Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACT-CSP pro rodinné pečovatele o pacienty paliativní péče

18. června 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Terapie přijetím a závazkem – program podpory pečovatelů (ACT-CSP) pro rodinné pečovatele pacientů, kteří dostávají paliativní péči: studie proveditelnosti

Cílem studie je otestovat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost terapie přijetí a závazku pro podpůrný program pečovatelů (ACT-CSP) na snížení zátěže pečovatele, úzkostných a depresivních symptomů a zvýšení sebeúčinnosti, odolnosti a kvalitu života pomocí ACT ve srovnání s obvyklou péčí pro pečovatele o pacienty v paliativní péči.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat pilotní randomizovanou kontrolovanou studii s náborem pečovatelů o pacienty v paliativní péči, kteří budou dostávat buď 3týdenní akceptační a závaznou terapii pro podpůrný program pečovatelů (ACT-CSP) plus obvyklou péči (n = 15), nebo pouze obvyklou péči (n = 15). V intervenčním programu budou zdůrazněny složky akceptačního a závazkového terapeutického procesu, které zahrnují přijímání perspektivy, sebe jako kontext a defuzi (tj. rozpoznání myšlenek na starosti pouze jako myšlenky), identifikace hodnot a přijetí zážitku přítomného okamžiku s ohledem na hodnoty a angažované jednání. ACT-CSP dodá vyškolený facilitátor ACT. Účastníci budou sledováni v 6. a 8. týdnu po náboru, aby shromáždili data pro posouzení cílů studie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18;
  • Vlastní nebo pacient identifikovaný jako rodinný pečovatel o dospělého pacienta, který dostává paliativní péči v místě studie
  • pečovali o pacienta v posledních 3 měsících;
  • Schopnost komunikovat v kantonštině v době náboru;
  • Mít přístup k internetu a zařízení pro videokonference, jako je mobilní telefon;
  • Mějte zátěž pečovatele měřenou indexem zátěže pečovatele (CSI) ≥ 7.

Kritéria vyloučení:

  • mentálně nezpůsobilý (minimální vyšetření duševního stavu (MMSE) < 23),
  • Účast na pravidelných psychosociálních intervencích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ACT-CSP
Tři sezení terapie přijetím a závazkem.
Behaviorální: ACT-CSP
Ošetření ACT se bude skládat ze tří 45 až 60minutových týdenních sezení, která budou poskytnuta pečovateli v individuálním formátu prostřednictvím online videokonferenční aplikace, např. ZOOM nebo WhatsApp do 3 týdnů. ACT-CSP lze na vyžádání dodat osobně. Každé sezení má specifický obsah s předem naplánovanými materiály a cvičeními všímavosti a metaforami. Na konci každého sezení bude zadán psychologický domácí úkol. V intervenčním programu budou zdůrazněny složky procesu ACT, které zahrnují perspektivu, sebe-jako kontext a defuzi (tj. rozpoznání myšlenek na starosti pouze jako myšlenky), identifikace hodnot a přijetí zážitku přítomného okamžiku s ohledem na hodnoty a angažované jednání.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklé ošetření poskytované na zúčastněném místě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze 13položkového indexu kmene pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 8
Položky jsou hodnoceny odpověďmi ano (1) nebo ne (0), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 13 a vyšší skóre ukazuje na vyšší zátěž pečovatele
Výchozí stav, týden 6 a týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 8
Skóre škály se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti a deprese.
Výchozí stav, týden 6 a týden 8
Čínská verze 18-položkového upraveného Caregiver Inventory
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 8
Škála zahrnuje 3 dimenze: Péče o příjemce péče (7 položek), Řízení informací a sebepéče (7 položek) a Řízení emoční interakce s příjemcem péče (4 položky). První dvě dimenze mají skóre v rozmezí 7 až 63, zatímco poslední dimenze má skóre v rozmezí 4 až 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně sebeúčinnosti v této dimenzi.
Výchozí stav, týden 6 a týden 8
Desetipoložková čínská verze Connor-Davidsonovy škály odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 8
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň odolnosti
Výchozí stav, týden 6 a týden 8
Desetipoložková verze kvality života pečovatele v Singapuru
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 8
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kvality života
Výchozí stav, týden 6 a týden 8

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
15tipoložkový stručný zážitkový dotazník vyhýbání se
Časové okno: Výchozí stav, týden a týden 8
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 15-90, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň psychologické flexibility
Výchozí stav, týden a týden 8
Spokojenost s přijatou léčbou
Časové okno: 6. týden
Jedna položka na stupnici VAS 0–10, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň spokojenosti.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Shatin Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doris YP Leung, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACT PC Caregivers

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nejsou snadno sdíleny, protože povolení k použití údajů jinými výzkumníky musí získat souhlas etické komise. Žádosti o přístup k IPD by měly být směrovány na PI k dalšímu posouzení a získání souhlasu od etické komise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ACT-CSP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit