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ACT-CSP per i caregiver familiari dei pazienti in cure palliative

18 giugno 2024 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Una terapia di accettazione e impegno - Programma di supporto al caregiver (ACT-CSP) per i caregiver familiari di pazienti che ricevono cure palliative: uno studio di fattibilità

L'obiettivo dello studio è testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di una terapia di accettazione e impegno per il programma di supporto del caregiver (ACT-CSP) sulla riduzione del carico del caregiver, dell'ansia e dei sintomi depressivi e sul miglioramento dell'autoefficacia, della resilienza e della capacità di cura del caregiver. qualità della vita secondo l’ACT rispetto alle cure abituali, per gli operatori sanitari dei pazienti sottoposti a cure palliative.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio impiegherà uno studio pilota randomizzato e controllato che recluta gli operatori sanitari di pazienti affetti da cure palliative per ricevere una terapia di accettazione e impegno di 3 settimane per supportare il programma di assistenza sanitaria (ACT-CSP) più cure abituali (n = 15) o solo cure abituali (n = 15). Le componenti del processo terapeutico di accettazione e impegno saranno enfatizzate nel programma di intervento, che include l'assunzione di prospettiva, il sé come contesto e la defusione (cioè riconoscere i pensieri preoccupanti solo come pensieri), identificare i valori e accettare l'esperienza del momento presente rispetto ai valori e impegnarsi nell'azione. L'ACT-CSP sarà consegnato da un facilitatore ACT formato. I partecipanti saranno seguiti alla settimana 6 e alla settimana 8 dopo il reclutamento per raccogliere dati per valutare gli obiettivi dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Autoidentificato o identificato dal paziente come caregiver familiare di un paziente adulto che riceve cure palliative nel sito dello studio
  • Mi sono preso cura del paziente negli ultimi 3 mesi;
  • In grado di comunicare in cantonese al momento dell'assunzione;
  • Avere accesso a Internet e a dispositivi di videoconferenza come il telefono cellulare;
  • Avere carico del caregiver misurato dal Caregiver Strain Index (CSI) ≥ 7.

Criteri di esclusione:

  • Mentalmente incompetente (Mini-Mental State Examination (MMSE) <23),
  • Partecipare a interventi psicosociali regolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ACT-CSP
Tre sessioni di terapia di accettazione e impegno.
Comportamentale: ACT-CSP
Il trattamento ACT consisterà in tre sessioni settimanali da 45 a 60 minuti da fornire al caregiver in formato individuale tramite un'applicazione di videoconferenza online, ad es. ZOOM o WhatsApp entro 3 settimane. L'ACT-CSP può essere consegnato in presenza su richiesta. Ogni sessione ha un contenuto specifico con materiali pre-programmati, esercizi e metafore di consapevolezza. Al termine di ogni sessione verranno assegnati compiti a casa di carattere psicologico. Le componenti del processo ACT saranno enfatizzate nel programma di intervento, che include l'assunzione di prospettiva, il sé come contesto e la defusione (cioè riconoscere i pensieri preoccupanti solo come pensieri), identificare i valori e accettare l'esperienza del momento presente rispetto ai valori e impegnarsi nell'azione.
Nessun intervento: Solita cura
Trattamento abituale fornito presso la sede partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La versione cinese dell'indice di tensione del caregiver a 13 voci
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 8
Gli item vengono valutati in base a una risposta sì (1) o no (0), con il punteggio totale che varia da 0 a 13 e punteggi più alti indicano un carico maggiore per il caregiver
Riferimento, settimana 6 e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla salute del paziente-4 (PHQ-4)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 8
I punteggi della scala vanno da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia e depressione.
Riferimento, settimana 6 e settimana 8
La versione cinese dell'inventario dei caregiver modificato in 18 elementi
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 8
La scala copre 3 dimensioni: cura dell'assistito (7 articoli), gestione delle informazioni e cura di sé (7 articoli) e gestione dell'interazione emotiva con l'assistito (4 articoli). Le prime due dimensioni hanno punteggi che vanno da 7 a 63 mentre l’ultima dimensione ha punteggi che vanno da 4 a 36, ​​con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia in quella dimensione.
Riferimento, settimana 6 e settimana 8
La versione cinese a 10 item della scala di resilienza Connor-Davidson
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 8
I punteggi complessivi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di resilienza
Riferimento, settimana 6 e settimana 8
La versione in 10 item del rapporto sulla qualità della vita del caregiver di Singapore
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 8
I punteggi complessivi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di qualità della vita
Riferimento, settimana 6 e settimana 8

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il breve questionario sull’evitamento esperienziale composto da 15 voci
Lasso di tempo: Riferimento, settimana e settimana 8
I punteggi complessivi vanno da 15 a 90, con punteggi più alti che indicano livelli più bassi di flessibilità psicologica
Riferimento, settimana e settimana 8
Soddisfazione per il trattamento ricevuto
Lasso di tempo: Settimana 6
Un elemento su una scala VAS da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano livelli di soddisfazione più elevati.
Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Shatin Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Doris YP Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACT PC Caregivers

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non vengono facilmente condivisi perché il permesso di utilizzare i dati da parte di altri ricercatori deve richiedere l'approvazione del comitato etico. Le richieste di accesso all'IPD devono essere indirizzate al PI per un ulteriore esame e per ottenere l'approvazione del comitato etico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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