완화의료 환자 가족 간병인을 위한 ACT-CSP
2024년 6월 18일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
수용 및 헌신 치료 - 완화 치료를 받는 환자의 가족 간병인을 위한 간병인 지원 프로그램(ACT-CSP): 타당성 조사
이 연구의 목표는 간병인의 부담, 불안 및 우울 증상을 줄이고 간병인의 자기 효능감, 탄력성 및 회복력을 향상시키는 간병인 지원 프로그램(ACT-CSP)을 위한 수용 및 헌신 요법의 타당성, 수용성 및 예비 효능을 테스트하는 것입니다. 완화의료 환자 간병인의 일반 진료와 비교했을 때 ACT의 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 완화 치료 환자의 간병인을 모집하여 간병인 프로그램 지원을 위한 3주간 수용 및 헌신 치료(ACT-CSP)와 일반 치료(n = 15) 또는 일반 치료만(n = 15).
수용 및 헌신 치료 과정의 구성요소는 관점 수용, 맥락으로서의 자기 이해 및 융합을 포함하는 개입 프로그램에서 강조됩니다(예:
걱정하는 생각을 단지 생각으로만 인식), 가치를 식별하고 그 가치와 관련된 현재 순간의 경험을 수용하며 헌신적인 행동을 취합니다.
ACT-CSP는 숙련된 ACT 진행자가 제공합니다.
참가자는 모집 후 6주차와 8주차에 추적 관찰을 받아 연구 목표를 평가하기 위한 데이터를 수집합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 연구 현장에서 완화 치료를 받고 있는 성인 환자의 가족 간병인으로 본인 또는 환자가 식별됨
- 지난 3개월 동안 환자를 돌보았습니다.
- 채용 시 광동어 의사소통이 가능합니다.
- 인터넷과 휴대폰 등 화상회의 장치에 접속할 수 있어야 합니다.
- 간병인 부담 지수(CSI) ≥ 7로 측정한 간병인 부담이 있습니다.
제외 기준:
- 정신적 무능력(간이 정신상태검사(MMSE) < 23),
- 정기적인 심리사회적 개입에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACT-CSP
수용 및 헌신 치료의 세 세션.
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ACT 치료는 온라인 화상 회의 애플리케이션(예:
3주 이내에 ZOOM 또는 WhatsApp을 이용할 수 있습니다.
ACT-CSP는 요청 시 대면을 통해 제공될 수 있습니다.
각 세션에는 미리 계획된 자료와 마음챙김 연습 및 은유가 포함된 특정 콘텐츠가 있습니다.
심리학 기반 숙제는 각 세션이 끝날 때 할당됩니다.
ACT 과정의 구성요소는 관점 수용, 맥락으로서의 자기 이해 및 융합(예:
걱정하는 생각을 단지 생각으로만 인식), 가치를 식별하고 그 가치와 관련된 현재 순간의 경험을 수용하며 헌신적인 행동을 취합니다.
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간섭 없음: 평소 관리
참여 사이트에서 제공되는 일반적인 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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13개 항목 간병인 긴장 지수의 중국어 버전
기간: 기준선, 6주차 및 8주차
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항목은 예(1) 또는 아니오(0) 응답으로 평가되며 총 점수 범위는 0~13이고 점수가 높을수록 간병인의 부담이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주차 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-4(PHQ-4)
기간: 기준선, 6주차 및 8주차
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척도 점수의 범위는 0에서 12까지이며, 점수가 높을수록 불안과 우울 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 6주차 및 8주차
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18개 항목으로 수정된 간병인 목록의 중국어 버전
기간: 기준선, 6주차 및 8주차
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척도는 3가지 차원을 다룹니다: 간병 대상자 관리(7개 항목), 정보 및 자기 관리 관리(7개 항목), 간병 대상자와의 정서적 상호 작용 관리(4개 항목).
처음 두 차원의 점수는 7~63점이고 마지막 차원의 점수 범위는 4~36점으로, 점수가 높을수록 해당 차원의 자기효능감 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주차 및 8주차
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Connor-Davidson 탄력성 척도의 10개 항목 중국어 버전
기간: 기준선, 6주차 및 8주차
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전체 점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 회복력이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 6주차 및 8주차
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싱가포르 간병인의 삶의 질에 대한 10가지 항목 버전
기간: 기준선, 6주차 및 8주차
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전체 점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 6주차 및 8주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15개 항목으로 구성된 간략한 경험 회피 설문지
기간: 기준선, 8주차 및 8주차
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전체 점수 범위는 15~90점이며, 점수가 높을수록 심리적 유연성 수준이 낮은 것을 의미합니다.
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기준선, 8주차 및 8주차
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받은 치료에 대한 만족
기간: 6주차
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0~10 VAS 척도의 한 항목으로, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Doris YP Leung, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자가 데이터를 사용하려면 윤리위원회의 승인을 받아야 하기 때문에 개별 참가자 데이터는 쉽게 공유되지 않습니다.
IPD 액세스 요청은 추가 고려를 위해 PI에 전달되어야 하며 윤리 위원회의 승인을 받아야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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ACT-CSP에 대한 임상 시험
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Qianfoshan Hospital완전한
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Universitat Jaume IClub Deportivo Marató i Mitja Castelló-Penyagolosa; Fundación Vithas-Nisa; Hospital Vithas-Nisa...완전한
-
Rush University Medical Center완전한
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Biotronik, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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