Энергозатраты у больных язвенным колитом, перенесших хирургическое вмешательство
Потребности в энергии у пациентов с язвенным колитом, перенесших тотальную ректоколэктомию и наложение илеоанального анастомоза J-мешок
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальная проктоколэктомия с наложением илеоанального J-образного анастомоза является золотым стандартом хирургической процедуры при семейном полипозе, язвенном колите, не поддающемся лечению, и колите, связанном с дисплазией, требующем тотальной колэктомии.
Пациенты в послеоперационном периоде сталкиваются с трудностями в поддержании своего физического состояния и качества жизни из-за потенциальных осложнений, таких как хирургические, механические, воспалительные и функциональные нарушения, увеличивающие уровень недостаточности питания. Послеоперационные изменения антропометрических характеристик и нутритивного статуса до конца не выяснены.
В связи с этим возникает необходимость расчета энергетических потребностей больных с илеоанальным j-карманным анастомозом, учитывая отсутствие соответствующих данных и возможность дифференциации энергетических потребностей от аналогичной группы больных, перенесших колоректальные операции.
Особый интерес представляет состав тела пациентов с илеоанальным анастомозом (который изучен очень мало), а также степень удовлетворения их энергетических потребностей с учетом диетических ограничений как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде.
В связи с этим необходимо определить энергетические потребности, а также степень их покрытия диетой больных ЯК, перенесших проктоколэктомию с наложением илеоанального J-карманного анастомоза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с язвенным колитом и плановой проктоколэктомией с хирургическим илеоанальным анастомозом или пациенты, которым предстоит субтотальная колэктомия.
- Возраст старше 18 лет.
- Письменное информированное согласие на участие в исследовании.
- Умение говорить на греческом или английском языке.
- Возможность сдать анализы натощак;
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет.
- Наличие беременности.
- Невозможность дышать внутри маски непрямой калориметрии в течение времени, необходимого для измерения.
- Использование лекарств, которые могут повлиять на обмен веществ в организме, будет оцениваться индивидуально (например, кортикостероиды и др.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные язвенным колитом, перенесшие проктоколэктомию
Измерение расхода энергии в состоянии покоя у пациентов с язвенным колитом, которым предстоит проктоколэктомия с илеоанальным J-образным анастомозом
|
Измерение расхода энергии в состоянии покоя
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии в состоянии покоя измеряется в ккал/день методом непрямой калориметрии.
Временное ограничение: До операции, через 1 неделю после операции, через 3 месяца после операции.
|
Оценка энергетических потребностей пациентов, перенесших проктоколэктомию с использованием илеоанального j-мешка
|
До операции, через 1 неделю после операции, через 3 месяца после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените потребление калорий, углеводов, жиров и микроэлементов.
Временное ограничение: До операции, через 1 неделю после операции, через 3 месяца после операции.
|
Оценка потребления энергии, углеводов, жиров и микроэлементов пациентами с помощью 24-часового отзыва о приеме.
|
До операции, через 1 неделю после операции, через 3 месяца после операции.
|
|
ИБДК
Временное ограничение: До операции и через 1 неделю после операции
|
Опросники по воспалительным заболеваниям кишечника (IBDQ), широко используемый опросник для оценки качества жизни у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК).
|
До операции и через 1 неделю после операции
|
|
Изменение расхода энергии в состоянии покоя (ккал/день)
Временное ограничение: 1 неделя после операции и 3 месяца после операции.
|
Изменения энергозатрат после операции, измеренные методом непрямой калориметрии.
|
1 неделя после операции и 3 месяца после операции.
|
|
Бристольские весы для табуретов
Временное ограничение: До операции, через 1 неделю после операции, через 6 месяцев после операции.
|
Бристольская шкала стула до и после операции
|
До операции, через 1 неделю после операции, через 6 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dimitrios Karagiannis, Dr, Evangelismos General Hospital of Athens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PouchEH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия