针对姑息治疗患者家庭护理人员的 ACT-CSP
2024年6月18日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
针对接受姑息治疗的患者的家庭护理人员的接受和承诺疗法 - 护理人员支持计划 (ACT-CSP)：可行性研究
该研究的目的是测试支持护理人员计划（ACT-CSP）的接受和承诺疗法在减轻护理人员负担、焦虑和抑郁症状以及增强护理人员自我效能、复原力和能力方面的可行性、可接受性和初步疗效。与常规护理相比，姑息治疗患者的护理人员通过 ACT 获得的生活质量。
研究概览
详细说明
本研究将采用一项试点随机对照试验，招募姑息治疗患者的护理人员接受为期 3 周的接受和承诺治疗支持护理人员计划 (ACT-CSP) 加常规护理 (n = 15) 或仅常规护理 (n = 15）。
干预计划将强调接受和承诺治疗过程的组成部分，其中包括观点采择、自我情境和解离（即解离）。
认识到忧虑的想法只是想法），识别价值观并接受与价值观有关的当下经验，并采取坚定的行动。
ACT-CSP 将由经过培训的 ACT 辅导员讲授。
参与者将在招募后的第 6 周和第 8 周进行随访，以收集用于评估研究目标的数据。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 自我或患者被认定为在研究地点接受姑息治疗的成年患者的家庭护理人员
- 过去3个月内一直在照顾病人；
- 招聘时能够用粤语沟通；
- 能够上网和手机等视频会议设备；
- 根据看护者应变指数 (CSI) ≥ 7 衡量，有看护者负担。
排除标准：
- 精神上无行为能力（简易精神状态检查（MMSE）< 23），
- 参加定期的心理社会干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ACT-CSP
接受和承诺疗法的三个疗程。
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ACT 治疗将包括每周 3 次每次 45 至 60 分钟的疗程，通过在线视频会议应用程序（例如 Skype）以个人形式向护理人员提供。
3 周内通过 ZOOM 或 WhatsApp。
ACT-CSP 可根据要求通过面对面交付。
每个课程都有特定的内容，包括预先计划的材料以及正念练习和隐喻。
每节课结束时都会布置基于心理学的作业。
干预计划将强调 ACT 过程的组成部分，其中包括观点采择、自我情境和解离（即，换位思考）。
认识到忧虑的想法只是想法），识别价值观并接受与价值观有关的当下经验，并采取坚定的行动。
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无干预：日常护理
参与地点提供的常规治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中文版13项照顾者应变指数
大体时间：基线、第 6 周和第 8 周
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项目按是 (1) 或否 (0) 回答进行评分，总分范围为 0-13，分数越高表明护理人员负担越高
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基线、第 6 周和第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康调查问卷 4 (PHQ-4)
大体时间：基线、第 6 周和第 8 周
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量表分数范围为 0 至 12，分数越高表明焦虑和抑郁程度越高。
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基线、第 6 周和第 8 周
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中文版18项修改后的看护者量表
大体时间：基线、第 6 周和第 8 周
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该量表涵盖3个维度：被照顾者的照顾（7项）、信息管理和自我照顾（7项）以及与被照顾者的情感互动管理（4项）。
前两个维度的分数范围为 7 至 63，最后一个维度的分数范围为 4 至 36，分数越高表明该维度的自我效能水平越高。
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基线、第 6 周和第 8 周
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康纳戴维森心理弹性量表10项中文版
大体时间：基线、第 6 周和第 8 周
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总体得分范围为0-40，得分越高表明复原力水平越高
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基线、第 6 周和第 8 周
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新加坡看护者生活质量的 10 项版本
大体时间：基线、第 6 周和第 8 周
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总体得分范围为0-40，得分越高表明生活质量越高
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基线、第 6 周和第 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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包含 15 项的简短体验性回避问卷
大体时间：基线、周和第 8 周
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总体得分范围为15-90，得分越高表明心理灵活性水平越低
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基线、周和第 8 周
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对所接受治疗的满意度
大体时间：第 6 周
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一项采用 0-10 VAS 量表的项目，分数越高表示满意度越高。
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第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Doris YP Leung、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月14日
首次发布 (实际的)
2024年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月18日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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