接受手术的溃疡性结肠炎患者的能量消耗
2024年9月17日 更新者：Dimitrios Karayiannis、Evangelismos Hospital
接受全直肠结肠切除术和回肠肛门 J 袋吻合术的溃疡性结肠炎患者的能量需求
一项前瞻性观察性研究，旨在评估接受回肠肛管袋吻合术的全直肠结肠切除术的溃疡性结肠炎患者的能量需求。
研究概览
详细说明
全直肠结肠切除术联合回肠肛管袋吻合术是治疗家族性息肉病、对药物无反应的溃疡性结肠炎以及需要全结肠切除术的与发育不良相关的结肠炎的金标准外科手术。
由于手术、机械、炎症和功能障碍等潜在并发症增加了营养不良的发生率，术后患者在维持身体状况和生活质量方面面临困难。 术后人体测量特征和营养状况的变化尚未完全阐明。
因此，考虑到缺乏相应的数据以及与接受结直肠手术的类似患者组的能量需求可能存在差异，需要计算回肠肛袋吻合术患者的能量需求。
特别令人感兴趣的是回肠肛门吻合术患者的身体成分（对此的研究很少），以及考虑到术前和术后的饮食限制，他们的能量需求得到满足的程度。
因此，有必要确定接受直肠结肠切除术并进行回肠肛袋吻合术的 UC 患者的能量需求以及饮食对其的覆盖程度。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Attica
-
Athens、Attica、希腊、10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有溃疡性结肠炎的患者即将接受直肠结肠切除术和回肠肛管袋吻合术。
作为对照组，计划纳入即将接受结肠次全切除术的患者，在性别、年龄和体重指数方面与患者组相匹配。
描述
纳入标准：
- 患有溃疡性结肠炎并计划进行直肠结肠切除术并进行回肠肛袋吻合术的患者或即将接受结肠次全切除术的患者。
- 年龄超过18岁。
- 参加研究的书面知情同意书。
- 具有希腊语或英语口语能力。
- 能够空腹接受检测；
排除标准：
- 年龄未满 18 岁。
- 怀孕的存在。
- 在测量所需的时间内无法在间接量热面罩内呼吸。
- 可能影响身体新陈代谢的药物的使用将单独评估（例如， 皮质类固醇等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受直肠结肠切除术的溃疡性结肠炎患者
即将行直肠结肠切除术回肠 j 型储袋吻合术的溃疡性结肠炎患者静息能量消耗的测量
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静息能量消耗测量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息能量消耗量（千卡/天）
大体时间：术前、术后1周、术后3个月
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评估接受回肠肛门 j-pouch 进行直肠结肠切除术的患者的总能量需求
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术前、术后1周、术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IBDQ
大体时间：手术前和手术后1周
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炎症性肠病问卷 (IBDQ)，一种广泛用于炎症性肠病 (IBD) 患者 HRQoL 评估的问卷
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手术前和手术后1周
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静息能量消耗变化（千卡/天）
大体时间：术后1周、术后3个月
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与术前评估相比，术后每日能量消耗的变化。
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术后1周、术后3个月
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布里斯托大便形式量表，最小值：1 型（硬质粪便，结果较好）- 最大值：7 型（液体粪便，结果最差）
大体时间：术前、术后1周、术后6个月
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手术前后布里斯托大便形式评分的纵向变化。
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术前、术后1周、术后6个月
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术后体重减轻
大体时间：术后1周、术后3个月
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术后体重减轻将通过测量手术当天的术后体重并调整基线体重（公斤）来评估。
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术后1周、术后3个月
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术后能量摄入。
大体时间：术后1周、术后3个月
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手术后以卡路里测量的总能量摄入量。
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术后1周、术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dimitrios Karagiannis, Dr、Evangelismos General Hospital of Athens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月25日
初级完成 (估计的)
2024年10月25日
研究完成 (估计的)
2025年12月25日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月15日
首次发布 (实际的)
2024年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月17日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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