Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ACT-CSP para cuidadores familiares de pacientes em cuidados paliativos

18 de junho de 2024 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Uma Terapia de Aceitação e Compromisso - Programa de Apoio ao Cuidador (ACT-CSP) para Cuidadores Familiares de Pacientes Recebendo Cuidados Paliativos: Um Estudo de Viabilidade

O objetivo do estudo é testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma terapia de aceitação e compromisso para apoiar o programa de cuidador (ACT-CSP) na redução da carga do cuidador, ansiedade e sintomas depressivos e melhoria da autoeficácia, resiliência e qualidade de vida pelo ACT quando comparada aos cuidados habituais, para cuidadores de pacientes em cuidados paliativos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo empregará um ensaio piloto randomizado controlado recrutando cuidadores de pacientes em cuidados paliativos para receber uma terapia de aceitação e compromisso de 3 semanas para apoiar o programa de cuidadores (ACT-CSP) mais cuidados habituais (n = 15) ou apenas cuidados habituais (n = 15). Os componentes do processo de terapia de aceitação e compromisso serão enfatizados no programa de intervenção, que inclui tomada de perspectiva, auto-contexto e desfusão (ou seja, reconhecer pensamentos de preocupação apenas como pensamentos), identificar valores e aceitação da experiência do momento presente em relação aos valores e ação comprometida. O ACT-CSP será ministrado por um facilitador ACT treinado. Os participantes serão acompanhados na semana 6 e na semana 8 após o recrutamento para coletar dados para avaliar os objetivos do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos;
  • Identificado pelo próprio ou pelo paciente como cuidador familiar de um paciente adulto recebendo cuidados paliativos no local do estudo
  • Ter cuidado do paciente nos últimos 3 meses;
  • Capaz de comunicar em cantonês no momento do recrutamento;
  • Ter acesso à internet e a dispositivos de videoconferência como celular;
  • Ter sobrecarga do cuidador medida pelo Caregiver Strain Index (CSI) ≥ 7.

Critério de exclusão:

  • Mentalmente incompetente (Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) <23),
  • Participar de intervenções psicossociais regulares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ACT-CSP
Três sessões de terapia de aceitação e compromisso.
Comportamental: ACT-CSP
O tratamento ACT consistirá em três sessões semanais de 45 a 60 minutos a serem entregues ao cuidador em formato individual por meio de aplicativo de videoconferência online, por exemplo. ZOOM ou WhatsApp dentro de 3 semanas. O ACT-CSP pode ser entregue presencialmente mediante solicitação. Cada sessão possui um conteúdo específico com materiais pré-planejados e exercícios e metáforas de mindfulness. A lição de casa de base psicológica será atribuída no final de cada sessão. Os componentes do processo ACT serão enfatizados no programa de intervenção, que inclui tomada de perspectiva, auto-contexto e desfusão (ou seja, reconhecer pensamentos de preocupação apenas como pensamentos), identificar valores e aceitação da experiência do momento presente em relação aos valores e ação comprometida.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Tratamento habitual fornecido no site participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A versão chinesa do Índice de Tensão do Cuidador de 13 itens
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 8
Os itens são avaliados com respostas sim (1) ou não (0), com a pontuação total variando de 0 a 13 e pontuações mais altas indicando maior sobrecarga do cuidador
Linha de base, semana 6 e semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4)
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 8
As pontuações da escala variam de 0 a 12, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade e depressão.
Linha de base, semana 6 e semana 8
A versão chinesa do Inventário do Cuidador modificado de 18 itens
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 8
A escala abrange 3 dimensões: Cuidado do destinatário dos cuidados (7 itens), Gestão da informação e autocuidado (7 itens) e Gestão da interação emocional com o destinatário dos cuidados (4 itens). As duas primeiras dimensões têm pontuações que variam de 7 a 63, enquanto a última dimensão tem pontuações que variam de 4 a 36, ​​sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de autoeficácia nessa dimensão.
Linha de base, semana 6 e semana 8
A versão chinesa de 10 itens da Escala de Resiliência Connor-Davidson
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 8
As pontuações gerais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de resiliência
Linha de base, semana 6 e semana 8
A versão de 10 itens da qualidade de vida do cuidador de Singapura
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 8
As pontuações gerais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de qualidade de vida
Linha de base, semana 6 e semana 8

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O breve questionário de evitação experiencial de 15 itens
Prazo: Linha de base, semana e semana 8
As pontuações gerais variam de 15 a 90, com pontuações mais altas indicando níveis mais baixos de flexibilidade psicológica
Linha de base, semana e semana 8
Satisfação com o tratamento recebido
Prazo: Semana 6
Um item na escala VAS de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de satisfação.
Semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

Shatin Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Doris YP Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACT PC Caregivers

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não são prontamente compartilhados porque a permissão para usar os dados por outros pesquisadores precisa da aprovação do comitê de ética. As solicitações de acesso ao IPD devem ser direcionadas ao PI para análise posterior e aprovação do comitê de ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sobrecarga do cuidador

Ensaios clínicos em ACT-CSP

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever