheter som mobiltelefon;
- Ha vårdgivarbördan mätt med Caregiver Strain Index (CSI) ≥ 7.
Exklusions kriterier:
- Mentalt inkompetent (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23),
- Deltar i regelbundna psykosociala insatser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACT-CSP
Tre sessioner av acceptans- och engagemangsterapi.
|
ACT-behandlingen kommer att bestå av tre sessioner på 45 till 60 minuter i veckan som ska levereras till vårdgivaren i ett individuellt format via videokonferensapplikation online, t.ex.
ZOOMA eller WhatsApp inom 3 veckor.
ACT-CSP kan levereras ansikte mot ansikte på begäran.
Varje pass har ett specifikt innehåll med förplanerat material och mindfulnessövningar och metaforer.
Psykologiskt baserade hemuppgifter kommer att tilldelas i slutet av varje session.
Komponenterna i ACT-processen kommer att betonas i interventionsprogrammet, som inkluderar perspektivtagande, själv-som-sammanhang och defusion (dvs.
erkänna orostankar som bara tankar), identifiera värderingar och acceptans av nuvarande upplevelse med avseende på värderingarna, och engagerad handling.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig behandling ges på den deltagande platsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den kinesiska versionen av Caregiver Strain Index med 13 artiklar
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 8
|
Objekt bedöms på ett ja (1) eller nej (0) svar, med totalpoängen mellan 0-13 och högre poäng indikerar högre vårdbörda
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 8
|
Skalan poäng varierar från 0 till 12, med högre poäng indikerar högre nivåer av ångest och depression.
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 8
|
|
Den kinesiska versionen av den modifierade Caregiver Inventory med 18 artiklar
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 8
|
Skalan omfattar 3 dimensioner: Vård av vårdtagaren (7 artiklar), Hantera information och egenvård (7 artiklar) och Hantera känslomässig interaktion med vårdtagaren (4 artiklar).
De två första dimensionerna har poäng som sträcker sig från 7 till 63 medan den sista dimensionen har poäng från 4 till 36, med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet i den dimensionen.
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 8
|
|
Den kinesiska versionen med 10 artiklar av Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 8
|
De totala poängen varierar mellan 0-40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av motståndskraft
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 8
|
|
Den 10-delade versionen av Singapore caregivers livskvalitet
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 8
|
De totala poängen varierar mellan 0-40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av livskvalitet
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det korta frågeformuläret om upplevelsebaserad undvikande med 15 punkter
Tidsram: Baslinje, vecka och vecka 8
|
De totala poängen varierar mellan 15-90, med högre poäng som indikerar lägre nivåer av psykologisk flexibilitet
|
Baslinje, vecka och vecka 8
|
|
Tillfredsställelse med den mottagna behandlingen
Tidsram: Vecka 6
|
Ett objekt på en VAS-skala 0-10, med högre poäng som indikerar högre nivåer av tillfredsställelse.
|
Vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Doris YP Leung, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2024
Första postat (Faktisk)
24 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACT PC Caregivers
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data delas inte lätt eftersom tillstånd att använda data av andra forskare måste söka godkännande från den etiska kommittén.
Begäran om att få tillgång till IPD ska riktas till PI för vidare övervägande och för att söka godkännande från den etiska kommittén.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .