Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACT-CSP dla opiekunów rodzinnych pacjentów objętych opieką paliatywną

18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Terapia akceptacji i zaangażowania – Program wsparcia opiekunów (ACT-CSP) dla opiekunów rodzinnych pacjentów objętych opieką paliatywną: studium wykonalności

Celem badania jest sprawdzenie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności terapii akceptacji i zaangażowania w ramach programu wspierania opiekunów (ACT-CSP) w celu zmniejszenia obciążenia opiekuna, objawów lękowych i depresyjnych oraz zwiększenia poczucia własnej skuteczności, odporności i jakości życia według ACT w porównaniu ze zwykłą opieką, dla opiekunów pacjentów objętych opieką paliatywną.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zostanie przeprowadzone pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym opiekunowie pacjentów objętych opieką paliatywną zostaną poddani 3-tygodniowej terapii akceptacji i zaangażowania w ramach programu wsparcia dla opiekunów (ACT-CSP) plus standardowa opieka (n = 15) lub tylko zwykła opieka (n = 15). W programie interwencyjnym nacisk zostanie położony na elementy procesu terapii akceptacji i zaangażowania, które obejmują przyjmowanie perspektywy, postrzeganie siebie jako kontekstu i defuzję (tj. rozpoznawanie zmartwień jako tylko myśli), identyfikacja wartości i akceptacja doświadczenia chwili obecnej w odniesieniu do wartości i zaangażowanego działania. ACT-CSP będzie prowadzone przez przeszkolonego koordynatora ACT. Uczestnicy będą obserwowani w 6. i 8. tygodniu po rekrutacji w celu zebrania danych do oceny celów badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Samodzielnie lub przez pacjenta zidentyfikowanego jako opiekun rodzinny dorosłego pacjenta objętego opieką paliatywną w ośrodku badania
  • Opiekowałem się pacjentem w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Potrafisz porozumiewać się w języku kantońskim w momencie rekrutacji;
  • Mieć dostęp do Internetu i urządzenia do wideokonferencji, takiego jak telefon komórkowy;
  • Obciążenie opiekuna mierzone za pomocą wskaźnika obciążenia opiekuna (CSI) ≥ 7.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompetentny psychicznie (Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23),
  • Uczestnictwo w regularnych interwencjach psychospołecznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ACT-CSP
Trzy sesje terapii akceptacji i zaangażowania.
Behawioralne: ACT-CSP
Terapia ACT będzie składać się z trzech cotygodniowych sesji trwających od 45 do 60 minut, które będą dostarczane opiekunowi w indywidualnym formacie za pośrednictwem aplikacji do wideokonferencji online, np. za pośrednictwem aplikacji do wideokonferencji. ZOOM lub WhatsApp w ciągu 3 tygodni. Na życzenie ACT-CSP może zostać dostarczony osobiście. Każda sesja ma określoną treść i obejmuje wcześniej zaplanowane materiały oraz ćwiczenia uważności i metafory. Na koniec każdej sesji zadawane będą prace domowe z zakresu psychologii. W programie interwencyjnym nacisk zostanie położony na elementy procesu ACT, które obejmują przyjmowanie perspektywy, postrzeganie siebie jako kontekstu i defuzję (tj. rozpoznawanie zmartwień jako tylko myśli), identyfikacja wartości i akceptacja doświadczenia chwili obecnej w odniesieniu do wartości i zaangażowanego działania.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykłe leczenie zapewniane w ośrodku uczestniczącym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja 13-punktowego wskaźnika obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 8
Pozycje są oceniane w oparciu o odpowiedź tak (1) lub nie (0), przy czym łączny wynik mieści się w zakresie od 0-13 i wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 8
Wyniki skali wahają się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku i depresji.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 8
Chińska wersja 18-elementowego zmodyfikowanego Inwentarza Opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 8
Skala obejmuje 3 wymiary: Opieka nad podopiecznym (7 pozycji), Zarządzanie informacją i samoopieką (7 pozycji) oraz Zarządzanie interakcją emocjonalną z podopiecznym (4 pozycje). Pierwsze dwa wymiary mają wyniki od 7 do 63, podczas gdy ostatni wymiar ma wyniki od 4 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w tym wymiarze.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 8
10-punktowa chińska wersja Skali Odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 8
Ogólne wyniki mieszczą się w przedziale 0–40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 8
Wersja życia opiekuna w Singapurze składająca się z 10 pozycji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 8
Ogólne wyniki mieszczą się w przedziale 0–40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 8

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz unikania doświadczeń składający się z 15 pozycji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień i tydzień 8
Ogólne wyniki mieszczą się w przedziale 15–90, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy poziom elastyczności psychologicznej
Wartość wyjściowa, tydzień i tydzień 8
Satysfakcja z otrzymanego leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 6
Jedna pozycja w skali VAS 0-10, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom satysfakcji.
Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Shatin Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Doris YP Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACT PC Caregivers

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie są łatwo udostępniane, ponieważ pozwolenie na wykorzystanie danych przez innych badaczy musi uzyskać zgodę komisji etycznej. Prośby o dostęp do IPD należy kierować do PI w celu dalszego rozpatrzenia i uzyskania zgody komisji etycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ACT-CSP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj