手術を受ける潰瘍性大腸炎患者のエネルギー消費量
2024年9月17日 更新者：Dimitrios Karayiannis、Evangelismos Hospital
直腸結腸全摘術および回腸肛門吻合術を受ける潰瘍性大腸炎患者のエネルギー必要量 J-pouch
回腸肛門jパウチ吻合術を伴う直腸全摘術を受ける潰瘍性大腸炎患者のエネルギー必要量を評価するための前向き観察研究。
調査の概要
詳細な説明
回腸肛門jパウチ吻合術を伴う直腸全摘術は、家族性ポリポーシス、薬物療法に反応しない潰瘍性大腸炎、および結腸全摘術を必要とする異形成を伴う大腸炎に対するゴールドスタンダードの外科手術です。
術後の患者は、栄養失調の割合を増加させる外科的、機械的、炎症性、機能的障害などの潜在的な合併症により、体調や生活の質を維持することが困難になります。 人体計測上の特徴や栄養状態に関する術後の変化は完全には解明されていません。
したがって、対応するデータが不足しており、結腸直腸手術を受ける同様の患者グループからエネルギー必要量を区別できる可能性があることを考慮すると、回腸肛門 j パウチ吻合術を行った患者のエネルギー必要量を計算する必要性が生じます。
特に興味深いのは、回腸肛門吻合術患者の身体組成であるが、これはほとんど研究されていない ) と、術前と術後の食事制限を考慮した場合のエネルギー需要がどの程度満たされるかである。
したがって、回腸肛門 J ポーチ吻合術を伴う直腸結腸切除術を受ける UC 患者のエネルギー必要量と、食事によるエネルギーの範囲の程度を決定する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
回腸肛門jポーチ吻合術を伴う直腸結腸切除術を受けようとしている潰瘍性大腸炎の患者。
対照群として、性別、年齢、BMIの点で患者群と一致させた、結腸亜全摘術を受けようとしている患者を登録することが計画されている。
説明
包含基準:
- 潰瘍性大腸炎を患っており、回腸肛門Jポーチ吻合術を伴う直腸結腸切除術を予定している患者、または結腸亜全摘術を受ける予定の患者。
- 年齢は18歳以上。
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント。
- ギリシャ語または英語での会話能力。
- 絶食状態で検査を受けることができる。
除外基準:
- 年齢は18歳未満。
- 妊娠の存在。
- 測定に必要な時間、間接熱量測定マスク内で呼吸できない。
- 体の代謝に影響を与える可能性のある薬剤の使用は個別に評価されます（例: コルチコステロイドなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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直腸結腸切除術を受ける潰瘍性大腸炎患者
回腸肛門jポーチ吻合術を伴う直腸結腸切除術を受けようとしている潰瘍性大腸炎患者の安静時エネルギー消費量の測定
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安静時エネルギー消費量の測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時エネルギー消費量（kcal/日）
時間枠：術前、術後1週間、術後3ヶ月
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回腸肛門 J パウチによる直腸結腸切除術を受ける患者の総エネルギー必要量を評価する
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術前、術後1週間、術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IBDQ
時間枠：手術前と手術後1週間
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炎症性腸疾患アンケート (IBDQ)、炎症性腸疾患 (IBD) 患者の HRQoL 評価に広く使用されているアンケート
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手術前と手術後1週間
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安静時エネルギー消費量の変化（kcal/日）
時間枠：術後1週間と術後3ヶ月
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手術前の評価と比較した、手術後の 1 日のエネルギー消費量の変化。
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術後1週間と術後3ヶ月
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ブリストル便形態スケール、最小: タイプ 1 (硬い固形便、良好な結果) - 最大: タイプ 7 (液体便、最悪の結果)
時間枠：術前、術後1週間、術後6ヶ月
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手術前後のブリストル便の縦方向の変化はスケールスコアを形成します。
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術前、術後1週間、術後6ヶ月
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術後の体重減少
時間枠：術後1週間、術後3ヶ月
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術後の体重減少は、手術当日の体重を測定し、ベースライン体重をkgで調整することによって評価されます。
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術後1週間、術後3ヶ月
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術後のエネルギー摂取。
時間枠：術後1週間、術後3ヶ月
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手術後の総エネルギー摂取量をカロリーで測定します。
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術後1週間、術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Dimitrios Karagiannis, Dr、Evangelismos General Hospital of Athens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月25日
一次修了 (推定)
2024年10月25日
研究の完了 (推定)
2025年12月25日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月15日
最初の投稿 (実際)
2024年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月17日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。