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ACT-CSP für Familienbetreuer von Palliativpatienten

18. Juni 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Eine Akzeptanz- und Bindungstherapie – Caregiver Support Program (ACT-CSP) für Familienbetreuer von Patienten, die Palliativpflege erhalten: Eine Machbarkeitsstudie

Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer Akzeptanz- und Commitment-Therapie zur Unterstützung des Pflegeprogramms (ACT-CSP) zur Reduzierung der Belastung des Pflegepersonals, von Angstzuständen und depressiven Symptomen sowie zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit, Belastbarkeit und Belastbarkeit der Pflege zu testen Lebensqualität durch ACT im Vergleich zur üblichen Pflege für Betreuer von Palliativpatienten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie, in der Betreuer von Palliativpatienten rekrutiert werden, um entweder eine dreiwöchige Akzeptanz- und Bindungstherapie zur Unterstützung des Betreuerprogramms (ACT-CSP) plus üblicher Pflege (n = 15) oder nur üblicher Pflege (n =) zu erhalten 15). Die Komponenten des Akzeptanz- und Commitment-Therapieprozesses werden im Interventionsprogramm hervorgehoben, darunter Perspektivenübernahme, Selbst-als-Kontext und Defusion (d. h. Besorgniserregende Gedanken nur als Gedanken erkennen), Werte identifizieren und die Erfahrung des gegenwärtigen Augenblicks in Bezug auf die Werte akzeptieren und engagiertes Handeln. Das ACT-CSP wird von einem ausgebildeten ACT-Moderator durchgeführt. Die Teilnehmer werden in Woche 6 und Woche 8 nach der Rekrutierung nachbeobachtet, um Daten zur Bewertung der Studienziele zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18;
  • Selbst- oder patientenidentifizierter Familienbetreuer eines erwachsenen Patienten, der am Studienort Palliativversorgung erhält
  • Habe den Patienten in den letzten 3 Monaten betreut;
  • Kann zum Zeitpunkt der Einstellung auf Kantonesisch kommunizieren;
  • Zugang zum Internet und zu Videokonferenzgeräten wie Mobiltelefonen haben;
  • Belastung der Pflegekräfte, gemessen am Caregiver Strain Index (CSI) ≥ 7.

Ausschlusskriterien:

  • Geistig inkompetent (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23),
  • Teilnahme an regelmäßigen psychosozialen Interventionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACT-CSP
Drei Sitzungen zur Akzeptanz- und Commitment-Therapie.
Verhalten: ACT-CSP
Die ACT-Behandlung besteht aus drei 45- bis 60-minütigen wöchentlichen Sitzungen, die der Pflegekraft in einem individuellen Format über eine Online-Videokonferenzanwendung, z. B. ZOOM oder WhatsApp innerhalb von 3 Wochen. Das ACT-CSP kann auf Anfrage auch persönlich durchgeführt werden. Jede Sitzung hat einen spezifischen Inhalt mit vorgeplanten Materialien sowie Achtsamkeitsübungen und Metaphern. Am Ende jeder Sitzung werden psychologische Hausaufgaben vergeben. Die Komponenten des ACT-Prozesses werden im Interventionsprogramm hervorgehoben, darunter Perspektivenübernahme, Selbst-als-Kontext und Defusion (d. h. Besorgniserregende Gedanken nur als Gedanken erkennen), Werte identifizieren und die Erfahrung des gegenwärtigen Augenblicks in Bezug auf die Werte akzeptieren und engagiertes Handeln.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Behandlung am teilnehmenden Standort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die chinesische Version des 13 Punkte umfassenden Caregiver Strain Index
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 8
Die Punkte werden mit „Ja“ (1) oder „Nein“ (0) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 13 liegt und höhere Werte auf eine höhere Belastung des Pflegepersonals hinweisen
Baseline, Woche 6 und Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Patientengesundheitsfragebogen-4 (PHQ-4)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 8
Die Skalenwerte reichen von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angstzuständen und Depressionen hinweisen.
Baseline, Woche 6 und Woche 8
Die chinesische Version des 18 Elemente umfassenden, modifizierten Pflegekräfteinventars
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 8
Die Skala deckt drei Dimensionen ab: Pflege des Pflegebedürftigen (7 Items), Informations- und Selbstpflegemanagement (7 Items) und Management der emotionalen Interaktion mit dem Pflegebedürftigen (4 Items). Die ersten beiden Dimensionen weisen Werte im Bereich von 7 bis 63 auf, während die letzte Dimension Werte im Bereich von 4 bis 36 aufweist, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit in dieser Dimension hinweisen.
Baseline, Woche 6 und Woche 8
Die 10-Punkte-chinesische Version der Connor-Davidson Resilience Scale
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 8
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Belastbarkeit hinweisen
Baseline, Woche 6 und Woche 8
Die 10-Punkte-Version der Lebensqualität für Pflegekräfte in Singapur
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 8
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen
Baseline, Woche 6 und Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der 15-Punkte-Kurzfragebogen zur Erlebnisvermeidung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche und Woche 8
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 15 und 90, wobei höhere Werte auf ein geringeres Maß an psychologischer Flexibilität hinweisen
Ausgangswert, Woche und Woche 8
Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung
Zeitfenster: Woche 6
Ein Punkt auf einer VAS-Skala von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Zufriedenheit hinweisen.
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Shatin Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Doris YP Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACT PC Caregivers

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer werden nicht ohne weiteres weitergegeben, da die Erlaubnis zur Nutzung der Daten durch andere Forscher die Genehmigung der Ethikkommission einholen muss. Anträge auf Zugang zum IPD sollten zur weiteren Prüfung und zur Genehmigung durch die Ethikkommission an PI gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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