Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ACT-CSP palliatív betegek családgondozói számára

2024. február 27. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University

Elfogadás és elkötelezettség terápia – Gondozói Támogatási Program (ACT-CSP) palliatív ellátásban részesülő betegek családgondozói számára: Megvalósíthatósági tanulmány

A tanulmány célja egy elfogadó és elkötelezett terápia megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának tesztelése a gondozói program (ACT-CSP) támogatására a gondozói terhek, a szorongás és a depressziós tünetek csökkentésére, valamint a gondozási önhatékonyság, reziliencia és A palliatív ellátást igénybe vevő betegek gondozóinak életminősége ACT-vel összehasonlítva a szokásos ellátással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban egy véletlen besorolásos, kontrollált kísérleti kísérletben palliatív betegek gondozóit vonják be, hogy 3 hetes elfogadó és elkötelezett terápiában részesüljenek a gondozói program támogatása céljából (ACT-CSP) plusz a szokásos ellátásban (n = 15), vagy csak a szokásos ellátásban (n = 15). A beavatkozási programban hangsúlyosak lesznek az elfogadás és az elkötelezettség terápiás folyamatának összetevői, amelyek magukban foglalják a perspektívafelvételt, az én kontextusként való felismerését és a defúziót (pl. az aggodalomra okot adó gondolatok csak gondolatként való felismerése), az értékek azonosítása és a jelen pillanatban szerzett tapasztalatok elfogadása az értékek tekintetében, és az elkötelezett cselekvés. Az ACT-CSP-t egy képzett ACT facilitátor fogja kézbesíteni. A résztvevőket a toborzást követő 6. és 8. héten nyomon követik, hogy adatokat gyűjtsenek a vizsgálati célok értékeléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves;
  • A vizsgálat helyszínén palliatív ellátásban részesülő felnőtt beteg családgondozójaként azonosítja magát vagy beteget
  • az elmúlt 3 hónapban gondozta a beteget;
  • Képes kantoni nyelven kommunikálni a toborzás idején;
  • hozzáféréssel rendelkezik az internethez és a videokonferencia-eszközhöz, például mobiltelefonhoz;
  • A gondozói terhelés a Caregiver Strain Index (CSI) szerint ≥ 7 legyen.

Kizárási kritériumok:

  • Mentálisan inkompetens (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23),
  • Rendszeres pszichoszociális beavatkozásokban való részvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ACT-CSP
Három ülés az elfogadás és az elkötelezettség terápia.
Viselkedési: ACT-CSP
Az ACT kezelés heti három 45-60 perces ülésből áll, amelyeket egyéni formátumban, online videokonferencia alkalmazáson keresztül juttatnak el a gondozóhoz. ZOOM vagy WhatsApp 3 héten belül. Az ACT-CSP kérésre személyesen is kézbesíthető. Minden foglalkozás sajátos tartalommal rendelkezik, előre megtervezett anyagokkal és éberségi gyakorlatokkal és metaforákkal. Minden foglalkozás végén pszichológiai alapú házi feladat kerül kiosztásra. A beavatkozási programban hangsúlyt kapnak az ACT folyamat összetevői, amelyek magukban foglalják a perspektíva felvételét, az én-mint kontextus és a defúziót (pl. az aggodalomra okot adó gondolatok csak gondolatként való felismerése), az értékek azonosítása és a jelen pillanatban szerzett tapasztalatok elfogadása az értékek tekintetében, és az elkötelezett cselekvés.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos kezelés a résztvevő helyszínen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 13 elemből álló Caregiver Strain Index kínai változata
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 8. hét
A tételeket igen (1) vagy nem (0) válasz alapján értékelik, az összpontszám 0 és 13 között van, és a magasabb pontszámok nagyobb gondozói terhet jeleznek.
Alapállapot, 6. hét és 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Betegegészségügyi Kérdőív-4 (PHQ-4)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 8. hét
A skála pontszámai 0-tól 12-ig terjednek, a magasabb pontszámok a szorongás és a depresszió magasabb szintjét jelzik.
Alapállapot, 6. hét és 8. hét
A 18 tételből álló módosított Gondozói leltár kínai változata
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 8. hét
A skála 3 dimenziót fed le: a gondozott gondozása (7 tétel), az információkezelés és az öngondoskodás (7 tétel), valamint az érzelmi interakció kezelése a gondozotttal (4 elem). Az első két dimenzió pontszámai 7-től 63-ig terjednek, míg az utolsó dimenzió pontszámai 4-től 36-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű önhatékonyságot jeleznek ebben a dimenzióban.
Alapállapot, 6. hét és 8. hét
A Connor-Davidson Resilience Scale 10 tételes kínai változata
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 8. hét
Az összpontszám 0 és 40 között van, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű ellenálló képességet jeleznek
Alapállapot, 6. hét és 8. hét
A szingapúri gondozói életminőség 10 tételből álló változata
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 8. hét
Az összesített pontszám 0-40 között van, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek
Alapállapot, 6. hét és 8. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 15 tételből álló rövid tapasztalati elkerülési kérdőív
Időkeret: Alapállapot, hét és 8. hét
Az összpontszám 15-90 között van, a magasabb pontszámok alacsonyabb pszichológiai rugalmasságot jeleznek
Alapállapot, hét és 8. hét
Elégedettség a kapott kezeléssel
Időkeret: 6. hét
Egy tétel a 0-10 VAS skálán, a magasabb pontszámok magasabb elégedettségi szintet jeleznek.
6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Együttműködők

Shatin Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Doris YP Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACT PC Caregivers

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem lehet könnyen megosztani, mert az adatok más kutatók általi felhasználásához engedélyt kell kérni az etikai bizottságtól. Az IPD-hez való hozzáférés iránti kérelmeket a PI-hez kell irányítani további megfontolás céljából, és az etikai bizottság jóváhagyása érdekében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gondozói teher

Klinikai vizsgálatok a ACT-CSP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel