ACT-CSP для лиц, осуществляющих семейный уход за пациентами паллиативной помощи
18 июня 2024 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Терапия принятия и приверженности - Программа поддержки лиц, осуществляющих уход (ACT-CSP) для лиц, осуществляющих семейный уход за пациентами, получающими паллиативную помощь: технико-экономическое обоснование
Цель исследования - проверить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность терапии принятия и обязательств для поддержки программы для лиц, осуществляющих уход (ACT-CSP), с целью снижения нагрузки на лиц, осуществляющих уход, симптомов тревоги и депрессии, а также повышения самоэффективности, устойчивости и качество жизни с помощью ACT по сравнению с обычным уходом для лиц, осуществляющих уход за пациентами паллиативной помощи.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться пилотное рандомизированное контролируемое исследование, в котором будут отобраны лица, осуществляющие уход за пациентами паллиативной помощи, для получения либо 3-недельной терапии принятия и приверженности для программы поддержки лиц, осуществляющих уход (ACT-CSP), плюс обычного ухода (n = 15), либо только обычного ухода (n = 15).
В программе вмешательства будет уделено особое внимание компонентам процесса терапии принятия и приверженности, которые включают в себя принятие точки зрения, самооценку как контекст и разделение (т.
распознавание тревожных мыслей только как мысли), определение ценностей и принятие опыта настоящего момента в отношении ценностей и совершенных действий.
ACT-CSP будет проводиться обученным координатором ACT.
За участниками будут наблюдать на 6-й и 8-й неделе после набора для сбора данных для оценки целей исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Самостоятельно или пациент идентифицирует себя как член семьи, осуществляющий уход за взрослым пациентом, получающим паллиативную помощь в исследовательском центре.
- Ухаживали за пациентом в течение последних 3 месяцев;
- Способен общаться на кантонском диалекте во время приема на работу;
- Иметь доступ к Интернету и устройству для видеоконференций, например мобильному телефону;
- Иметь нагрузку на лиц, осуществляющих уход, согласно измерению индекса нагрузки на лиц, осуществляющих уход (CSI), ≥ 7.
Критерий исключения:
- Умственно некомпетентный (Мини-Психический Государственный Экзамен (MMSE) <23),
- Участие в регулярных психосоциальных вмешательствах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ACT-CSP
Три сеанса терапии принятия и обязательств.
|
Лечение ACT будет состоять из трех еженедельных сеансов продолжительностью от 45 до 60 минут, которые будут проводиться для лица, осуществляющего уход, в индивидуальном формате через приложение онлайн-видеоконференции, например.
ZOOM или WhatsApp в течение 3 недель.
По запросу ACT-CSP может быть доставлен лично.
Каждое занятие имеет определенное содержание с заранее запланированными материалами, упражнениями на осознанность и метафорами.
В конце каждого занятия будет дано психологическое домашнее задание.
В программе вмешательства будет уделено особое внимание компонентам процесса ACT, которые включают в себя рассмотрение перспективы, самооценку как контекст и разделение (т.е.
распознавание тревожных мыслей только как мысли), определение ценностей и принятие опыта настоящего момента в отношении ценностей и совершенных действий.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычное лечение, предоставляемое в участвующем учреждении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская версия Индекса напряжения для лиц, осуществляющих уход, из 13 пунктов.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 8
|
Пункты оцениваются по ответам «да» (1) или «нет» (0), при этом общий балл варьируется от 0 до 13, и более высокие баллы указывают на более высокую нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-4 (PHQ-4)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 8
|
Оценки по шкале варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги и депрессии.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 8
|
|
Китайская версия модифицированного инвентаря для сиделок из 18 предметов.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 8
|
Шкала охватывает 3 измерения: Забота о получателе ухода (7 пунктов), Управление информацией и уход за собой (7 пунктов) и Управление эмоциональным взаимодействием с получателем ухода (4 пункта).
Первые два параметра имеют баллы от 7 до 63, а последний параметр — от 4 до 36, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности в этом измерении.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 8
|
|
Китайская версия шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона, состоящая из 10 пунктов.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 8
|
Общие баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 8
|
|
Версия из 10 пунктов о качестве жизни сингапурских лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 8
|
Общие баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень качества жизни.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросник из 15 пунктов для экспериментального избегания
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя и 8-я неделя
|
Общий балл варьируется от 15 до 90, причем более высокие баллы указывают на более низкий уровень психологической гибкости.
|
Исходный уровень, неделя и 8-я неделя
|
|
Удовлетворенность полученным лечением
Временное ограничение: Неделя 6
|
Один пункт по шкале VAS от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности.
|
Неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Doris YP Leung, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACT PC Caregivers
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не так легко передаются, поскольку разрешение на использование данных другими исследователями должно получить одобрение этического комитета.
Запросы на доступ к ИДП следует направлять в PI для дальнейшего рассмотрения и получения одобрения комитета по этике.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .