ACT-CSP para cuidadores familiares de pacientes de cuidados paliativos
18 de junio de 2024 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Una terapia de aceptación y compromiso: programa de apoyo al cuidador (ACT-CSP) para cuidadores familiares de pacientes que reciben cuidados paliativos: un estudio de viabilidad
El objetivo del estudio es probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una terapia de aceptación y compromiso para el programa de apoyo al cuidador (ACT-CSP) para reducir la carga del cuidador, la ansiedad y los síntomas depresivos y mejorar la autoeficacia, la resiliencia y la autoeficacia del cuidador. calidad de vida mediante ACT en comparación con la atención habitual, para cuidadores de pacientes de cuidados paliativos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio empleará un ensayo piloto controlado aleatorio que reclutará cuidadores de pacientes con cuidados paliativos para recibir una terapia de aceptación y compromiso de 3 semanas para el programa de cuidadores de apoyo (ACT-CSP) más atención habitual (n = 15) o atención habitual únicamente (n = 15).
En el programa de intervención se enfatizarán los componentes del proceso de terapia de aceptación y compromiso, que incluyen la toma de perspectiva, el yo como contexto y la defusión (es decir,
reconocer los pensamientos de preocupación como pensamientos únicamente), identificar valores y aceptar la experiencia del momento presente con respecto a los valores y la acción comprometida.
El ACT-CSP será impartido por un facilitador ACT capacitado.
Se realizará un seguimiento de los participantes en la Semana 6 y la Semana 8 después del reclutamiento para recopilar datos para evaluar los objetivos del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18;
- Autoidentificado o identificado por el paciente como cuidador familiar de un paciente adulto que recibe cuidados paliativos en el sitio del estudio.
- Haber atendido al paciente en los últimos 3 meses;
- Capaz de comunicarse en cantonés en el momento de la contratación;
- Tener acceso a Internet y a un dispositivo de videoconferencia como un teléfono móvil;
- Tener una carga de cuidador medida por el índice de tensión del cuidador (CSI) ≥ 7.
Criterio de exclusión:
- Mentalmente incompetente (Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) <23),
- Participar en intervenciones psicosociales periódicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ACT-CSP
Tres sesiones de terapia de aceptación y compromiso.
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El tratamiento ACT constará de tres sesiones semanales de 45 a 60 minutos que se entregarán al cuidador en formato individual a través de una aplicación de videoconferencia en línea, p.
ZOOM o WhatsApp dentro de 3 semanas.
El ACT-CSP se puede entregar en persona a pedido.
Cada sesión tiene un contenido específico con materiales previamente planificados y ejercicios de mindfulness y metáforas.
Al final de cada sesión se asignarán tareas de base psicológica.
Los componentes del proceso ACT se enfatizarán en el programa de intervención, que incluyen la toma de perspectiva, el yo como contexto y la defusión (es decir,
reconocer los pensamientos de preocupación como pensamientos únicamente), identificar valores y aceptar la experiencia del momento presente con respecto a los valores y la acción comprometida.
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Sin intervención: Cuidado usual
Tratamiento habitual proporcionado en el sitio participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La versión china del Índice de tensión del cuidador de 13 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6 y Semana 8
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Los ítems se califican con una respuesta de sí (1) o no (0), con una puntuación total que oscila entre 0 y 13 y las puntuaciones más altas indican una mayor carga para el cuidador.
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Línea de base, Semana 6 y Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6 y Semana 8
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Las puntuaciones de la escala varían de 0 a 12, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad y depresión.
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Línea de base, Semana 6 y Semana 8
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La versión china del Inventario de cuidadores modificado de 18 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6 y Semana 8
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La escala cubre 3 dimensiones: Cuidado del destinatario del cuidado (7 ítems), Gestión de la información y Autocuidado (7 ítems) y Gestión de la interacción emocional con el destinatario del cuidado (4 ítems).
Las dos primeras dimensiones tienen puntuaciones que van de 7 a 63, mientras que la última dimensión tiene puntuaciones que van de 4 a 36, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia en esa dimensión.
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Línea de base, Semana 6 y Semana 8
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La versión china de 10 ítems de la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6 y Semana 8
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Las puntuaciones generales oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de resiliencia.
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Línea de base, Semana 6 y Semana 8
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La versión de 10 ítems de la calidad de vida del cuidador de Singapur
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6 y Semana 8
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Las puntuaciones generales oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de calidad de vida.
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Línea de base, Semana 6 y Semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El breve cuestionario de evitación experiencial de 15 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, semana y semana 8
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Las puntuaciones generales oscilan entre 15 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de flexibilidad psicológica.
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Línea de base, semana y semana 8
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Satisfacción por el trato recibido
Periodo de tiempo: Semana 6
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Un ítem en una escala VAS de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de satisfacción.
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Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doris YP Leung, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACT PC Caregivers
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se comparten fácilmente porque el permiso para utilizar los datos por parte de otros investigadores debe obtener la aprobación del comité de ética.
Las solicitudes para acceder a IPD deben dirigirse a PI para su mayor consideración y obtener la aprobación del comité de ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .