Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACT-CSP for familieomsorgspersoner for palliative pasienter

27. februar 2024 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

En aksept- og forpliktelsesterapi – Caregiver Support Program (ACT-CSP) for familieomsorgspersoner til pasienter som mottar palliativ behandling: En mulighetsstudie

Målet med studien er å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en aksept- og forpliktelsesterapi for støttende omsorgspersonprogram (ACT-CSP) på reduksjon av omsorgsbyrde, angst og depressive symptomer og forbedring av omsorgens egeneffektivitet, motstandskraft og livskvalitet ved ACT sammenlignet med vanlig omsorg, for omsorgspersoner for palliative pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil benytte en randomisert kontrollert pilotstudie som rekrutterer omsorgspersoner for palliative pasienter for å motta enten en 3-ukers aksept- og forpliktelsesterapi for støttende omsorgspersonprogram (ACT-CSP) pluss vanlig omsorg (n = 15) eller bare vanlig omsorg (n = 15). Komponentene i aksept- og forpliktelsesterapiprosessen vil bli vektlagt i intervensjonsprogrammet, som inkluderer perspektivtaking, selv-som-kontekst og defusjon (dvs. gjenkjenne bekymringstanker som bare tanker), identifisere verdier og aksept av nåværende opplevelse med hensyn til verdiene, og engasjert handling. ACT-CSP vil bli levert av en utdannet ACT-tilrettelegger. Deltakerne vil bli fulgt opp i uke 6 og uke 8 etter rekruttering for å samle inn data for vurdering av studiemålene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen ≥ 18;
  • Selv- eller pasientidentifisert som en familieomsorgsperson til en voksen pasient som mottar palliativ behandling på studiestedet
  • Har tatt hånd om pasienten de siste 3 månedene;
  • Kunne kommunisere på kantonesisk på tidspunktet for rekruttering;
  • Ha tilgang til internett og videokonferanseenheter som mobiltelefon;
  • Ha omsorgsbyrde målt ved Caregiver Strain Index (CSI) ≥ 7.

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt inkompetent (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23),
  • Deltar i regelmessige psykososiale intervensjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACT-CSP
Tre økter med aksept- og forpliktelsesterapi.
Atferdsmessig: ACT-CSP
ACT-behandlingen vil bestå av tre ukentlige økter på 45 til 60 minutter som skal leveres til omsorgspersonen i et individuelt format via nettbasert videokonferanseapplikasjon, f.eks. ZOOM eller WhatsApp innen 3 uker. ACT-CSP kan leveres ansikt til ansikt på forespørsel. Hver økt har et spesifikt innhold med forhåndsplanlagte materialer og mindfulnessøvelser og metaforer. Psykologisk-baserte lekser vil bli tildelt på slutten av hver økt. Komponentene i ACT-prosessen vil bli vektlagt i intervensjonsprogrammet, som inkluderer perspektivtaking, selv-som-kontekst og defusjon (dvs. gjenkjenne bekymringstanker som bare tanker), identifisere verdier og aksept av nåværende opplevelse med hensyn til verdiene, og engasjert handling.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig behandling gis på deltakerstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den kinesiske versjonen av Caregiver Strain Index med 13 elementer
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 8
Elementer er vurdert på et ja (1) eller nei (0) svar, med den totale poengsummen varierer fra 0-13 og høyere poengsum indikerer høyere omsorgsbyrde
Baseline, uke 6 og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Pasient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 8
Skalaen spenner fra 0 til 12, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av angst og depresjon.
Baseline, uke 6 og uke 8
Den kinesiske versjonen av den modifiserte Caregiver Inventory med 18 elementer
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 8
Skalaen dekker 3 dimensjoner: Omsorg for omsorgsmottaker (7 punkter), Administrere informasjon og egenomsorg (7 punkter), og Administrere emosjonell interaksjon med omsorgsmottaker (4 punkter). De to første dimensjonene har skårer fra 7 til 63, mens den siste dimensjonen har skårer fra 4 til 36, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet i den dimensjonen.
Baseline, uke 6 og uke 8
Den kinesiske versjonen med 10 elementer av Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 8
Den totale poengsummen varierer fra 0-40, med høyere poengsum indikerer høyere grad av motstandskraft
Baseline, uke 6 og uke 8
10-elementversjonen av Singapore caregivers livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 8
De generelle skårene varierer fra 0-40, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av livskvalitet
Baseline, uke 6 og uke 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det 15-elements korte spørreskjemaet om erfaringsmessig unngåelse
Tidsramme: Grunnlinje, uke og uke 8
Den totale poengsummen varierer 15-90, med høyere poengsum indikerer lavere nivåer av psykologisk fleksibilitet
Grunnlinje, uke og uke 8
Tilfredshet med behandlingen mottatt
Tidsramme: Uke 6
Ett element på en 0-10 VAS-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tilfredshet.
Uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbeidspartnere

Shatin Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doris YP Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACT PC Caregivers

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata deles ikke uten videre fordi tillatelse til å bruke dataene fra andre forskere må søke godkjenning fra den etiske komiteen. Forespørsler om tilgang til IPD bør rettes til PI for videre vurdering og for å søke godkjenning fra etisk komité.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACT-CSP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere