Colitis ulcerosa műtéten áteső betegek energiakiadása
Totális rectocolectomián és ileoanális anasztomózison átesett, fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek energiaszükséglete J-tasak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A totális proctocolectomia az ileoanalis j-pouch anasztomózis létrehozásával az arany standard sebészeti eljárás a familiáris polipózis, a gyógyszeres kezelésre nem reagáló colitis ulcerosa és a teljes colectómiát igénylő diszpláziával összefüggő colitis esetén.
A posztoperatív betegeknek nehézségekbe ütköznek fizikai állapotuk és életminőségük megőrzése olyan lehetséges szövődmények miatt, mint az alultápláltság arányát növelő műtéti, mechanikai, gyulladásos és funkcionális rendellenességek. Az antropometriai jellemzők és a tápláltsági állapot posztoperatív változásai nem teljesen tisztázottak.
Ezért felmerül az igény az ileoanalis j-pouch anasztomózisban szenvedő betegek energiaszükségletének kiszámítására, tekintettel a megfelelő adatok hiányára, valamint arra, hogy az energiaszükségletek eltérnek egy hasonló kolorektális műtéten áteső betegcsoporttól.
Különösen érdekes az ileoanalis anasztomózisban szenvedő betegek testösszetétele, amelyet nagyon kevesen vizsgáltak), és az energiaszükségletük kielégítésének mértéke, tekintettel a műtét előtti és utáni étkezési korlátozásokra.
Ezért meg kell határozni az ileoanalis j-pouch anasztomózis kialakításával járó proctocolectomián átesett UC-s betegek energiaszükségletét, valamint étrenddel való fedezésének mértékét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Colitis ulcerosa és ileoanalis j-pouch anasztomózis műtéttel tervezett proctocolectomiában szenvedő betegek, vagy olyan betegek, akiknél részösszeg colectomián kell átesni.
- Életkor 18 év felett.
- A vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyezés.
- Beszédkészség görögül vagy angolul.
- Képes koplalva tesztelni;
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor.
- Terhesség fennállása.
- Képtelenség lélegezni a közvetett kalorimetriás maszk belsejében a méréshez szükséges ideig.
- A szervezet anyagcseréjét befolyásoló gyógyszerek alkalmazását egyénileg értékeljük (pl. kortikoszteroidok stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Proktokolectomián átesett colitis ulcerosa
Nyugalmi energiafelhasználás mérése a colitis ulcerosaban szenvedő betegeknél, akik proktocolectomián esnek át ileoanalis j-pouch anasztomózissal
|
Nyugalmi energiafelhasználás mérése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi energiafelhasználás mennyisége (kcal/nap)
Időkeret: Műtét előtt, műtét után 1 héttel, műtét után 3 hónappal
|
Az ileoanalis j-tasak segítségével végzett proctocolectomián átesett betegek teljes energiaszükségletének felmérése
|
Műtét előtt, műtét után 1 héttel, műtét után 3 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IBDQ
Időkeret: Műtét előtt és műtét után 1 héttel
|
Gyulladásos bélbetegség kérdőív (IBDQ), egy széles körben használt kérdőív gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegek HRQoL felmérésére.
|
Műtét előtt és műtét után 1 héttel
|
|
Nyugalmi energiafelhasználás változása (kcal/nap)
Időkeret: 1 héttel a műtét után és 3 hónappal a műtét után
|
A műtét utáni napi energiafelhasználás változása a műtét előtti értékeléshez képest.
|
1 héttel a műtét után és 3 hónappal a műtét után
|
|
Bristol székletforma skála, min: 1. típusú (kemény, szilárd széklet, jobb eredmény) - max: 7. típus (folyékony széklet, legrosszabb eredmény)
Időkeret: Műtét előtt, műtét után 1 héttel, műtét után 6 hónappal
|
A Bristol széklet longitudinális változásai skálapontszámot alkotnak a műtét előtt és után.
|
Műtét előtt, műtét után 1 héttel, műtét után 6 hónappal
|
|
Műtét utáni fogyás
Időkeret: 1 héttel a műtét után, 3 hónappal a műtét után
|
A műtét utáni súlycsökkenést úgy értékelik, hogy megmérik a műtét utáni testsúlyt, és hozzáigazítják a kiindulási súlyt kg-ban.
|
1 héttel a műtét után, 3 hónappal a műtét után
|
|
Műtét utáni energiafelvétel.
Időkeret: 1 héttel a műtét után, 3 hónappal a műtét után
|
A műtét utáni teljes energiabevitel kalóriában mérve.
|
1 héttel a műtét után, 3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dimitrios Karagiannis, Dr, Evangelismos General Hospital of Athens
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PouchEH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .