Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACT-CSP for familieplejere til palliative patienter

18. juni 2024 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

En accept- og forpligtelsesterapi - Caregiver Support Program (ACT-CSP) for familieplejere til patienter, der modtager palliativ pleje: En gennemførlighedsundersøgelse

Målet med undersøgelsen er at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en accept- og forpligtelsesterapi til støttende omsorgsgiverprogram (ACT-CSP) på reduktion af omsorgsbyrde, angst og depressive symptomer og forbedring af plejens selveffektivitet, robusthed og livskvalitet ved ACT sammenlignet med sædvanlig pleje, for pårørende til palliative patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, der rekrutterer plejepersonale til palliative patienter til at modtage enten en 3-ugers accept- og forpligtelsesterapi til støttende omsorgsgiverprogram (ACT-CSP) plus sædvanlig pleje (n = 15) eller kun sædvanlig pleje (n = 15). Komponenterne i accept- og engagementsterapiprocessen vil blive fremhævet i interventionsprogrammet, som omfatter perspektivtagning, selv-som-kontekst og defusion (dvs. genkende bekymringstanker som tanker alene), identificere værdier og accept af nutidens oplevelse med hensyn til værdierne og engageret handling. ACT-CSP vil blive leveret af en uddannet ACT-facilitator. Deltagerne vil blive fulgt op i uge 6 og uge 8 efter rekruttering for at indsamle data til vurdering af undersøgelsens mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18;
  • Selv- eller patientidentificeret som familieplejer til en voksen patient, der modtager palliativ behandling på undersøgelsesstedet
  • Har taget sig af patienten inden for de seneste 3 måneder;
  • Kunne kommunikere på kantonesisk på tidspunktet for rekruttering;
  • Har adgang til internet og videokonferenceenheder såsom mobiltelefon;
  • Har omsorgsbyrden målt ved Caregiver Strain Index (CSI) ≥ 7.

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt inkompetent (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23),
  • Deltagelse i regelmæssige psykosociale indsatser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT-CSP
Tre sessioner med accept- og engagementsterapi.
Adfærdsmæssigt: ACT-CSP
ACT-behandlingen vil bestå af tre ugentlige sessioner på 45 til 60 minutter, der skal leveres til pårørende i et individuelt format via online videokonferenceapplikation, f.eks. ZOOM eller WhatsApp inden for 3 uger. ACT-CSP kan leveres via ansigt til ansigt efter anmodning. Hver session har et specifikt indhold med på forhånd planlagte materialer og mindfulness-øvelser og metaforer. Psykologisk-baserede hjemmeopgaver vil blive tildelt i slutningen af ​​hver session. Komponenterne i ACT-processen vil blive fremhævet i interventionsprogrammet, som omfatter perspektivtagning, selv-som-kontekst og defusion (dvs. genkende bekymringstanker som tanker alene), identificere værdier og accept af nutidens oplevelse med hensyn til værdierne og engageret handling.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig behandling ydes på det deltagende sted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kinesiske version af Caregiver Strain Index med 13 punkter
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 8
Elementer er bedømt på et ja (1) eller nej (0) svar, med den samlede score spænder fra 0-13 og højere score, der indikerer højere plejebyrde
Baseline, uge ​​6 og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 8
Skalaens score spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst og depression.
Baseline, uge ​​6 og uge 8
Den kinesiske version af den ændrede Caregiver Inventory med 18 punkter
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 8
Skalaen dækker 3 dimensioner: Omsorg for plejemodtageren (7 punkter), Håndtering af information og egenomsorg (7 punkter) og Håndtering af følelsesmæssig interaktion med plejemodtager (4 punkter). De første to dimensioner har scores fra 7 til 63, mens den sidste dimension har scores fra 4 til 36, hvor højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet i den dimension.
Baseline, uge ​​6 og uge 8
Den kinesiske version med 10 elementer af Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 8
Den overordnede score spænder fra 0-40, hvor højere score indikerer højere niveauer af modstandsdygtighed
Baseline, uge ​​6 og uge 8
Den 10-elements version af Singapore caregivers livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 8
Den samlede score spænder fra 0-40, hvor højere score indikerer højere niveauer af livskvalitet
Baseline, uge ​​6 og uge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det korte spørgeskema om oplevelsesmæssig undgåelse med 15 punkter
Tidsramme: Baseline, uge ​​og uge 8
Den overordnede score spænder fra 15-90, hvor højere score indikerer lavere niveauer af psykologisk fleksibilitet
Baseline, uge ​​og uge 8
Tilfredshed med den modtagne behandling
Tidsramme: Uge 6
Et element på en 0-10 VAS-skala, med højere score, der indikerer højere niveauer af tilfredshed.
Uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Shatin Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doris YP Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACT PC Caregivers

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata deles ikke uden videre, fordi tilladelse til at bruge data fra andre forskere skal søges godkendelse fra den etiske komité. Anmodninger om adgang til IPD skal rettes til PI for yderligere overvejelse og for at søge godkendelse fra etisk udvalg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACT-CSP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner