ACT-CSP voor mantelzorgers van palliatieve zorgpatiënten
18 juni 2024 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Een Acceptance and Commitment Therapy - Caregiver Support Program (ACT-CSP) voor mantelzorgers van patiënten die palliatieve zorg ontvangen: een haalbaarheidsonderzoek
Het doel van de studie is het testen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een acceptatie- en commitment-therapie ter ondersteuning van het zorgprogramma (ACT-CSP) voor het verminderen van de lasten van de mantelzorger, angst- en depressieve symptomen en het vergroten van de zelfeffectiviteit, veerkracht en het verbeteren van de zorgzaamheid. kwaliteit van leven door ACT vergeleken met gebruikelijke zorg, voor zorgverleners van palliatieve zorgpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie waarbij zorgverleners van palliatieve zorgpatiënten worden gerekruteerd om ofwel een acceptatie- en commitment-therapie van drie weken te ontvangen voor het ondersteunende zorgverlenerprogramma (ACT-CSP) plus gebruikelijke zorg (n = 15) of alleen gebruikelijke zorg (n = 15).
De componenten van het acceptatie- en commitment-therapieproces zullen in het interventieprogramma worden benadrukt, waaronder het nemen van perspectief, het zelf-als-context en defusie (d.w.z.
het herkennen van zorgengedachten als uitsluitend gedachten), het identificeren van waarden en het accepteren van ervaringen van het huidige moment met betrekking tot de waarden, en toegewijde actie.
De ACT-CSP wordt gegeven door een getrainde ACT-facilitator.
Deelnemers worden in week 6 en week 8 na de rekrutering gevolgd om gegevens te verzamelen voor het beoordelen van de onderzoeksdoelstellingen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Zelf- of patiëntgeïdentificeerd als mantelzorger van een volwassen patiënt die palliatieve zorg ontvangt op de onderzoekslocatie
- U heeft de patiënt de afgelopen 3 maanden verzorgd;
- In staat om in het Kantonees te communiceren op het moment van aanwerving;
- Toegang hebben tot internet en videoconferentieapparatuur zoals een mobiele telefoon;
- Zorglasten voor de zorgverlener zoals gemeten aan de hand van de Caregiver Strain Index (CSI) ≥ 7.
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijk incompetent (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23),
- Deelnemen aan reguliere psychosociale interventies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACT-CSP
Drie sessies acceptatie- en commitment-therapie.
|
De ACT-behandeling zal bestaan uit drie wekelijkse sessies van 45 tot 60 minuten, die in individueel formaat aan de zorgverlener worden gegeven via een online videoconferentietoepassing, b.v.
ZOOM of WhatsApp binnen 3 weken.
De ACT-CSP kan op verzoek face-to-face worden afgeleverd.
Elke sessie heeft een specifieke inhoud met vooraf geplande materialen, mindfulness-oefeningen en metaforen.
Aan het einde van elke sessie wordt psychologisch huiswerk opgegeven.
De componenten van het ACT-proces zullen in het interventieprogramma worden benadrukt, waaronder het nemen van perspectief, het zelf-als-context en defusie (d.w.z.
het herkennen van zorgengedachten als uitsluitend gedachten), het identificeren van waarden en het accepteren van ervaringen van het huidige moment met betrekking tot de waarden, en toegewijde actie.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke behandeling op de deelnemende locatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Chinese versie van de uit 13 items bestaande Caregiver Strain Index
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 8
|
Items worden beoordeeld met een ja (1) of nee (0) antwoord, waarbij de totaalscore varieert van 0-13 en hogere scores duiden op een hogere last voor de zorgverlener
|
Basislijn, week 6 en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De patiëntgezondheidsvragenlijst-4 (PHQ-4)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 8
|
De schaalscores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van angst en depressie.
|
Basislijn, week 6 en week 8
|
|
De Chinese versie van de aangepaste zorgverlenerinventaris met 18 items
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 8
|
De schaal omvat 3 dimensies: zorg voor de zorgontvanger (7 items), het beheren van informatie en zelfzorg (7 items), en het beheren van emotionele interactie met de zorgontvanger (4 items).
De eerste twee dimensies hebben scores variërend van 7 tot 63, terwijl de laatste dimensie scores heeft variërend van 4 tot 36, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van zelfeffectiviteit in die dimensie.
|
Basislijn, week 6 en week 8
|
|
De Chinese versie van de Connor-Davidson Veerkrachtschaal met 10 items
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 8
|
De algemene scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van veerkracht
|
Basislijn, week 6 en week 8
|
|
De 10-itemversie van de levenskwaliteit van zorgverleners in Singapore
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 8
|
De algemene scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van kwaliteit van leven
|
Basislijn, week 6 en week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De korte vragenlijst over experiëntiële vermijding uit 15 items
Tijdsspanne: Basislijn, week en week 8
|
De algemene scores variëren van 15-90, waarbij hogere scores duiden op een lager niveau van psychologische flexibiliteit
|
Basislijn, week en week 8
|
|
Tevredenheid over de ontvangen behandeling
Tijdsspanne: Week 6
|
Eén item op een VAS-schaal van 0-10, waarbij hogere scores een hogere mate van tevredenheid aangeven.
|
Week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doris YP Leung, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACT PC Caregivers
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet gemakkelijk gedeeld omdat toestemming voor het gebruik van de gegevens door andere onderzoekers goedkeuring moet vragen van de ethische commissie.
Verzoeken om toegang tot IPD moeten worden gericht aan PI voor verdere overweging en goedkeuring van de ethische commissie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .